Bosutinib-Monohydrat
Bosutinib-Monohydrat ist ein gezieltes Therapeutikum, bekannt als Tyrosinkinase-Inhibitor, das zur Behandlung der Philadelphia-Chromosom-positiven chronischen myeloischen Leukämie (Ph+ CML) eingesetzt wird. Es ist speziell für erwachsene Patienten indiziert, die eine Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber vorherigen Leukämietherapien entwickelt haben, einschließlich Imatinib.
Bosutinib-Monohydrat ist ein Tyrosinkinasehemmer zur Behandlung der Philadelphia-Chromosom-positiven chronischen myeloischen Leukämie bei erwachsenen Patienten, die gegen andere Therapien resistent geworden sind oder diese nicht vertragen.
Wichtigste Fakten im Überblick
- RxNorm
- 1314319
- Generikum
- Bosutinib Monohydrate
- Wirkstoffklasse
- pin-variant
- Markennamen
- —
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- —
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
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Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verschrieben
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verschrieben
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verschrieben
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
12 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesterwenn möglich vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt - Bosutinib kann basierend auf Tierstudien fetale Schädigungen verursachen
regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites Trimesterwenn möglich vermeiden
Therapie abbrechen, wenn eine Schwangerschaft während der Behandlung eintritt
regelmäßige fetale Überwachung und Wachstumsbeurteilungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
drittes Trimesterwenn möglich vermeiden
Anwendung in der Nähe der Entbindung vermeiden aufgrund potenzieller Komplikationen
regelmäßige fetale Überwachung und Beurteilung auf vorzeitige Wehen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
Stillzeitnicht zutreffend
Während der Bosutinib-Therapie und mindestens 2 Wochen nach der letzten Dosis nicht stillen
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
ältere Patientenkeine spezifische Dosisanpassung erforderlich
auf Nebenwirkungen überwachen - ältere Patienten können eine erhöhte Anfälligkeit für Durchfall und Myelosuppression aufweisen
regelmäßige Überwachung des Blutbildes und gastrointestinaler Symptome
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Jugendlichenicht empfohlen
Bosutinib ist nicht indiziert für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren - Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
für die pädiatrische Population nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Niereninsuffizienz
leichte Nierenfunktionsstörungkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Nierenfunktionsstörung erforderlich (CrCl 50-80 ml/min)
Nierenfunktion periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
mäßige NierenfunktionsstörungDosisreduktion
Dosisreduktion bei mäßiger Nierenfunktionsstörung empfohlen (CrCl 30-50 ml/min) - Erwägen, die Anfangsdosis auf 400 mg einmal täglich zu reduzieren
regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion und Nebenwirkungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwere NierenfunktionsstörungDosis signifikant reduzieren
Dosisreduktion bei schwerer Nierenfunktionsstörung empfohlen (CrCl <30 ml/min) - Erwägen, die Anfangsdosis auf 300 mg einmal täglich zu reduzieren
engmaschige Überwachung der Nierenfunktion und Nebenwirkungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichte Leberfunktionsstörungkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Leberfunktionsstörung erforderlich (Child-Pugh-Klasse A)
Leberfunktionstests periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mäßige LeberfunktionsstörungDosisreduktion
Dosisreduktion bei mäßiger Leberfunktionsstörung empfohlen (Child-Pugh-Klasse B) - Erwägen, die Anfangsdosis auf 400 mg einmal täglich zu reduzieren
häufige Überwachung der Leberfunktionstests
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
schwere Leberfunktionsstörungwenn möglich vermeiden
mit extremer Vorsicht bei schwerer Leberfunktionsstörung anwenden (Child-Pugh-Klasse C) - Alternativtherapie in Betracht ziehen
häufige Überwachung der Leberfunktionstests und des klinischen Zustands
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Bosutinib ist ein Bcr-Abl-Tyrosinkinase-Inhibitor
Häufige Anwendungsgebiete
FDA-zugelassene Indikation zur Behandlung der chronischen Phase, akzelerierten Phase oder Blastenkrise der Philadelphia-Chromosom-positiven CML
Jahr der FDA-Zulassung
Datum der Erstzulassung durch die FDA für Bosutinib
Wirkmechanismus
Hemmt das Bcr-Abl-Fusionsprotein, um die Proliferation leukämischer Zellen zu blockieren
Behandlung der chronischen, akzelerierten oder Blastenkrise der Philadelphia-Chromosom-positiven chronischen myeloischen Leukämie (Ph+ CML) bei erwachsenen Patienten mit Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber einer vorherigen Therapie mit Tyrosinkinasehemmern.
Wirkt als dualer Src/Abl-Tyrosinkinasehemmer, der das BCR-ABL-Onkoprotein und Src-Kinasen blockiert und so die abnormalen Signalwege unterbricht, die das unkontrollierte Wachstum von Leukämiezellen fördern.
Wird einmal täglich oral mit Nahrung eingenommen. Häufige Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall, Übelkeit, Erbrechen), Flüssigkeitseinlagerungen, Hautausschlag und erhöhte Leberenzymwerte. Erfordert regelmäßige Kontrolle der Blut- und Leberwerte. Kann mit Protonenpumpenhemmern und starken CYP3A4-Hemmern wechselwirken. Kontraindiziert in der Schwangerschaft aufgrund möglicher Schädigung des Fetus.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 24. August 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen