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Alectinib

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Alectinib ist ein zielgerichtetes Therapiemedikament, das als Tyrosinkinase-Inhibitor bekannt ist und hauptsächlich zur Behandlung von ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eingesetzt wird. Es wirkt, indem es abnormale Proteine blockiert, die das Wachstum und die Teilung von Krebszellen fördern.

Kurzfassung

Alectinib ist eine zielgerichtete Therapie für ALK-positiven Lungenkrebs, die das Krebszellwachstum durch Blockade der ALK- und RET-Proteine hemmt.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L01ED03
RxNorm
1727455
Generikum
Alectinib
Wirkstoffklasse
atc-l01
Markennamen
Alecensa
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
oral
Darreichungsformen
Kapsel
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Kapsel
Usual dose
600mg zweimal täglich mit Nahrung
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verschrieben
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)nicht zutreffend
Usual dose
nicht etabliert - nicht für pädiatrische Anwendung zugelassen
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
nicht zutreffend
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verschrieben
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)Kapsel
Usual dose
600mg zweimal täglich mit Nahrung
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verschrieben
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Dosis, die die maximal vertragene Dosis in klinischen Studien überschritt, was erhebliche Toxizität verursachte
Chronische Überdosierung: Längere Exposition über der empfohlenen 600mg zweimal täglichen Dosierung, die zu kumulativer Toxizität führt
Sofortmaßnahmen
Vitalzeichen überwachen, unterstützende Pflege, Magendekontamination innerhalb von 1-2 Stunden nach Einnahme, Herzüberwachung
Gegenmittel
Kein spezifisches Gegenmittel existiert(Unterstützende Pflege ist hauptsächlicher Behandlungsansatz; kein spezifisches Gegenmittel erwies sich als wirksam)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

9 Gruppen
✗

Schwangerschaft

Erstes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

wenn möglich vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Alectinib wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Basierend auf seinem Wirkmechanismus der ALK-Hemmung kann es zu fetalen Schäden führen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und mindestens 5 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Überwachung

regelmäßige fötale Überwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

2. und 3. Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

wenn möglich vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Die Anwendung im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel sollte weiterhin vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt deutlich die Risiken. Ein Wechsel zu einer alternativen Therapie in Betracht ziehen.

Überwachung

regelmäßige fötale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Stillzeit

Stillzeit
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Stillen einstellen

Wichtige Empfehlungen

Es ist nicht bekannt, ob Alectinib in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird. Aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen sollte das Stillen während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis eingestellt werden.

Überwachung

Säugling auf Nebenwirkungen überwachen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

?

Kinder

children and adolescents
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine empfohlene Dosis festgelegt

Wichtige Empfehlungen

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Alectinib bei pädiatrischen Patienten (Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren) wurden nicht nachgewiesen. Nur in klinischen Studien oder bei ausdrücklicher Verordnung durch einen pädiatrischen Onkologen anwenden.

Überwachung

engmaschige Überwachung im Rahmen klinischer Studien

⚠

Ältere Menschen

Personen ab 65 Jahren
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine anfängliche Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Es wurden keine signifikanten Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen Patienten ab 65 Jahren und jüngeren Patienten beobachtet. Jedoch können ältere Patienten eine erhöhte Anfälligkeit für bestimmte Nebenwirkungen aufweisen und sollten engmaschig überwacht werden.

Überwachung

regelmäßige Überwachung der Leberfunktion und auf Nebenwirkungen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Niereninsuffizienz

Leichte Niereninsuffizienz
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Für Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (CrCl 60-89 mL/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Standarddosierung beibehalten.

Überwachung

routine mäßige Nierenfunktionsüberwachung

⚠

Niereninsuffizienz

Mittel-schwere Niereninsuffizienz
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Dosisanpassung in der Fachinformation

Wichtige Empfehlungen

Alectinib wird hauptsächlich als unverändertes Arzneimittel ausgeschieden. Für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl 15-59 mL/min) ist Vorsicht geboten. Engmaschige Überwachung wird empfohlen.

Überwachung

regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Leberinsuffizienz

Leichte Leberinsuffizienz
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Für Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A) wird keine Dosisanpassung empfohlen. Standarddosierung gilt.

Überwachung

routine mäßige Leberfunktionsüberwachung

⚠

Leberinsuffizienz

Mittel-schwere Leberfunktionsstörung
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

Alectinib wird in der Leber metabolisiert. Für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B oder C) mit Vorsicht anwenden. Dosisreduktion und engmaschige Überwachung der Leberfunktion in Betracht ziehen.

Überwachung

häufige Leberfunktionsüberwachung einschließlich Bilirubin und Transaminasen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

Statistiken und klinische Daten

drug_classFDA
2023

Arzneimittelklasse

Wert:ALK-Inhibitor (Tyrosinkinase-Inhibitor)

Alectinib wird als ALK-Inhibitor und Tyrosinkinase-Inhibitor eingestuft

indicationFDA
2023

Primäre Indikation

Wert:ALK-positives nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)

FDA-zugelassene Indikation für Alectinib

mechanismFDA
2023

Wirkungsmechanismus

Wert:Hemmt die ALK-Tyrosinkinase-Aktivität

Primärer pharmakodynamischer Mechanismus

approvalFDA
2023

Jahr der FDA-Zulassung

Wert:2015

Erstes FDA-Zulassungsdatum für Alecensa

Alectinib ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit ALK-positivem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), sowohl bei Patienten, die unter Crizotinib fortgeschritten sind oder dieses nicht vertragen, als auch als Erstlinientherapie.

Alectinib ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor, der auf ALK- und RET-Proteine abzielt. Er hemmt die ALK-Phosphorylierung und nachgeschaltete Signalproteine STAT3 und AKT, verringert die Lebensfähigkeit von Tumorzellen und verlangsamt das Krebswachstum.

Vor der Anwendung von Alectinib muss der ALK-positive Status durch einen von der FDA zugelassenen Test bestätigt werden. Häufige Nebenwirkungen können Müdigkeit, Verstopfung und Muskelschmerzen umfassen. Die Patienten sollten auf erhöhte Leberenzyme und Atemwegssymptome überwacht werden. Das Medikament kann Lichtempfindlichkeit verursachen und sollte mit Nahrung eingenommen werden.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

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