Gerinnungsfaktor IX, Human-Lans
Gerinnungsfaktor IX Human-Lans ist eine plasma-derived Blutgerinnungsfaktor-Ersatztherapie, die zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungsereignissen bei Patienten mit Hämophilie B eingesetzt wird, einer genetischen Blutgerinnungsstörung, die durch einen Mangel an Faktor IX verursacht wird. Diese Pin-Variante (plasma-derived) Formulierung liefert exogenen Faktor IX.
Eine aus Plasma gewonnene Faktor-IX-Ersatztherapie zur Behandlung der Hämophilie B, bei der der fehlende Gerinnungsfaktor ersetzt wird, um Blutungen vorzubeugen oder zu behandeln.
Wichtigste Fakten im Überblick
- RxNorm
- 2643192
- Generikum
- Coagulation Factor Ix, Human-Lans
- Wirkstoffklasse
- pin-variant
- Markennamen
- Balfaxar
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- —
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
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Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit angeborener Hämophilie B (Faktor-IX-Mangel), einschließlich der Bedarfsbehandlung akuter Blutungsepisoden, der Behandlung von Blutungen bei Operationen und der regelmäßigen Prophylaxe zur Verringerung der Blutungshäufigkeit.
Ersetzt mangelnden oder fehlenden körpereigenen Faktor IX, einen wesentlichen Bestandteil des intrinsischen Gerinnungswegs. Faktor IX bildet mit Faktor VIII, Calcium und Phospholipiden einen Komplex, um Faktor X zu aktivieren, was letztlich zur Bildung von Thrombin und einem Fibringerinnsel führt.
Aus menschlichem Plasma gewonnen, mit Verfahren zur Virusinaktivierung; birgt ein theoretisches Risiko der Übertragung blutübertragbarer Krankheitserreger. Kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Mausproteine (falls zutreffend) oder Hamsterproteine. Eine Überwachung der Faktor-IX-Spiegel wird empfohlen, um das therapeutische Ansprechen sicherzustellen und überhöhte Spiegel zu vermeiden, die das Thromboserisiko erhöhen können.
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