Alpelisib
Alpelisib ist eine orale zielgerichtete Therapie, die PI3Kα hemmt, ein Protein, das am Zellwachstum und -überleben beteiligt ist. Es wird speziell zur Behandlung von hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs bei Patienten eingesetzt, deren Tumoren PIK3CA-Mutationen aufweisen, oft in Kombination mit Fulvestrant.
Alpelisib ist ein PI3K-Hemmer, der bei HR+/HER2- Brustkrebs mit PIK3CA-Mutationen eingesetzt wird.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01EM03
- RxNorm
- 2169285
- Generikum
- Alpelisib
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Piqray, Vijoice
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- oral
- Darreichungsformen
- Tablette
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
10 GruppenSchwangerschaft
Erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken; mit dem Arzt besprechen
regelmäßige fötale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
Zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Vermeidung fortführen; Absetzen der Therapie in Betracht ziehen, wenn Schwangerschaft eintritt
regelmäßige fötale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
Drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung in der Nähe der Entbindung vermeiden; Entbindungsplanung mit Onkologie- und Geburtshilfeteams besprechen
fötale Wachstumsüberwachung und Nicht-Streß-Tests
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
Stillzeitkontraindiziert
während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach letzter Dosis nicht stillen
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
elderly 65 pluskeine Anpassung erforderlich
keine generellen Unterschiede in Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet; auf Nebenwirkungen überwachen
regelmäßige Blutzuckerkontrolle und Überwachung auf Zeichen von Toxizität
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht empfohlen
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nicht nachgewiesen; nicht bei Kindern unter 18 Jahren anwenden
nicht anwendbar
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Niereninsuffizienz
Leichtkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei mild eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich
Standardüberwachung
Niereninsuffizienz
Mittelkeine Anpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; keine Dosisanpassung basierend auf Populations-PK-Analyse
Nierenfunktion periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
Leichtkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei mild eingeschränkter Leberfunktion erforderlich
Standardüberwachung
Leberinsuffizienz
Mittelkeine Anpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; keine Dosisanpassung basierend auf PK-Studien
Leberfunktionstests überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Alpelisib ist ein Phosphatidylinositol-3-Kinase (PI3K) Alpha-Inhibitor
FDA-Zulassungsjahr
FDA-Zulassung von Alpelisib (Piqray) für die Brustkrebsbehandlung
Häufige Anwendungen
Primäre therapeutische Indikation
Zusätzliche Anwendungen
Zweite FDA-zugelassene Indikation für seltene Erkrankungen
Behandlung von HR-positivem, HER2-negativem, PIK3CA-mutiertem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in Kombination mit Fulvestrant bei Männern und postmenopausalen Frauen, die während oder nach einer endokrinen Therapie progredient geworden sind.
Alpelisib hemmt die Phosphatidylinositol-3-Kinase alpha (PI3Kα) und blockiert damit den PI3K/Akt-Signalweg. Dieser Signalweg ist in Tumoren mit PIK3CA-Mutationen überaktiv und fördert das Wachstum und Überleben von Krebszellen. Durch die Hemmung dieses Signalwegs trägt Alpelisib dazu bei, das Tumorwachstum zu kontrollieren.
Vor Beginn der Behandlung muss die PIK3CA-Mutation durch einen von der FDA zugelassenen Test bestätigt werden. Häufige Nebenwirkungen sind Hyperglykämie, Hautausschlag, Durchfall und Übelkeit. Kann schwere Hautreaktionen hervorrufen; bei schweren Reaktionen absetzen. Regelmäßige Blutzuckerkontrollen sind erforderlich. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während und nach der Behandlung eine wirksame Verhütung anwenden.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen