Bedaquilin
Bedaquilin ist ein antimykobakterielles Medikament, das zur Behandlung von multiresistenter Tuberkulose (MDR-TB) eingesetzt wird, wenn andere Standard-TB-Medikamente unwirksam oder nicht verträglich sind. Es gehört zur Klasse der Diarylchinoline und wird typischerweise für schwere Infektionen reserviert, bei denen nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten bestehen.
Bedaquilin ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung der medikamentenresistenten Tuberkulose eingesetzt wird, wenn andere Medikamente versagen.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- J04AK05
- RxNorm
- 1364504
- Generikum
- Bedaquiline
- Wirkstoffklasse
- atc-j04
- Markennamen
- Sirturo
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- oral
- Darreichungsformen
- Tablette
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 400mg einmal täglich für 2 Wochen (Aufladung), dann 200mg dreimal wöchentlich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Einmal täglich, dann dreimal wöchentlich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- Wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- Gewichtsabhängig: ≥30kg: 400mg einmal täglich für 2 Wochen dann 200mg zweimal wöchentlich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Einmal täglich, dann zweimal wöchentlich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- Wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg einmal täglich für 2 Wochen (Aufladung), dann 200mg dreimal wöchentlich mit engmaschiger Überwachung
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Einmal täglich, dann dreimal wöchentlich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- Wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn Nutzen potenzielle Risiken für den Fötus überwiegt
regelmäßige fetale Überwachung empfohlen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites/drittes Trimesterniedrigste wirksame Dosis anwenden
Behandlung fortsetzen, falls bereits begonnen, Risiken gegen Nutzen abwägen
fetales Wachstumsmonitoring
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
StillenStillen abbrechen
Nicht stillen während der Behandlung und mindestens 2 Jahre nach Abschluss der Therapie aufgrund der langen Gewebehalbwertszeit
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
Jugendliche 12–17 Jahregewichtsbasierte Dosierung, 20–30 kg: 200 mg einmal täglich für 2 Wochen, dann 100 mg 3x wöchentlich
unter enger Überwachung anwenden, auf QT-Verlängerung achten
regelmäßige EKG-Überwachung, Leberfunktionstests
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Ältere Menschen
Ältere Patienten ab 65 Jahrenkeine spezifische Dosisanpassung, mit Vorsicht anwenden
Nieren- und Leberfunktion vor Therapiebeginn beurteilen, engmaschig überwachen
Ausgangs- und periodische EKG-Überwachung, Leberfunktionstests, Nierenfunktionüberwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwere Niereninsuffizienzkeine etablierte Standarddosisanpassung, mit Vorsicht anwenden
Arzneimittelspiegel überwachen falls verfügbar, Risiko-Nutzen-Abwägung
häufige Nierenfunktionüberwachung, Arzneimittelkonzentrationsüberwachung falls verfügbar
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mäßige LeberinsuffizienzDosisreduktion auf 200 mg einmal täglich für 2 Wochen, dann 100 mg zweimal wöchentlich
Leberfunktionstests engmaschig überwachen
regelmäßige Leberfunktionstests, EKG-Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
schwere LeberinsuffizienzAnwendung vermeiden, es sei denn, Nutzen überwiegt Risiken
nicht empfohlen aufgrund begrenzter Sicherheitsdaten
engmaschige Leberfunktionsüberwachung bei Anwendung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassung für Bedaquilin
Arzneimittelklasse
Informationen zur Arzneimittelklasse
Hauptindikation
Therapeutische Indikation
Wirkmechanismus
Pharmakologischer Mechanismus
Bedaquilin ist angezeigt zur Behandlung der pulmonalen multiresistenten Tuberkulose (MDR-TB) bei Erwachsenen und Kindern, wenn kein wirksames Behandlungsregime anders bereitgestellt werden kann. Es wird als Teil einer Kombinations-TB-Therapie eingesetzt.
Bedaquilin wirkt durch Hemmung der mykobakteriellen ATP-Synthase, eines wesentlichen Enzyms für die Energieproduktion in Mycobacterium tuberculosis. Diese Störung des bakteriellen Energiestoffwechsels führt zur Hemmung der bakteriellen Vermehrung und zum Zelltod.
Bedaquilin trägt eine Warnung (Boxed Warning) wegen eines erhöhten Risikos für Tod und schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse. Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen und Gelenkschmerzen. Während der Behandlung sollten die Leberfunktion und der Herzrhythmus (QT-Intervall) überwacht werden. Es sollte immer in Kombination mit anderen Anti-TB-Medikamenten angewendet werden, um die Entwicklung einer Resistenz zu verhindern.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen