Cipaglucosidase Alfa
Cipaglucosidase Alfa ist eine rekombinante humane saure Alpha-Glucosidase (GAA)-Enzymersatztherapie zur Behandlung der Pompe-Krankheit. Es wirkt, indem es das defizitäre GAA-Enzym ergänzt oder ersetzt und hilft, das in Lysosomen angesammelte Glykogen abzubauen. Dieses Medikament ist speziell für Patienten mit Pompe-Krankheit indiziert.
Cipaglucosidase Alfa ist eine Enzymersatztherapie zur Behandlung der Pompe-Krankheit durch Ergänzung des mangelnden sauren Alpha-Glukosidase-Enzyms, um die Glykogenansammlung zu reduzieren.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- A16AB23
- RxNorm
- 2667433
- Generikum
- Cipaglucosidase Alfa
- Wirkstoffklasse
- atc-a16
- Markennamen
- Pombiliti
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
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Behandlung der Pompe-Krankheit (Glykogenspeicherkrankheit Typ II, saurer Maltase-Mangel oder Glykogenose Typ II) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten.
Als rekombinantes menschliches saures Alpha-Glukosidase (rhGAA) liefert Cipaglucosidase Alfa ein exogenes Enzym, das von Zellen aufgenommen und zu den Lysosomen transportiert wird, wo es angesammeltes Glykogen zu Glukose abbaut und damit den zugrundeliegenden Enzymmangel adressiert, der für die Pompe-Krankheit charakteristisch ist.
Dies ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das als intravenöse Infusion verabreicht wird. Wie bei anderen Enzymersatztherapien können infusionsbedingte Reaktionen auftreten. Eine Überwachung der Patienten auf Überempfindlichkeitsreaktionen während der Verabreichung ist erforderlich. Sicherheit und Wirksamkeit bei bestimmten Populationen sollten vom behandelnden Arzt beurteilt werden.
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