Daratumumab
Daratumumab ist ein monoklonaler Antikörper, der CD38, ein auf der Oberfläche von Plasmazellen vorkommendes Protein, ins Visier nimmt. Er wird zur Behandlung des multiplen Myeloms und der Leichtketten-(AL-)Amyloidose eingesetzt, indem er Krebszellen durch mehrere immunvermittelte Mechanismen abtötet.
Daratumumab ist ein zielgerichteter monoklonaler Antikörper, der multiples Myelom und AL-Amyloidose behandelt, indem er an CD38 auf Krebszellen bindet und deren Zerstörung auslöst.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01FC01
- RxNorm
- 1721947
- Generikum
- Daratumumab
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Darzalex, Darzalex Faspro
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
6 GruppenSchwangerschaft
alle trimesternach_möglichkeit_vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen die Risiken nicht überwiegt; Therapie abbrechen, wenn eine Schwangerschaft eintritt
regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
stillzeitstillen_abbrechen
Während der Behandlung und mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen aufgrund der möglichen Ausscheidung in die Muttermilch
Säugling auf Immunsuppression überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
kinder und jugendlichenicht_etabliert
nicht angezeigt für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten; Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 18 Jahren nicht nachgewiesen
nicht_zutreffend
Ältere Menschen
ältere 65 und älterkeine_anfangsdosisanpassung_erforderlich
keine Dosisanpassung allein aufgrund des Alters erforderlich; auf erhöhte Anfälligkeit für Infektionen und infusionsbedingte Reaktionen überwachen
regelmäßige Überwachung des Blutbildes und auf Anzeichen einer Infektion
Niereninsuffizienz
schwere niereninsuffizienzkeine_dosisanpassung_erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter, mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz erforderlich, einschließlich Patienten unter Hämodialyse; nach der Dialyse verabreichen
Nierenfunktion regelmäßig überwachen
Leberinsuffizienz
mäßige leberinsuffizienzkeine_dosisanpassung_erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz erforderlich; begrenzte Daten für die Anwendung bei schwerer Leberinsuffizienz, mit Vorsicht anwenden
Leberfunktionstests regelmäßig überwachen
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
CD38-gerichteter zytolytischer Antikörper
Jahr der FDA-Zulassung
Erstmaliges FDA-Zulassungsdatum für Daratumumab
Primäre Indikation
Zugelassene therapeutische Indikation
Wirkmechanismus
Primärer pharmakologischer Mechanismus
Behandlung des Multiplen Myeloms (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen) bei Patienten, die bereits mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben, sowie bei neu diagnostizierten Patienten, die für eine Transplantation nicht geeignet sind. Ebenfalls zugelassen für AL-(Leichtketten-)Amyloidose.
Daratumumab bindet an das CD38-Glykoprotein auf der Oberfläche von Plasmazellen, markiert diese für die Zerstörung durch das Immunsystem durch antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC), komplementabhängige Zytotoxizität (CDC) und direkte Apoptose. Es kann auch die enzymatische Aktivität von CD38 reduzieren.
Wird als intravenöse Infusion verabreicht; infusionsbedingte Reaktionen sind häufig, insbesondere bei der ersten Dosis. Kann Blutbildveränderungen (Zytopenien) verursachen und das Infektionsrisiko erhöhen. Vor Behandlungsbeginn wird eine Blutgruppenbestimmung empfohlen, da es bei bestimmten Labortests zu Interferenzen kommen kann. Patienten sollten während der gesamten Therapie auf Krankheitsfortschreiten und Nebenwirkungen überwacht werden.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen