Denosumab
Denosumab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von Erkrankungen mit übermäßigem Knochenverlust wie Osteoporose und Knochenmetastasen eingesetzt wird. Es blockiert RANKL, ein für die Bildung und Aktivität von Osteoklasten essentielleses Protein, wodurch der Knochenabbau reduziert wird.
Denosumab ist ein RANKL-Inhibitor-monoklonaler Antikörper, der die Knochenresorption durch Hemmung der Osteoklastenaktivierung verringert und hauptsächlich bei Osteoporose und Knochenmetastasen eingesetzt wird.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- M05BX04
- RxNorm
- 993449
- Generikum
- Denosumab
- Wirkstoffklasse
- atc-m05
- Markennamen
- Xgeva, Wyost, Jubbonti, Conexxence, Bomyntra, Stoboclo, Osenvelt, Bilprevda, Bildyos, Ospomyv, Enoby, Xtrenbo, Bosaya, Aukelso, Xbryk
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- prefilled syringe, Injektion, Lösung
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 60mg
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 6 Monate
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 120mg
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 4 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 60mg
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 6 Monate
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
10 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesterwenn möglich vermeiden
Anwendung in der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen die Risiken nicht überwiegt. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und mindestens 5 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
regelmäßige fötale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites Trimesterwenn möglich vermeiden
Therapie abbrechen, wenn eine Schwangerschaft eintritt
regelmäßige fötale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
drittes Trimesterwenn möglich vermeiden
Anwendung gegen Ende der Schwangerschaft vermeiden wegen des Risikos einer neonatalen Hypokalzämie
Neonatale Kalziumwerte bei der Geburt überwachen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
Stillennicht empfohlen
Stillen abbrechen oder Arzneimittel absetzen, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen ist
Bei Exposition die Kalziumwerte des Säuglings überwachen
Ältere Menschen
ältere Patientenkeine Dosisanpassung erforderlich
Standard-Dosierung anwenden. Nierenfunktion und Kalziumwerte regelmäßig überwachen.
regelmäßige Überwachung von Serumkalzium und Nierenfunktion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht empfohlen
Nicht für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen. Studien zeigten erhöhtes Risiko von Skelettanomalien bei jugendlichen Tieren.
nicht anwendbar
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Niereninsuffizienz
schwere Nierenfunktionsstörungkeine Dosisanpassung erforderlich, aber Überwachung nötig
Mit Kalzium und Vitamin D ergänzen. Serumkalzium häufiger überwachen.
Häufige Serumkalziumüberwachung vor und während der Behandlung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leichte bis mäßige Nierenfunktionsstörungkeine Dosisanpassung erforderlich
Ausreichende Kalzium- und Vitamin-D-Zufuhr sicherstellen. Kalziumwerte überwachen.
Periodische Serumkalziumüberwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mäßige Leberfunktionsstörungkeine spezifische Empfehlung
Mit Vorsicht anwenden. Keine klinischen Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörung.
Klinisches Ansprechen und Nebenwirkungen überwachen
Leberinsuffizienz
schwere Leberfunktionsstörungnicht empfohlen
Nicht untersucht - Anwendung vermeiden, sofern Nutzen Risiken nicht überwiegt
Wirksamkeit und Sicherheit überwachen
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Arzneimittelklasseninformation
Wirkungsmechanismus
Pharmakologischer Mechanismus
Häufige Anwendungen
Therapeutische Indikationen
FDA-Zulassungsjahr
Regulatorische Zulassungsinformationen
Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, Riesenzelltumor des Knochens, Hyperkalzämie bei maligner Erkrankung und Vorbeugung skelettbedingter Komplikationen bei Patienten mit soliden Tumoren und Knochenmetastasen.
Denosumab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der mit hoher Affinität an RANKL bindet und verhindert, dass dieser mit seinem Rezeptor RANK auf Osteoklasten und deren Vorläuferzellen interagiert. Dadurch wird die Bildung, Funktion und das Überleben von Osteoklasten gehemmt, was zu einer verringerten Knochenresorption und einer erhöhten Knochendichte führt.
Wird als subkutane Injektion alle 6 Monate bei Osteoporose angewendet. Erfordert eine ausreichende Ergänzung mit Kalzium und Vitamin D. Kann eine Hypokalzämie verursachen, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen. Kann Risiken für Kiefernekrosen und atypische Oberschenkelbrüche bergen. Darf nicht ohne ärztlichen Rat abgesetzt werden, da die Knochendichte rapide abnehmen kann. Nicht während der Schwangerschaft empfohlen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen