Axatilimab-Csfr
Axatilimab-csfr ist ein experimenteller monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung der chronischen Graft-versus-Host-Erkrankung entwickelt wird, indem er Immunzellen über die Hemmung von CSF-1R angreift.
Wichtigste Fakten im Überblick
- RxNorm
- 2691528
- Generikum
- Axatilimab-Csfr
- Wirkstoffklasse
- pin-variant
- Markennamen
- Niktimvo
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- —
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
10 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn potenzielle Vorteile die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegen; mit dem Arzt besprechen
regelmäßige fötale Überwachung empfohlen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn potenzielle Vorteile die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegen
regelmäßige fötale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn potenzielle Vorteile die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegen; Zeitpunkt der letzten Dosis vor der Entbindung berücksichtigen
regelmäßige fötale Überwachung; Bedarf einer Impfung des Neugeborenen prüfen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillennicht empfohlen
Stillen während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis nicht empfohlen
Säugling auf Anzeichen von Infektion oder Immunwirkungen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Ältere Menschen
ältere Patienten über 65 Jahrekeine spezifische Anpassung
keine Dosisanpassung erforderlich; auf Nebenwirkungen überwachen
routineäßige Überwachung der Nieren- und Leberfunktion
Kinder
Jugendliche 12–17 Jahregewichtsbasiierte Dosierung
zugelassen für pädiatrische Patienten ab 12 Jahren mit cGVHD; pädiatrische Dosierungsrichtlinien befolgen
Wachstum, Entwicklung und Immunfunktion überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung erforderlich
routineäßige Nierenfunktionsüberwachung
Niereninsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
begrenzte Daten bei schwerer Nierenfunktionsstörung; mit Vorsicht anwenden
engmaschige Überwachung der Nierenfunktion und Nebenwirkungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichtkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Leberfunktionsstörung erforderlich
routineäßige Leberfunktionsüberwachung
Leberinsuffizienz
mittelschwer bis schwermit Vorsicht anwenden
begrenzte Daten bei mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionsstörung; mit Vorsicht anwenden
engmaschige Leberfunktionsüberwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassung für die Behandlung der chronischen Graft-versus-Host-Reaktion
Arzneimittelklasse
Biologischer therapeutischer Antikörper gegen CSF-1R
Therapeutische Indikation
Zugelassen für cGvHD nach Versagen von mindestens zwei vorherigen Linien der systemischen Therapie
Wirkmechanismus
Hemmt den Kolonie-stimulierenden Faktor-1-Rezeptor zur Modulation der Makrophagenbiologie
Axatilimab-csfr ist ein Prüfpräparat, das zur Behandlung der chronischen Graft-versus-Host-Erkrankung (cGVHD) untersucht wird, insbesondere bei Patienten, bei denen mindestens zwei vorangegangene systemische Therapien versagt haben.
Dieser monoklonale Antikörper bindet an den Kolonie-stimulierenden Faktor-1-Rezeptor (CSF-1R) auf Zielzellen, blockiert die CSF-1-Ligandenbindung und hemmt die nachgeschaltete Signalübertragung. Diese Modulation beeinflusst Makrophagen- und Monozytenpopulationen, die an der immunvermittelten Gewebeschädigung beteiligt sind, die für cGVHD charakteristisch ist.
Als Prüfpräparat ist Axatilimab-csfr von der FDA nicht zugelassen. Klinische Studien zur Bewertung seiner Sicherheit und Wirksamkeit sind im Gange. Zu den in Studien häufig beobachteten Nebenwirkungen gehörten Transaminasenerhöhungen, Müdigkeit und muskuloskelettale Schmerzen. Patienten sollten dieses Medikament nur im Rahmen einer klinischen Studie oder eines erweiterten Zugangsprogramms unter ärztlicher Aufsicht erhalten.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 24. August 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen