Axatilimab
Axatilimab ist eine monoklonale Antikörpertherapie, die auf den Koloniestimulierenden Faktor-1-Rezeptor (CSF-1R) auf Monozyten und Makrophagen abzielt. Durch Blockierung von CSF-1R reduziert es die zirkulierenden proinflammatorischen und profibrotischen Monozyten und hilft, pathologische Immunreaktionen und Fibrose zu kontrollieren.
Eine gezielte Antikörpertherapie, die entzündliche und fibrotische Monozyten durch Blockierung von CSF-1R reduziert und bei Erkrankungen mit abnormalen Immunreaktionen und Gewebefibrose eingesetzt wird.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AG19
- RxNorm
- 2691526
- Generikum
- Axatilimab
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Niktimvo
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 0,5 mg/kg (maximal 50 mg)
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 2 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 0,5 mg/kg (maximal 50 mg)
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 2 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 0,5 mg/kg (maximal 50 mg)
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 2 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
7 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken; mit dem Arzt besprechen
regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites/drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Vermeidung fortsetzen; Absetzen in Betracht ziehen, wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft eintritt
fetales Wachstumsmonitoring und regelmäßige Schwangerschaftsvorsorge
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
Stillzeitnicht empfohlen
Stillen während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis abbrechen
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht etabliert
Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 12 Jahren nicht etabliert; nur bei pädiatrischen cGVHD-Patienten anwenden, wenn Nutzen die Risiken überwiegt
engmaschige Überwachung von Wachstum und Entwicklung
Ältere Menschen
Ältere Patienten 65+keine spezifische Dosisanpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; keine wesentlichen Unterschiede in der Wirksamkeit beobachtet, jedoch erhöhte Empfindlichkeit für Infektionen möglich
auf Infektionen und Nebenwirkungen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leicht/mittel/schwerkeine Dosisanpassung erforderlich
keine formale Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung erforderlich; renale Ausscheidung nicht erwartet, da es sich um einen monoklonalen Antikörper handelt
standardmäßige Nierenfunktionsüberwachung
Leberinsuffizienz
leicht/mittelkeine spezifische Dosisanpassung
mit Vorsicht anwenden; begrenzte Daten bei Leberfunktionsstörung
regelmäßige Leberfunktionstests überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
FDA-Zulassungsdatum
FDA-Zulassung für chronische Graft-versus-Host-Krankheit
Arzneimittelklasse
Pharmakologische Klassifizierung
Indikation
Therapeutische Indikation nach Versagen einer oder mehrerer Linien einer systemischen Therapie
Wirkungsmechanismus
Gezielte Immuntherapie
Angewendet bei entzündlichen und fibrotischen Erkrankungen, die durch Monozyten und Makrophagen aktiviert werden, insbesondere bei Patienten, bei denen konventionelle immunsuppressive Therapien versagt haben.
Axatilimab ist ein monoklonaler Antikörper, der spezifisch an den Kolonie-stimulierenden Faktor-1-Rezeptor (CSF-1R) auf der Oberfläche von Monozyten und Makrophagen bindet. Durch die Blockierung dieses Rezeptors hemmt es die CSF-1R-Signalübertragung, was das Überleben, die Vermehrung und die Funktion dieser proinflammatorischen und profibrotischen Zellpopulationen verringert.
Als immunsuppressives Mittel kann Axatilimab die Anfälligkeit für Infektionen erhöhen. Patienten sollten während der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion und auf die Leberfunktion überwacht werden. infusionsreaktionen können auftreten. Gesundheitsdienstleister sollten die vollständigen Verschreibungsinformationen für eine umfassende Sicherheitsberatung prüfen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.
Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen