Berotralstat
Berotralstat ist ein orales Plasma-Kallikrein-Inhibitor, der zur vorbeugenden Behandlung des hereditären Angioödems (HAE) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten eingesetzt wird. Durch die Hemmung des Plasma-Kallikreins reduziert es die Produktion von Bradykinin, einem Vasodilatator, der die charakteristischen Schwellungsanfälle bei HAE-Patienten verursacht.
Berotralstat ist ein orales Medikament zur Vorbeugung von hereditären Angioödem-Anfällen durch Hemmung des Enzyms, das Bradykinin produziert.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- B06AC06
- RxNorm
- 2467540
- Generikum
- Berotralstat
- Wirkstoffklasse
- atc-b06
- Markennamen
- Orladeyo
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- oral
- Darreichungsformen
- Kapsel
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
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Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 150mg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 150mg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 150mg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
12 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt; eine Fortsetzung nur in Betracht ziehen, wenn die mütterliche HAE-Kontrolle unerlässlich ist
regelmäßige vorgeburtliche Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt; bei fortgesetzter Anwendung ist eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Bewertung erforderlich
regelmäßige vorgeburtliche Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt; mit dem Arzt besprechen
regelmäßige fötale Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillzeitmit Vorsicht anwenden
die Entscheidung, das Stillen zu beenden oder das Medikament abzusetzen, sollte den Nutzen des Stillens für den Säugling und den Nutzen des Medikaments für die Mutter berücksichtigen
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Kinder
Jugendliche 12 bis 17keine Anpassung erforderlich
zugelassen für die Anwendung bei Patienten ab 12 Jahren zur HAE-Prophylaxe; Standard-Adultdosis gilt
standardmäßiges klinisches Monitoring auf Wirksamkeit und Sicherheit
Ältere Menschen
Ältere über 65keine spezifische Anpassung erforderlich
aufgrund möglicher erhöhter Empfindlichkeit mit Vorsicht anwenden; mit Standarddosis beginnen und Ansprechen überwachen
Nieren- und Leberfunktion periodisch überwachen; auf Nebenwirkungen achten
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leichtkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Nierenfunktionseinschränkung erforderlich
standardmäßiges klinisches Monitoring
Niereninsuffizienz
mittelgradigkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung erforderlich; mit üblicher Vorsicht anwenden
Nierenfunktion periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten für schwere Nierenfunktionseinschränkung verfügbar
Nebenwirkungen und Nierenfunktion eng überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichtkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Leberfunktionseinschränkung erforderlich
standardmäßiges klinisches Monitoring
Leberinsuffizienz
mittelgradigkeine Anpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten bei mittelgradiger Leberfunktionseinschränkung
Leberfunktion periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten für schwere Leberfunktionseinschränkung verfügbar
Leberfunktion und Nebenwirkungen eng überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
FDA-Zulassungsjahr
FDA-Zulassung von Berotralstat zur Prophylaxe von hereditärem Angioödem
Wirkstoffklasse
Berotralstat ist ein selektiver Plasma-Kallikrein-Inhibitor
Indikation
Verhinderung von Anfällen bei hereditärem Angioödem bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren
Standarddosis
Oraltablette, einmal täglich mit oder ohne Nahrung einzunehmen
Prophylaktische Behandlung des hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Es ist speziell angezeigt für Patienten mit HAE Typ I oder II, deren Anfälle mit der Plasma-Kallikrein-Aktivität zusammenhängen.
Berotralstat bindet direkt an Plasma-Kallikrein und hemmt dessen proteolytische Aktivität. Dadurch wird verhindert, dass das Enzym hochmolekulares Kininogen (HMWK) in gespaltenes HMWK und Bradykinin spaltet, wodurch der Bradykininspiegel gesenkt wird, der Gefäßundurchlässigkeit und Angioödem-Schwellungen verursacht.
Berotralstat wird einmal täglich mit einer Mahlzeit oral eingenommen. Häufige Nebenwirkungen können Bauchschmerzen, Durchfall und Erbrechen umfassen. Patienten sollten ihren Arzt über alle Medikamente informieren, da Wechselwirkungen auftreten können. Es wird nicht zur Behandlung akuter HAE-Anfälle eingesetzt und sollte auch dann weiter eingenommen werden, wenn Sie sich wohl fühlen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.
Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen