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Alosetron

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Alosetron ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von Reizdarmsyndrom mit Durchfall (IBS-D) bei Frauen, das durch Blockierung von 5-HT3-Rezeptoren die Darmbeschwerden reduziert.

Kurzfassung

Alosetron ist ein 5-HT3-Rezeptor-Antagonist zur Behandlung von durch Durchfall geprägtem IBS bei Frauen im Rahmen eines eingeschränkten Verschreibungsprogramms.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
A03AE01
RxNorm
85248
Generikum
Alosetron
Wirkstoffklasse
atc-a03
Markennamen
Lotronex
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
oral
Darreichungsformen
Tablette
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Tablette
Usual dose
0,5mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)Tablette
Usual dose
0,5mg einmal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)Tablette
Usual dose
0,5mg einmal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Dosen über 2 mg können schwere Toxizität verursachen, einschließlich schwerer Verstopfung und ischämischer Kolitis
Chronische Überdosierung: Längere Anwendung führt zu schwerer Verstopfung, Schleimhautschädigung des Dickdarms und ischämischer Kolitis
Sofortmaßnahmen
Medikament absetzen, Magenspülung innerhalb von 1-2 Stunden bei kürzlicher Einnahme, auf Anzeichen von Verstopfung und Kolitis achten
Gegenmittel
Kein spezifisches Gegenmittel(Unterstützende Behandlung ist Haupttherapie; frühzeitiges Eingreifen entscheidend)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

8 Gruppen
⚠

Schwangerschaft

erstes Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
B
Dosisanpassung

vermeiden, sofern Nutzen nicht Risiken überwiegt

Wichtige Empfehlungen

nur verwenden, wenn eindeutig erforderlich, im ersten Trimester vermeiden, sofern Nutzen nicht potenzielle Risiken überwiegt

Überwachung

regelmäßige pränatale Überwachung

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Schwangerschaft

zweites Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
B
Dosisanpassung

niedrigste wirksame Dosis verwenden

Wichtige Empfehlungen

nur verwenden, wenn Nutzen Risiken überwiegt

Überwachung

regelmäßige pränatale Überwachung

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Schwangerschaft

drittes Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
B
Dosisanpassung

niedrigste wirksame Dosis verwenden

Wichtige Empfehlungen

vor der Entbindung wenn möglich absetzen

Überwachung

fetale Überwachung nahe am Termin

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

?

Stillzeit

Stillen
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Stillen vermeiden oder abstillen

Wichtige Empfehlungen

während der Stillzeit nicht empfohlen due to unknown excretion in breast milk

Überwachung

Säugling auf Nebenwirkungen überwachen

✗

Kinder

Alter unter 18 Jahren
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht empfohlen

Wichtige Empfehlungen

für pädiatrische Patienten unter 18 Jahren nicht zugelassen

Überwachung

nicht zutreffend

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

⚠

Ältere Menschen

Ältere 65+
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit niedrigerer Dosis beginnen

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden, erhöhte Empfindlichkeit für Nebenwirkungen, mit 0,5 mg beginnen

Überwachung

auf Verstopfung und ischämische Kolitis überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Niereninsuffizienz

schwere Niereninsuffizienz
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden, Dosisreduktion in Betracht ziehen

Wichtige Empfehlungen

bei schwerer Niereninsuffizienz vorsichtig anwenden, bei terminaler Niereninsuffizienz nicht empfohlen

Überwachung

Nierenfunktion und Nebenwirkungen überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

mäßige Leberinsuffizienz
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Dosisreduktion empfohlen

Wichtige Empfehlungen

bei mäßiger Leberinsuffizienz Dosis reduzieren, bei schwerer Leberinsuffizienz vermeiden

Überwachung

Leberfunktionstests überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

Statistiken und klinische Daten

prescribingFDA
2023

Jahr der FDA-Zulassung

Wert:2000

Alosetron wurde im Februar 2000 von der FDA zugelassen

drug_classWHO
2023

Arzneimittelklasse

Wert:5-HT3-Rezeptor-Antagonist

Pharmakologische Klassifizierung basierend auf dem Wirkmechanismus

usageFDA
2023

Primäre Indikation

Wert:Reizdarmsyndrom mit Diarrhoe (IBS-D) bei Frauen

Therapeutische Indikation für Alosetron (Lotronex)

safetyFDA
2023

Marktstatus

Wert:Zurückgezogen und mit Einschränkungen wieder eingeführt

Das Medikament wurde im November 2000 aufgrund von Sicherheitsbedenken zurückgezogen und 2002 mit einem eingeschränkten Zugangsprogramm wieder eingeführt

Alosetron ist angezeigt zur Behandlung des Reizdarmsyndroms mit Durchfall (IBS-D) bei Frauen, die nicht ausreichend auf herkömmliche Therapien angesprochen haben.

Alosetron ist ein potenter und selektiver 5-HT3-Rezeptor-Antagonist. 5-HT3-Rezeptoren sind ligandengesteuerte Kationenkanäle, die ausgedehnt auf enterischen Neuronen im Magen-Darm-Trakt verteilt sind. Durch die Blockade dieser Rezeptoren reduziert Alosetron die intestinale Sekretion, verlangsamt die Magen-Darm-Motilität und verringert die viszerale Empfindlichkeit.

Aufgrund der Risiken schwerwiegender Nebenwirkungen im Magen-Darm-Bereich, einschließlich ischämischer Kolitis und schwerer Verstopfung mit Komplikationen, ist Alosetron nur über ein eingeschränktes Verschreibungsprogramm (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) erhältlich. Es ist kontraindiziert bei Männern, Patienten mit Verstopfung-dominiertem IBS und solchen mit einer Anamnese von Darmverschluss. Patienten sollten umgehend ärztliche Hilfe suchen, wenn sie unter schwerer Verstopfung, rektalen Blutungen oder neuen oder verschlechternden Bauchschmerzen leiden.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

Offizielle Fachinformation

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Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.

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