Bezlotoxumab
Bezlotoxumab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Vorbeugung von Rückfällen der Clostridioides difficile (C. diff) Infektion bei Erwachsenen mit hohem Rückfallrisiko eingesetzt wird. Es wird als einmalige intravenöse Infusion zusammen mit der Standard-Antibiotika-Behandlung der C. diff-Infektion verabreicht. Dieses Medikament behandelt nicht die akute Infektion, sondern verringert das Rückfallrisiko.
Ein monoklonaler Antikörper, der das Wiederauftreten einer C.-difficile-Infektion verhindert, indem er Toxin B neutralisiert.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- J06BC03
- RxNorm
- 1855048
- Generikum
- Bezlotoxumab
- Wirkstoffklasse
- atc-j06
- Markennamen
- Zinplava
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
9 GruppenSchwangerschaft
allgemeinnach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken für den Fetus rechtfertigt; unzureichende Daten verfügbar
standardmäßige Schwangerschaftsüberwachung
Schwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
regelmäßige Fetenüberwachung
Stillzeit
allgemeinkeine Anpassung
Stillen während der Behandlung und bis zu 6 Monaten danach nicht empfohlen; Entscheidung sollte den Nutzen für den Säugling und den Nutzen für die Mutter berücksichtigen
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Ältere Menschen
über 65 Jahrekeine Anpassung
keine Dosisanpassung für Patienten über 65 Jahren erforderlich; Wirksamkeit und Sicherheit vergleichbar mit jüngeren Erwachsenen
standardmäßige klinische Überwachung
Kinder
unter 18 Jahrennicht empfohlen
nicht zugelassen für Patienten unter 18 Jahren; Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Niereninsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Anpassung
keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung basierend auf pharmakokinetischen Eigenschaften erforderlich
standardmäßige klinische Überwachung
Niereninsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten verfügbar
engmaschige klinische Überwachung empfohlen
Leberinsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Anpassung
keine Dosisanpassung basierend auf dem Metabolismus monoklonaler Antikörper zu erwarten
standardmäßige klinische Überwachung
Leberinsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden; nicht bei schwerer Leberfunktionsstörung untersucht
engmaschige klinische Überwachung empfohlen
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Bezlotoxumab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper
Häufige Anwendungen
Angezeigt zur Reduzierung des Wiederauftretens von C. difficile-Infektionen bei Hochrisikopatienten
FDA-Zulassungsjahr
Erstmaliges FDA-Zulassungsdatum für Bezlotoxumab (Zinplava)
Wirkungsmechanismus
Monoklonaler Antikörper, der C. difficile-Toxin B neutralisiert
Prävention des Wiederauftretens einer Clostridioides difficile-Infektion bei Erwachsenen mit hohem Risiko für ein Wiederauftreten, als Ergänzung zur antibakteriellen Therapie.
Humaner monoklonaler Antikörper, der spezifisch an das C.-difficile-Toxin B bindet, dessen Wirkung neutralisiert und zelluläre Schäden durch das Toxin verhindert.
Wird als einzelne 60-minütige intravenöse Infusion verabreicht. Hat keine antibakterielle Aktivität und ist nicht zur Behandlung einer aktiven C.-diff-Infektion angezeigt. Herzinsuffizienz wurde als mögliche Nebenwirkung in klinischen Studien beobachtet; mit Vorsicht anwenden bei Patienten mit bekannter Herzinsuffizienz.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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