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Belzutifan

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Belzutifan ist ein orales Antikrebsmedikament, das den Hypoxie-induzierbaren Faktor 2 Alpha (HIF-2α) hemmt, ein Protein, das das Tumorwachstum unter bestimmten Bedingungen fördert. Es wird hauptsächlich zur Behandlung der Von-Hippel-Lindau-Krankheit eingesetzt, einer genetischen Störung, die zur Bildung von Tumoren in verschiedenen Organen führt.

Kurzfassung

Belzutifan ist ein HIF-2α-Hemmer, der zur Behandlung des Von-Hippel-Lindau-Syndroms und fortgeschrittenem Nierenkrebs eingesetzt wird, indem er Tumorwachstumswege blockiert.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L01XX74
RxNorm
2567226
Generikum
Belzutifan
Wirkstoffklasse
atc-l01
Markennamen
Welireg
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
oral
Darreichungsformen
Tablette
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Tablette
Usual dose
500mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)Tablette
Usual dose
250mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)Tablette
Usual dose
400mg täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Dosis etwa 5-mal höher als die empfohlene Tagesdosis kann zu erhöhtem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen führen
Chronische Überdosierung: Längere Exposition über empfohlener Tagesdosis von 120 mg kann zu kumulativer Anämie und Müdigkeit führen
Sofortmaßnahmen
Vitalzeichen überwachen, unterstützende Pflege verabreichen, Magende kontamination in Betracht ziehen bei Verschlucken innerhalb von 1-2 Stunden
Gegenmittel
Kein spezifisches Antidot verfügbar(Unterstützende Pflege ist die Hauptbehandlung)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

11 Gruppen
✗

Schwangerschaft

erstes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken für den Fötus

Überwachung

Regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Ultraschalluntersuchungen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

zweites Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken für den Fötus

Überwachung

Regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Ultraschalluntersuchungen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

drittes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken für den Fötus

Überwachung

Regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Ultraschalluntersuchungen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Stillzeit

Stillzeit
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht zutreffend

Wichtige Empfehlungen

Während der Behandlung und mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis nicht stillen

Überwachung

Säugling auf Nebenwirkungen überwachen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

?

Kinder

nicht etabliert
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht etabliert

Wichtige Empfehlungen

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nicht etabliert; nur anwenden, wenn Nutzen Risiken überwiegt

Überwachung

Wachstum und Entwicklung engmaschig überwachen, wenn Behandlung erforderlich ist

⚠

Ältere Menschen

ältere Patienten
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Keine spezifische Dosisanpassung erforderlich; auf erhöhte Empfindlichkeit überwachen

Überwachung

Routineüberwachung der Nieren- und Leberfunktion

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Niereninsuffizienz

leicht
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Keine Dosisanpassung bei leichter Nierenfunktionsstörung

Überwachung

Routineüberwachung der Nierenfunktion

⚠

Niereninsuffizienz

mäßig
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Keine Dosisanpassung bei mäßiger Nierenfunktionsstörung; engmaschig überwachen

Überwachung

Häufigere Überwachung der Nierenfunktion empfohlen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Niereninsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung nicht untersucht; nur anwenden, wenn Nutzen Risiken überwiegt

Überwachung

Enge Überwachung der Nierenfunktion und Nebenwirkungen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Leberinsuffizienz

leicht
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Keine Dosisanpassung bei leichter Leberfunktionsstörung

Überwachung

Routineüberwachung der Leberfunktion

⚠

Leberinsuffizienz

mäßig
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Keine Dosisanpassung bei mäßiger Leberfunktionsstörung; engmaschig überwachen

Überwachung

Häufigere Überwachung der Leberfunktion empfohlen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

Statistiken und klinische Daten

prescribingFDA
2023

FDA-Zulassungsjahr

Wert:2021

FDA-Zulassungsinformationen für Welireg (Belzutifan)

drug_classFDA
2023

Arzneimittelklasse

Wert:HIF-2α-Inhibitor

Pharmakologische Klasse – Hypoxie-induzierbarer Faktor-2-alpha-Inhibitor

usageFDA
2023

Primäre Indikation

Wert:von-Hippel-Lindau(VHL)-Krankheit

Therapeutische Indikation für VHL-assoziiertes Nierenzellkarzinom, pankreatische neuroendokrine Tumoren und Hämangioblastome

Belzutifan ist angezeigt für Patienten mit Von-Hippel-Lindau-Syndrom, die eine Behandlung für das assoziierte Nierenzellkarzinom, Hämangioblastome des Zentralnervensystems oder neuroendokrine Tumore der Bauchspeicheldrüse benötigen. Es ist auch zugelassen für rezidiviertes oder refraktäres fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom nach vorheriger Behandlung.

Belzutifan wirkt durch Hemmung des Hypoxie-induzierbaren Faktors 2 alpha (HIF-2α), einem Transkriptionsfaktor, der Gene reguliert, die an der Sauerstoffanpassung und am Tumorwachstum beteiligt sind. Durch die Blockierung dieses Signalwegs wird das Tumorwachstum bei Erkrankungen reduziert, bei denen HIF-2α überaktiv ist, wie z. B. bei VHL-Syndrom und bestimmten Nierenkrebsarten.

Belzutifan kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter Anämie, Hypoxie und Schädigung des Fetus. Während der Behandlung ist eine regelmäßige Blutüberwachung erforderlich. Frauen, die schwanger sind oder stillen, sollten dieses Medikament nicht einnehmen. Patienten sollten auf neue oder verschlechternde Symptome überwacht werden und jegliche Atemnot, Müdigkeit oder Anzeichen einer Infektion ihrem Arzt melden.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

Offizielle Fachinformation

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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.

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Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.

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