Ciltacabtagene Autoleucel
Ciltacabtagene Autoleucel ist eine personalisierte CAR-T-Zelltherapie, die die eigenen T-Zellen eines Patienten umprogrammiert, um Krebszellen zu erkennen und anzugreifen, die das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) exprimieren. Diese einmalige Behandlung ist für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom konzipiert, die zuvor eine Behandlung erhalten haben.
Eine BCMA-gerichtete CAR-T-Zelltherapie für rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom, bei der die eigenen modifizierten Immunzellen der Patientin oder des Patienten eingesetzt werden, um Krebszellen zu erkennen und zu zerstören.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01XL05
- RxNorm
- 2594775
- Generikum
- Ciltacabtagene Autoleucel
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Carvykti
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 0,5-1,0 x 10^6 CAR-positive T-Zellen pro kg (Maximaldosis: 1 x 10^8 CAR-positive T-Zellen)
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Einmalige Infusion
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- Nicht festgelegt - gemäß Protokoll verfahren
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Einmalige Infusion
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 0,5-1,0 x 10^6 CAR-positive T-Zellen pro kg (Maximaldosis: 1 x 10^8 CAR-positive T-Zellen)
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Einmalige Infusion
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
7 GruppenSchwangerschaft
allgemeinnach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken; potenziellen fetalen Schaden mit der Patientin besprechen
regelmäßige fetale Überwachung bei Anwendung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
allgemeinvermeiden
Stillen während der Behandlung und für mindestens 12 Monate nach Verabreichung abbrechen
keine etabliert
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht anwendbar
nicht zugelassen für pädiatrische Patienten; Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 18 Jahren nicht etabliert
nicht anwendbar
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
Ältere 65 Jahrekeine spezifische Anpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; erhöhte Wachsamkeit für Zytokinfreisetzungssyndrom und Neurotoxizität empfohlen
engmaschige Überwachung auf Nebenwirkungen einschließlich CRS und ICANS
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Dosisanpassung erforderlich
kann Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung verabreicht werden; Nierenfunktion überwachen
Nierenfunktion vor und nach der Behandlung überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Dosisanpassung erforderlich
kann Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung verabreicht werden; Leberfunktion überwachen
Leberfunktion vor und nach der Behandlung überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Alkoholkonsumenten
chronischer starker Konsumkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden; Alkohol kann Leberfunktionsstörung verschlechtern und Infektionsrisiko erhöhen
Leberfunktion und erhöhte Anfälligkeit für Infektionen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
Erstmaliges FDA-Zulassungsdatum für Carvykti
Arzneimittelklasse
BCMA-gerichtete autologe zelluläre Immuntherapie
Indikation
Zugelassene Indikation für erwachsene Patienten
Zielstruktur
Wirkmechanismus
Behandlung erwachsener Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, die mindestens drei vorangegangene Therapien erhalten haben, einschließlich eines Proteasom-Inhibitors, eines immunmodulatorischen Wirkstoffs und eines anti-CD38-monoklonalen Antikörpers.
Ciltacabtagene Autoleucel ist eine autologe Zelltherapie, bei der T-Zellen der Patientin oder des Patienten entnommen, gentechnisch so modifiziert werden, dass sie einen chimären Antigen-Rezeptor (CAR) exprimieren, der auf BCMA auf der Zelloberfläche abzielt, in ihrer Anzahl vermehrt und dann zurück in die Patientin oder den Patienten infundiert werden. Der CAR bindet an BCMA auf Myelomzellen und löst die T-Zell-Aktivierung und die anschließende Zerstörung der Krebszellen aus.
Wird als einzelne intravenöse Infusion nach lymphozytendepletierender Chemotherapie verabreicht. Es sind schwerwiegende Risiken verbunden, darunter Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS), immun-effektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS), prolongierte Zytopenien, Infektionen und Hypogammaglobulinämie. Erfordert eine engmaschige Überwachung in Einrichtungen, die für die Behandlung dieser Komplikationen geschult sind. Eine Teilnahme am REMS-Programm (Risikobewertungs- und -minimierungsstrategie) ist erforderlich.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen