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Busulfan

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Busulfan ist ein Chemotherapeutikum, das als bifunktionelles alkylierendes Mittel klassifiziert wird. Es funktioniert, indem es reaktive Carboniumionen erzeugt, die die DNA in Zellen vernetzen, ihre Replikation verhindern und den Zelltod verursachen. Es wird hauptsächlich zur Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML) und als Teil von Konditionierungsregimen vor einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation eingesetzt.

Kurzfassung

Busulfan ist ein alklylierendes Chemotherapeutikum, das hauptsächlich bei chronischer myeloischer Leukämie und zur Konditionierung vor Knochenmarktransplantation eingesetzt wird.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L01AB01
RxNorm
1828
Generikum
Busulfan
Wirkstoffklasse
atc-l01
Markennamen
Myleran, Busulfex
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
oral
Darreichungsformen
Injektion, Tablette
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Tablette
Usual dose
500 mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)Tablette
Usual dose
250 mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)Tablette
Usual dose
400 mg täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Einzeldosis, die die empfohlene therapeutische Dosis erheblich überschreitet und schwere Toxizität verursachen kann
Chronische Überdosierung: Kumulative Dosen, die empfohlene Behandlungsprotokolle überschreiten, können zu schwerer Knochenmarksuppression und Organtoxizität führen
Sofortmaßnahmen
Magen-Darm-Dekontamination bei kürzlicher Einnahme, unterstützende Behandlung, Überwachung von Blutbild und Organfunktion
Gegenmittel
Kein spezifisches Antidot verfügbar(Unterstützende Behandlung ist die Hauptbehandlung; kein spezifisches Antidot hat sich als wirksam erwiesen)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

10 Gruppen
✗

Schwangerschaft

erstes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
D
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, Nutzen überwiegt Risiken; Busulfan ist bekannt dafür, fetale Schäden und angeborene Fehlbildungen zu verursachen

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

zweites Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
D
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, Nutzen überwiegt Risiken

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

drittes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
D
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, Nutzen überwiegt Risiken; alternative Therapie in Betracht ziehen

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung und Beurteilung des fetalen Wachstums

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Stillzeit

Stillzeit
Kontraindiziert
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht stillen

Wichtige Empfehlungen

Busulfan wird in die Muttermilch ausgeschieden; Stillen während der Behandlung und mindestens 2 Wochen nach der letzten Dosis abbrechen

Überwachung

nicht zutreffend

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

⚠

Kinder

Kinder
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Dosis basierend auf Körpergewicht oder Körperoberfläche anpassen

Wichtige Empfehlungen

häufig verwendet bei der Konditionierung für hämatopoetische Stammzelltransplantation bei pädiatrischen Patienten; erfordert sorgfältige Überwachung

Überwachung

häufige CBC-Überwachung, Leberfunktionstests, Nierenfunktionüberwachung und Überwachung auf veno-okklusive Erkrankung

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Ältere Menschen

Ältere Patienten
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Dosisanpassung erforderlich; Therapie individuell anpassen

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden aufgrund möglicher verringerter Organfunktion; engmaschig auf Toxizität überwachen

Überwachung

häufige CBC, Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests und Überwachung auf Lungentoxizität

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Niereninsuffizienz

leicht bis mäßig
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine anfängliche Dosisanpassung bei leichter bis mäßiger Einschränkung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Nierenfunktion engmaschig überwachen; Dosisanpassungen können basierend auf klinischem Ansprechen und Verträglichkeit erforderlich sein

Überwachung

regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion und CBC

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Niereninsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Dosisreduktion bei schwerer Niereninsuffizienz in Betracht ziehen

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht bei schwerer Niereninsuffizienz anwenden; Dosisreduktion und engmaschige Überwachung in Betracht ziehen

Überwachung

häufige Überwachung der Nierenfunktion, CBC und Arzneimittelspiegel falls verfügbar

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

leicht bis mäßig
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Standarddosisanpassung; mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht bei Leberinsuffizienz anwenden; Leberfunktionstests engmaschig überwachen

Überwachung

häufige Leberfunktionstests, CBC und Überwachung auf veno-okklusive Erkrankung

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Dosisreduktion bei schwerer Leberinsuffizienz in Betracht ziehen

Wichtige Empfehlungen

mit extremer Vorsicht bei schwerer Leberinsuffizienz anwenden; Nutzen muss Risiken überwiegen

Überwachung

häufige Überwachung der Leberfunktion, Gerinnungsparameter und klinischen Status

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

Statistiken und klinische Daten

prescribingFDA
2023

Jahr der FDA-Zulassung

Wert:1954

Erstmalige FDA-Zulassung zur Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie

drug_classWHO
2023

Arzneimittelklasse

Wert:Alkylanz

Busulfan wird als Alkylanz klassifiziert, speziell als Busulfan-Derivat

mechanismNCI
2023

Wirkungsmechanismus

Wert:DNA-Vernetzung

Busulfan bildet kovalente Bindungen mit der DNA, was zu Vernetzungen führt und die DNA-Replikation hemmt

usageNCCN
2023

Hauptindikationen

Wert:Chronische myeloische Leukämie, Konditionierung für die hämatopoetische Stammzelltransplantation

Wichtigste therapeutische Anwendungen in der Onkologie

Chronische myeloische Leukämie (CML), myeloproliferative Erkrankungen und als Teil der myeloablativen Konditionierung vor allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation bei verschiedenen hämatologischen Malignomen und Erkrankungen.

Als bifunktionelles Alkylans hydrolysiert Busulfan in wässrigen Medien unter Freisetzung von Methansulfonatgruppen, die reaktive Carboniumionen bilden. Diese Ionen vernetzen DNA-Stränge, stören die DNA-Replikation und -Transkription, was zum Zelltod führt, insbesondere in schnell proliferierenden Zellen wie hämatopoetischen Zellen.

Eine signifikante Myelosuppression ist zu erwarten; regelmäßige Blutbildkontrollen sind unerlässlich. Aufgrund des Risikos einer ZNS-Toxizität ist häufig eine Anfallsprophylaxe erforderlich. Hepatotoxizität, Lungenfibrose und sekundäre Malignome sind mögliche Langzeitrisiken. Die Anwendung erfordert eine spezialisierte Überwachung durch Onkologen oder Transplantationsspezialisten in kontrollierten Umgebungen.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

Offizielle Fachinformation

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