Crovalimab
Crovalimab ist ein monoklonaler Antikörper, der das Komplementprotein C5 hemmt, um die terminale komplementvermittelte Zellzerstörung zu verhindern. Es wird zur Behandlung von Zuständen eingesetzt, bei denen eine übermäßige Komplementaktivierung erhebliche klinische Probleme verursacht, wie z.B. die paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH).
Crovalimab ist ein monoklonaler Antikörper, der den C5-Komplement-Inhibitor hemmt und zur Behandlung komplementvermittelter Erkrankungen wie PNH eingesetzt wird, indem er die Bildung des membranangreifenden Komplexes verhindert.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AJ07
- RxNorm
- 2686619
- Generikum
- Crovalimab
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Piasky
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verschrieben
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verschrieben
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verschrieben
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesterwenn möglich vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
regelmäßige fötale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites und drittes Trimesternur anwenden, wenn Nutzen die Risiken überwiegt
Risiken und Nutzen sorgfältig abwägen
Überwachung des fötalen Wachstums
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillzeitkeine spezifische Anpassung
Stillen abbrechen oder Arzneimittel absetzen je nach Wichtigkeit für die Mutter
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Kinder und Jugendlichegewichtsbasierte Dosierung
Anwendung bei pädiatrischen Patienten basierend auf klinischem Urteil und zugelassenen Indikationen
Wachstum und Entwicklung überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Ältere Menschen
ältere Menschen ab 65 Jahrenkeine spezifische Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung nur aufgrund des Alters erforderlich
standardmäßige Überwachung nach Bedarf
Niereninsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine spezifische Anpassung
keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung erforderlich
Nierenfunktion periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden und engmaschig überwachen
Nierenfunktion und Nebenwirkungen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine spezifische Anpassung
keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung erforderlich
Leberfunktion überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Klassifizierung von Crovalimab als biologisches Therapeutikum
Wirkungsmechanismus
Primärer pharmakologischer Wirkungsmechanismus von Crovalimab
Zugelassene Anwendungsgebiete
Therapeutische Anwendungsgebiete für Crovalimab (Piasky)
Jahr der FDA-Zulassung
Erstmaliges FDA-Zulassungsdatum für Crovalimab
Crovalimab ist angezeigt zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) und des atypischen hämolytisch-urämischen Syndroms (aHUS), Erkrankungen, die durch eine unkontrollierte Komplementaktivierung gekennzeichnet sind, die zur Zerstörung der roten Blutkörperchen und zu systemischen Komplikationen führt.
Crovalimab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der mit hoher Affinität an das Komplementprotein C5 bindet und dessen Spaltung in C5a (einen Entzündungsmediator) und C5b (das die MAC-Bildung einleitet) verhindert. Durch die Blockierung der C5-Aktivierung hemmt es die Bildung des membranangreifenden Komplexes (MAC) und schützt so die Zellen vor komplementvermittelter Lyse.
Crovalimab birgt das Risiko schwerer Infektionen, insbesondere durch verkapselte Bakterien. Patienten sollten vor Therapiebeginn gegen Meningokokken geimpft werden. Es wird subkutan (unter die Haut) verabreicht. Häufige Nebenwirkungen können infusionsbedingte Reaktionen und Infektionen der oberen Atemwege umfassen. Während der Behandlung ist eine engmaschige Überwachung auf Hämolyse und klinisches Ansprechen erforderlich.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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