Afatinib
Afatinib ist ein irreversibler Tyrosinkinase-Inhibitor, der EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2) und HER4 (ErbB4) Rezeptoren durch kovalente Bindung an ihre Kinasedomänen hemmt. Es wird hauptsächlich zur Behandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit bestimmten EGFR-Mutationen eingesetzt, da es wirksam die Signalübertragung blockiert.
Afatinib ist ein irreversibler Blocker der ErbB-Familie, der zur Behandlung von EGFR-mutationspositivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom eingesetzt wird.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01EB03
- RxNorm
- 1430438
- Generikum
- Afatinib
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Gilotrif
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- oral
- Darreichungsformen
- Tablette
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
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Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 40 mg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- nicht festgelegt
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- nicht zutreffend
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 40 mg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
erstes TrimesterAnwendung vermeiden
Afatinib sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden aufgrund des potenziellen Schadens für den Fötus. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und mindestens 2 Wochen nach dem Absetzen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
regelmäßige fetale Überwachung mittels Ultraschall
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites/drittes TrimesterAnwendung vermeiden
Anwendung weiterhin vermeiden. Wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft eintritt, die Therapie sofort abbrechen und einen Arzt konsultieren.
regelmäßige fetale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
StillzeitStillen abbrechen
Während der Afatinib-Behandlung und mindestens 2 Wochen nach der letzten Dosis sollte das Stillen vermieden werden aufgrund einer möglichen Exposition des Säuglings
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht indiziert
Afatinib ist für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten nicht zugelassen. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
ältere Patienten über 65 Jahrekeine spezifische Dosisanpassung erforderlich
Es wurden keine wesentlichen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet. Auf eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Nebenwirkungen einschließlich Durchfall und Hautreaktionen achten.
Nierenfunktion und Nebenwirkungen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwerAnfangsdosis auf 20 mg einmal täglich reduzieren
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 mL/min) wird eine Dosisreduktion empfohlen. Die Nierenfunktion während der Behandlung überwachen.
regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance)
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
mäßigDosisreduktion auf 30 mg in Betracht ziehen
Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-60 mL/min) engmaschig überwachen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen Dosisreduktion in Betracht ziehen.
Nierenfunktion periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mäßig bis schwerkeine spezifische Empfehlung - mit Vorsicht anwenden
Afatinib wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Es gibt keine formellen Dosierungsempfehlungen.
Leberfunktionstests periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
FDA-Zulassungsjahr
Erstmalige FDA-Zulassung für Afatinib
Arzneimittelklasse
ATC-Klassifikation als L01EB02
Primäre Indikation
Erstlinientherapie für metastasierten NSCLC mit EGFR-Exon-19-Deletionen oder L858R-Mutationen
Wirkungsmechanismus
Bindet kovalent an EGFR-, HER2- und HER4-Rezeptoren und blockiert die Signaltransduktion
Metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) mit EGFR-Exon-19-Deletionen oder L858R-Mutationen; zugelassen für die Erstlinientherapie bei diesen Patienten
Bindet kovalent und irreversibel an die Kinasedomänen von EGFR, HER2 und HER4, hemmt die Autophosphorylierung der Tyrosinkinase und blockiert die nachgeschalteten ErbB-Signalwege, die das Wachstum und Überleben von Krebszellen fördern
Kann schweren Durchfall verursachen, der eine umgehende Behandlung erfordert; kann Hauttoxizität, interstitielle Lungenerkrankung (selten, aber schwerwiegend), Hepatotoxizität und embryo-fetale Toxizität verursachen; Schwangerschaft während der Behandlung vermeiden; Arzneimittelwechselwirkungen mit P-gp-Induktoren und Inhibitoren sollten berücksichtigt werden
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen