Belantamab Mafodotin
Belantamab Mafodotin ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom bei Patienten, die zuvor andere Therapien erhalten haben. Es zielt auf BCMA-Proteine auf Krebszellen ab und liefert ein zytotoxisches Mittel direkt zu ihnen. Diese Behandlung ist in der Regel für Patienten reserviert, die zuvor andere Therapien erhalten haben.
Belantamab mafodotin ist eine zielgerichtete Krebstherapie, die Chemotherapie direkt an Multiple-Myelom-Zellen über einen Antikörper liefert, der BCMA erkennt.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01FX15
- RxNorm
- 2387834
- Generikum
- Belantamab Mafodotin
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Blenrep
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- Wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- Wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- Wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
alle Trimestervermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
Regelmäßige fetale Überwachung empfohlen, falls Exposition erfolgt
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
Stillenvermeiden
Stillen sollte während der Behandlung und mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis vermieden werden aufgrund der potenziellen Ausscheidung in die Muttermilch
N/V
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
pädiatrisch – allenicht zutreffend
Nicht indiziert für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten. Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 18 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
N/V
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
Ältere ab 65 Jahrenkeine Anpassung
Keine Dosisanpassung aufgrund des Alters allein erforderlich. Auf Nebenwirkungen achten, insbesondere Hornhauttoxizität und infusionsbedingte Reaktionen.
Regelmäßige ophthalmologische Untersuchungen empfohlen aufgrund des erhöhten Risikos hornhautbedingter Veränderungen bei älteren Patienten
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leicht bis mäßigkeine Anpassung
Keine Dosisanpassung bei leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz empfohlen. Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz wurden in klinischen Studien nicht untersucht.
Nierenfunktion regelmäßig überwachen; auf erhöhte Nebenwirkungen achten
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
Mit Vorsicht bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz anwenden; Nutzen sollte potenzielle Risiken überwiegen. Engmaschigere Überwachung in Betracht ziehen.
Erweiterte Überwachung der Nierenfunktion und Nebenwirkungen empfohlen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichtkeine Anpassung
Keine Dosisanpassung bei leichter Leberinsuffizienz empfohlen (Bilirubin ≤OBG und ASAT >OBG oder Bilirubin >1- bis 1,5-fache OBG)
Leberfunktionstests regelmäßig überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mäßig bis schwermit Vorsicht anwenden
Mit Vorsicht bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberinsuffizienz anwenden. Nutzen sollte potenzielle Risiken überwiegen.
Erweiterte Überwachung der Leberfunktionstests empfohlen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
BCMA-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Behandlung des Multiplen Myeloms
Jahr der FDA-Zulassung
Erstmalige FDA-Zulassung für Belantamab Mafodotin
Indikation
Therapeutische Indikation für erwachsene Patienten, die mindestens 4 vorangegangene Therapien erhalten haben
Zielstruktur
Molekulare Zielstruktur der monoklonalen Antikörperkomponente
Belantamab mafodotin-blmf ist angezeigt zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom, die mindestens vier vorangegangene Therapien erhalten haben, darunter einen anti-CD38-monoklonalen Antikörper, einen Proteasom-Inhibitor und ein immunmodulatorisches Agens.
Belantamab mafodotin ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, bestehend aus einem afukosylierten IgG1-Antikörper, der spezifisch an BCMA (B-Zell-Reifungsantigen) bindet, das auf Multiplen-Myelom-Zellen exprimiert wird. Nach der Bindung wird das Medikament internalisiert und setzt die mcMMAF-Komponente frei, einen Mikrotubuli-Inhibitor, der die Zellteilung stört und Zelltod verursacht.
Häufige Nebenwirkungen sind Keratopathie (Augentoxizität), Thrombozytopenie, Anämie, infusionsbedingte Reaktionen und verschwommenes Sehen. Während der Behandlung sind regelmäßige ophthalmologische Untersuchungen erforderlich. Das Medikament kann dem Fetus schaden und sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden. Es wird von medizinischem Fachpersonal intravenös verabreicht.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen