Anifrolumab
Anifrolumab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem systemischem Lupus erythematodes (SLE) bei erwachsenen Patienten eingesetzt wird. Es bindet an und blockiert den Typ-I-Interferon-Rezeptor, was die an Entzündungsreaktionen beteiligten Signalwege hemmt.
Anifrolumab ist ein immunsuppressiver monoklonaler Antikörper, der mittelschwere bis schwere systemische Lupus erythematodes durch Blockierung der Typ-I-Interferon-Signalübertragung behandelt.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AG11
- RxNorm
- 2565265
- Generikum
- Anifrolumab
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Saphnelo
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- prefilled syringe, Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
7 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken; Therapie abbrechen, wenn eine Schwangerschaft eintritt
regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites und drittes Trimestervermeiden
Anwendung im zweiten und dritten Trimester aufgrund erhöhter plazentarer Transfer vermeiden
umfassende fetale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
StillenStillen abbrechen oder vermeiden
während der Behandlung und mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen
keine spezifischen Angaben
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht indiziert
nicht zugelassen für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
ältere Patienten ab 65 Jahrenkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden; begrenzte Daten bei Patienten über 65 Jahren
auf Infektionen und Nebenwirkungen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwere Niereninsuffizienzkeine spezifische Anpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz wurden von klinischen Studien ausgeschlossen
Nierenfunktion periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
schwere Leberinsuffizienzkeine spezifische Anpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurden von klinischen Studien ausgeschlossen
Leberfunktionstests periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassung für die Behandlung von systemischem Lupus erythematodes
Arzneimittelklasse
Monoklonaler Antikörper, der auf den Interferon-Signalweg abzielt
Anwendungsgebiet
Zugelassen für mittelschwere bis schwere SLE
Verabreichungsweg
300 mg IV-Infusion alle 4 Wochen
Behandlung von mittelschwerer bis schwerer systemischer Lupus erythematodes (SLE) bei erwachsenen Patienten, insbesondere bei unzureichendem Ansprechen auf eine Standardtherapie.
Anifrolumab ist ein humaner IgG1κ-monoklonaler Antikörper, der spezifisch an die Untereinheit 1 des Typ-I-Interferon-Rezeptors (IFNAR) bindet, die Typ-I-IFN-Signalübertragung hemmt und die biologische Aktivität von Typ-I-Interferonen blockiert, die zur Lupus-Entzündung beitragen.
Wird als intravenöse Infusion verabreicht; mit Warnhinweisen zu schwerwiegenden Infektionen, Überempfindlichkeitsreaktionen und einem potenziell erhöhten Risiko für bösartige Erkrankungen. Patienten sollten während der Behandlung auf Infektionen überwacht werden. Nicht empfohlen während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Kann mit anderen immunsuppressiven Therapien interagieren.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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