Defibrotid
Defibrotid ist ein antithrombotisches Medikament, das hauptsächlich zur Behandlung der schweren hepatischen veno-okklusiven Erkrankung (VOD), auch als sinusoidales Obstruktionssyndrom bekannt, bei Patienten eingesetzt wird, die nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation eine renale oder pulmonale Dysfunktion entwickeln. Es wirkt durch Verstärkung der enzymatischen Aktivität, um die Durchblutung zu verbessern.
Defibrotide behandelt die schwere hepatische venookklusive Erkrankung (VOD/SOS), indem es Plasmin verstärkt, um Fibrinpolster in den Leberblutgefäßen abzubauen.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- B01AX01
- RxNorm
- 1311089
- Generikum
- Defibrotide
- Wirkstoffklasse
- atc-b01
- Markennamen
- Defitelio
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 6,25 mg/kg alle 6 Stunden
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 6 Stunden (25 mg/kg/Tag gesamt)
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 6,25 mg/kg alle 6 Stunden
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 6 Stunden (25 mg/kg/Tag gesamt)
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
- Usual dose
- 6,25 mg/kg alle 6 Stunden
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 6 Stunden (25 mg/kg/Tag gesamt)
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung in der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
regelmäßige fetale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites/drittes Trimesternur anwenden, wenn eindeutig erforderlich
nur anwenden, wenn Nutzen die potenziellen Risiken für den Fetus überwiegt
regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
StillenStillen einstellen
Stillen sollte aufgrund unbekannter Ausscheidung in die Muttermilch während der Behandlung eingestellt werden
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Kinder
Kinder und Jugendlichegewichtsbasiierte Dosierung
zugelassen für pädiatrische Patienten mit hepatischer VOD mit Nieren- oder Lungenfunktionseinschränkung
auf Blutungen, Nierenfunktion und Leberfunktion überwachen
Ältere Menschen
ältere Patienten über 65keine spezifische Dosisanpassung
mit Vorsicht anwenden aufgrund begrenzter klinischer Daten in der älteren Population
Nierenfunktion und auf Anzeichen von Blutungen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leicht/mittelkeine spezifische Anpassung empfohlen
mit Vorsicht anwenden, Nierenfunktion engmaschig überwachen
regelmäßige Überwachung von Serumkreatinin und Nierenfunktion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwerDosisreduktion in Betracht ziehen
mit äußerster Vorsicht anwenden, bei schwerer Nierenfunktionseinschränkung reduzierte Dosis in Betracht ziehen
häufige Überwachung der Nierenfunktion und Arzneimittelspiegel falls verfügbar
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mittel/schwerkeine spezifische Anpassung für hepatische VOD
Defibrotid ist speziell für die Behandlung der hepatischen VOD indiziert; Leberfunktionstests überwachen
Leberfunktionstests, Bilirubin und auf Anzeichen von Blutungen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
FDA-Zulassungsjahr
FDA-Zulassungsgeschichte für Defibrotid
Arzneimittelklasse
Pharmakologische Klassifizierung
Primäre Indikation
Therapeutische Indikation
Verabreichungsweg
Darreichungsform und Verabreichungsweg
Behandlung der schweren hepatischen venookklusiven Erkrankung (VOD), auch bekannt als sinusoidales Obstruktionssyndrom (SOS), bei Patienten mit Nieren- oder Lungenfunktionsstörungen nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT).
Verstärkt die enzymatische Aktivität von Plasmin zur Hydrolyse von Fibringerinnseln, obwohl der genaue Wirkungsmechanismus nicht vollständig geklärt ist. Studien deuten darauf hin, dass es möglicherweise schützende Wirkungen auf Endothelzellen hat.
Wird als intravenöse Infusion verabreicht. Es besteht das Risiko von Blutungen und Hämorrhagien. Überwachung auf Hypotonie während der Infusion. Kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit. Die Sicherheit während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen