Brexucabtagene Autoleucel
Brexucabtagene Autoleucel ist eine CD19-gerichtete chimäre Antigenrezeptor (CAR) T-Zell-Therapie, die zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom (MCL) oder B-Zell akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) eingesetzt wird. Die Behandlung umfasst die Entnahme der eigenen T-Zellen des Patienten, die genetische Veränderung der Zellen und die anschließende Rückgabe der modifizierten Zellen in den Körper.
Brexucabtagene Autoleucel ist eine personalisierte CAR-T-Zelltherapie, die die körpereigenen Immunzellen eines Patienten umprogrammiert, um CD19-positive Krebszellen bei rezidivierenden oder refraktären B-Zell-Erkrankungen zu erkennen und zu zerstören.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01XL06
- RxNorm
- 2387277
- Generikum
- Brexucabtagene Autoleucel
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Tecartus
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 2 x 10^6 CAR-positive lebensfähige T-Zellen pro kg (maximal 2 x 10^8 CAR-positive lebensfähige T-Zellen)
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmalige Infusion
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verschrieben
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 1 x 10^6 CAR-positive lebensfähige T-Zellen pro kg
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmalige Infusion
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verschrieben
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 2 x 10^6 CAR-positive lebensfähige T-Zellen pro kg (maximal 2 x 10^8 CAR-positive lebensfähige T-Zellen)
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmalige Infusion
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verschrieben
- Überwachung
- standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
7 GruppenSchwangerschaft
allgemeinnach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft aufgrund der Lebendzelltherapie mit genetisch modifizierten autologen T-Zellen vermeiden; potenzielles Risiko für fötale Schäden und mütterliche Komplikationen
regelmäßige fötale Überwachung und geburtshilfliche Beurteilung bei Exposition
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
erstes Trimestervermeiden
im ersten Trimester kontraindiziert aufgrund potenzieller teratogener Wirkungen und Fehlgeburtsrisiko
umfassende fötale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
allgemeinStillen abbrechen
Stillen sollte während der Behandlung und für einige Zeit nach der Infusion vermieden werden aufgrund der potenziellen Übertragung zellulärer Bestandteile
keine spezifische Überwachung erforderlich, aber Laktation sollte während der Behandlung unterdrückt werden
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
Jugendliche 12-17Dosierung individuell festlegen
nur in klinischen Studien oder gemäß zugelassenen pädiatrischen Indikationen anwenden; begrenzte Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten bei Patienten unter 18
engmaschige Überwachung auf Zytokinfreisetzungssyndrom und Neurotoxizität
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Ältere Menschen
Alter 65 und älterkeine spezifische Dosisanpassung erforderlich
mit Vorsicht bei Patienten über 65 anwenden; höheres Risiko für Zytokinfreisetzungssyndrom und neurologische Ereignisse bei älteren Patienten berichtet
erweiterte Überwachung auf Zytokinfreisetzungssyndrom, Neurotoxizität und Infektionen; Basisbewertung der Herz- und Lungenfunktion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwere Niereninsuffizienzkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden; Arzneimittel wird nicht renal ausgeschieden, aber Patienten können ein erhöhtes Infektionsrisiko haben; adäquate Nierenfunktionsüberwachung sicherstellen
Nierenfunktion, Elektrolyte und Anzeichen einer Infektion überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mäßig bis schwerkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden; Leberinsuffizienz kann den Stoffwechsel der lymphodepletierenden Chemotherapie vor der Infusion beeinflussen
Leberfunktionstests, Bilirubin und Anzeichen einer Hepatotoxizität überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Gentherapie-Klassifizierung basierend auf dem Wirkmechanismus
Jahr der FDA-Zulassung
Erstmaliges FDA-Zulassungsdatum für Tecartus
Primäre Indikationen
Zugelassene therapeutische Indikationen
Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem Mantelzelllymphom (MCL) und rezidivierender oder refraktärer B-Zell-akuter lymphatischer Leukämie (ALL). Es wird angewendet, wenn der Krebs zurückgekehrt ist oder auf vorherige Therapien nicht angesprochen hat.
Brexucabtagene Autoleucel ist eine autologe Immuntherapie, bei der patienteneigene T-Zellen gesammelt, genetisch modifiziert werden, um einen chimären Antigenrezeptor (CAR) zu exprimieren, der auf das CD19-Protein abzielt, das sich auf B-Zellen befindet, und wieder retransfundiert werden. Bei Bindung an CD19-exprimierende Zellen lösen die CAR-T-Zellen eine Immunaktivierung über CD28- und CD3-Zeta-Signaldomänen aus, was zur Zerstörung der Krebszellen führt.
Wird als einmalige Infusion verabreicht. Es sind schwerwiegende Risiken verbunden, darunter Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und Neurotoxizität. Ein Krankenhausaufenthalt zur Überwachung ist erforderlich. Kann anhaltende Zytopenien, Infektionen und Hypogammaglobulinämie verursachen. Sicherheitsüberwachung und spezialisierte Einrichtungen mit Erfahrung in der CAR-T-Verabreichung sind erforderlich.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
WellAlly kann für verlinkte Ressourcen eine Empfehlungsgebühr erhalten, ohne dass Ihnen zusätzliche Kosten entstehen. Die redaktionellen Inhalte werden niemals von geschäftlichen Beziehungen beeinflusst.
Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
Diese Inhalte dienen ausschließlich allgemeinen Informations- und Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung. Wenden Sie sich bei Fragen zu einer Erkrankung immer an eine qualifizierte medizinische Fachkraft, und ignorieren Sie professionellen medizinischen Rat nicht und schieben Sie ihn nicht auf, weil Sie hier etwas gelesen haben.
Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.
Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen