Zum Inhalt springen

Belimumab

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Belimumab ist ein biologisches Medikament, das als BLyS-spezifischer Inhibitor klassifiziert wird und zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, hauptsächlich systemischem Lupus erythematodes (SLE) und Lupusnephritis, eingesetzt wird. Es wirkt, indem es BLyS, ein Protein, das das Überleben von B-Zellen fördert, gezielt blockiert und dadurch die Anzahl der autoreaktiven B-Zellen reduziert.

Kurzfassung

Belimumab ist ein biologisches Immunsuppressivum, das auf B-Zell-Überlebensfaktoren abzielt, um Lupus und verwandte Autoimmunerkrankungen zu behandeln.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L04AG04
RxNorm
1092437
Generikum
Belimumab
Wirkstoffklasse
atc-l04
Markennamen
Benlysta
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
—
Darreichungsformen
prefilled syringe, Injektion
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Tablette
Usual dose
500mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)Tablette
Usual dose
250mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)Tablette
Usual dose
400mg täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Dosen bis zum 10-fachen der empfohlenen therapeutischen Dosis wurden untersucht; schwerwiegende Toxizität nicht gut etabliert, aber erhöhtes Risiko für Infusionsreaktionen und Infektionen erwartet
Chronische Überdosierung: Kumulative Dosen über dem empfohlenen Schema können das Risiko schwerwiegender Infektionen und Malignome erhöhen
Sofortmaßnahmen
Infusion sofort abbrechen, unterstützende Pflege verabreichen, Vitalzeichen überwachen, Antihistaminika und Kortikosteroide in Betracht ziehen
Gegenmittel
Kein spezifisches Antidot verfügbar(N/A - Behandlung ist unterstützend und symptomatisch)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

8 Gruppen
✗

Schwangerschaft

erstes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt; Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und mindestens 4 Monate nach dem Absetzen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

zweites/drittes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden; Therapie abbrechen, wenn eine Schwangerschaft eintritt

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Ultraschalluntersuchungen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Stillzeit

Stillen
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Stillen oder Arzneimittel absetzen

Wichtige Empfehlungen

Belimumab sollte stillenden Frauen nicht verabreicht werden; Frauen sollten während der Behandlung und mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen

Überwachung

Säugling auf Anzeichen einer Infektion oder Immunsuppression überwachen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

⚠

Ältere Menschen

ältere Patienten ab 65 Jahren
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; Therapie am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen; auf Infektionen achten

Überwachung

regelmäßige Überwachung auf Infektionen, insbesondere Atemwegs- und Harnwegsinfektionen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Kinder

Kinder von 5 bis 17 Jahren
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

gewichtsbasierte Dosierung; 10 mg/kg i.v. alle 4 Wochen

Wichtige Empfehlungen

zugelassen für pädiatrische Patienten ab 5 Jahren mit aktiver, autoantikörperpositiver SLE; nicht empfohlen für Patienten mit schwerer aktiver ZNS-Manifestation des Lupus

Überwachung

auf infusionsbedingte Reaktionen überwachen; regelmäßige Beurteilung der Krankheitsaktivität und Infektionen

✓

Niereninsuffizienz

leicht/mäßig
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

kann bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz angewendet werden; keine Dosisanpassung erforderlich

Überwachung

Nierenfunktion regelmäßig überwachen

⚠

Niereninsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden bei schwerer Niereninsuffizienz; begrenzte klinische Studiendaten

Überwachung

Nierenfunktion engmaschig überwachen; auf Infektionen achten

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

leicht
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Belimumab wird nicht über das hepatische Cytochrom-P450-System metabolisiert; begrenzte klinische Daten bei Leberinsuffizienz

Überwachung

Leberfunktionstests periodisch durchführen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

Statistiken und klinische Daten

drug_classFDA
2023

Wirkstoffklasse

Wert:Biologikum/DMARD (BLyS-spezifischer Hemmer)

Therapeutische Klasse monoklonaler Antikörper

prescribingFDA
2023

Jahr der FDA-Zulassung

Wert:2011

FDA-Zulassungsdatum für Benlysta

usageFDA
2023

Häufige Anwendungsgebiete

Wert:Systemischer Lupus erythematodes (SLE)

Primäre therapeutische Indikation

mechanismFDA
2023

Wirkungsmechanismus

Wert:Hemmer des B-Lymphozyten-Stimulators (BLyS)

Pharmakologischer Wirkungsmechanismus

Belimumab ist in erster Linie angezeigt für die Behandlung des aktiven systemischen Lupus erythematodes (SLE) bei Patienten, die eine Standardtherapie erhalten, sowie für Lupusnephritis in Kombination mit immunsuppressiver Therapie.

Belimumab ist ein monoklonaler Antikörper, der spezifisch an den B-Lymphozyten-stimulierenden Faktor (BLyS) bindet und ihn daran hindert, mit B-Zell-Rezeptoren zu interagieren. Durch die Blockierung dieses B-Zell-Überlebensfaktors reduziert er die Population der B-Zellen, einschließlich autoreaktiver B-Zellen, die autoimmune Entzündungen auslösen.

Belimumab wird als intravenöse Infusion oder subkutane Injektion verabreicht und warnt vor schweren Infektionen, Überempfindlichkeitsreaktionen und psychischen Ereignissen einschließlich Depression. Es sollte nicht in Kombination mit anderen biologischen Therapien angewendet werden. Patienten sollten während der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwacht werden.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

Offizielle Fachinformation

WellAlly kann für verlinkte Ressourcen eine Empfehlungsgebühr erhalten, ohne dass Ihnen zusätzliche Kosten entstehen. Die redaktionellen Inhalte werden niemals von geschäftlichen Beziehungen beeinflusst.

Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.

Medizinischer Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich allgemeinen Informations- und Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung. Wenden Sie sich bei Fragen zu einer Erkrankung immer an eine qualifizierte medizinische Fachkraft, und ignorieren Sie professionellen medizinischen Rat nicht und schieben Sie ihn nicht auf, weil Sie hier etwas gelesen haben.

Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.

Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen