Donanemab
Donanemab ist eine humanisierte monoklonale Antikörpertherapie, die zur Behandlung von Alzheimer-Krankheit entwickelt wurde, indem sie Amyloid-Beta-Plaques im Gehirn angreift und reduziert. Es ist speziell für Patienten mit früh symptomatischer Alzheimer-Krankheit, einschließlich solcher mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Demenz, indiziert.
Donanemab ist ein amyloidgerichteter monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung der frühen Alzheimer'schen Krankheit durch Reduktion von Amyloid-Plaques im Gehirn zugelassen ist.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- N06DX05
- RxNorm
- 2687966
- Generikum
- Donanemab
- Wirkstoffklasse
- atc-n06
- Markennamen
- Kisunla
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
10 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken - mit dem Arzt besprechen
regelmäßige vorgeburtliche Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
regelmäßige vorgeburtliche Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
regelmäßige vorgeburtliche Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillzeitvermeiden
Stillen abbrechen oder Anwendung vermeiden - Entscheidung sollte auf Grundlage der Nutzen-Risiko-Bewertung getroffen werden
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Ältere Menschen
ältere Patientenkeine Dosisanpassung erforderlich
wie angegeben anwenden - auf ARIA (Amyloid-assoziierte Bildgebungsanomalien) überwachen
periodische MRT-Überwachung auf ARIA, insbesondere während der Einleitungsphase
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht zutreffend
nicht indiziert für pädiatrische Patienten - Morbus Alzheimer tritt in dieser Population nicht auf
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Niereninsuffizienz
leichte Nierenfunktionsstörungkeine anfängliche Dosisanpassung
Nierenfunktion überwachen - keine Dosisanpassung bei leichter Einschränkung erforderlich
Nierenfunktion periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
mäßige bis schwere Nierenfunktionsstörungmit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden - begrenzte Daten verfügbar
engmaschige Überwachung der Nierenfunktion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichte Leberfunktionsstörungkeine anfängliche Dosisanpassung
Leberfunktion überwachen - keine Dosisanpassung bei leichter Einschränkung erforderlich
periodische Leberfunktionstests
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mäßige bis schwere Leberfunktionsstörungmit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden - bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht
engmaschige Überwachung der Leberfunktion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Klassifizierung basierend auf dem Wirkmechanismus
FDA-Zulassungsdatum
FDA-Zulassung für die Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit
Indikation
Zugelassene therapeutische Indikation
Wirkmechanismus
Pharmakologischer Wirkmechanismus
Donanemab ist angezeigt zur Behandlung der frühen symptomatischen Alzheimer'schen Krankheit, einschließlich Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) aufgrund der Alzheimer'schen Krankheit sowie Patienten mit leichter Demenz aufgrund der Alzheimer'schen Krankheit mit bestätigter Amyloid-Pathologie.
Donanemab ist ein humanisierter monoklonaler IgG1-Antikörper, der spezifisch an unlösliches N-trunkiertes Pyroglutamat-Amyloid-Beta bindet, einen Bestandteil von Amyloid-Plaques. Durch die Bindung an diese Plaques erleichtert er deren Beseitigung durch immunvermittelte Mechanismen und adressiert damit ein wesentliches pathophysiologisches Merkmal der Alzheimer'schen Krankheit.
Zu den häufigen Nebenwirkungen gehören amyloidassoziierte Bildgebungsanomalien (ARIA), die schwerwiegend sein können. Vor Therapiebeginn ist eine Amyloid-PET-Scan-Bestätigung der Amyloidlast erforderlich. Während der Therapie wird eine regelmäßige MRT-Überwachung empfohlen. Patienten sollten auf einen Abschluss des Behandlungszyklus untersucht werden, sobald eine anhaltende Amyloid-Clearance erreicht ist.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen