Burosumab
Burosumab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung der X-chromosomalen Hypophosphatämie (XLH), einer seltenen genetischen Störung, die durch ungewöhnlich niedrige Phosphatspiegel im Blut gekennzeichnet ist, entwickelt wurde. Es wirkt, indem es an den Fibroblasten-Wachstumsfaktor 23 (FGF23) bindet und diesen neutralisiert, ein Hormon, das bei übermäßiger Anwesenheit zu den Symptomen der XLH führt.
Burosumab behandelt die X-chromosomale Hypophosphatämie, indem es FGF23 blockiert, wodurch die Nieren Phosphat zurückresorbieren und die Vitamin-D-Produktion normalisiert wird.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- M05BX05
- RxNorm
- 2043855
- Generikum
- Burosumab
- Wirkstoffklasse
- atc-m05
- Markennamen
- Crysvita
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
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Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 0,5 mg/kg alle 2 Wochen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 2 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 0,8 mg/kg alle 2 Wochen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 2 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 0,5 mg/kg alle 2 Wochen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 2 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn unbedingt erforderlich, Nutzen überwiegt potenzielle Risiken
regelmäßige pränatale Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur fortführen, wenn Nutzen die Risiken überwiegt
regelmäßige fetale Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Absetzen gegen Ende der Schwangerschaft in Betracht ziehen aufgrund potenzieller fetaler Exposition
regelmäßige fetale Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillzeitkeine Anpassung
entscheiden, ob das Stillen oder das Medikament abgesetzt werden soll
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Ältere Menschen
ältere Patientenkeine Anpassung
keine spezifische Dosisanpassung aufgrund des Alters erforderlich
Standardüberwachung
Kinder
Kinder 1 bis 12 Jahregewichtsbasiertes Dosieren
zugelassen für pädiatrische Patienten ab 1 Jahr mit XLH
regelmäßige Überwachung des Serumphosphors, periodische Nierenultraschalluntersuchung
Niereninsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Anpassung
keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung erforderlich
Standardüberwachung
Leberinsuffizienz
leicht bis mittelschwermit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden, keine formellen Studien durchgeführt
Wirksamkeit und Nebenwirkungen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Biologische Klassifikation von Burosumab
Jahr der FDA-Zulassung
Zulassungszeitplan für Crysvita
Primäre Indikation
Zugelassene therapeutische Indikation
Wirkungsmechanismus
Pharmakologischer Wirkungsmechanismus
Burosumab ist angezeigt zur Behandlung der X-chromosomalen Hypophosphatämie (XLH) bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 1 Jahr. Es kann auch bei tumorinduzierter Osteomalazie angewendet werden, einem ähnlichen Zustand, der durch phosphatverlierende Tumore verursacht wird.
Burosumab ist ein menschlicher monoklonaler Antikörper, der spezifisch an FGF23 bindet und verhindert, dass es mit seinem Rezeptor interagiert. Durch die Hemmung von FGF23 stellt Burosumab die normale renale Phosphatrückresorption wieder her und erhöht die Produktion von 1,25-Dihydroxy-Vitamin D, wodurch die Phosphatspiegel und die Knochenmineralisierung verbessert werden.
Burosumab wird als subkutane Injektion verabreicht, in der Regel unter Aufsicht eines Arztes. Eine regelmäßige Überwachung der Serum-Phosphat- und Kalziumspiegel ist erforderlich, um die therapeutische Wirksamkeit sicherzustellen und eine Hyperphosphatämie zu vermeiden. Häufige Nebenwirkungen können Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Zahnabszesse sein. Patienten sollten über das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen und die Wichtigkeit der Einhaltung der Überwachungsintervalle informiert werden.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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