Donislecel
Donislecel ist eine Therapie mit menschlichen Pankreasinselzellen zur Behandlung von Typ-1-Diabetes, die das Hypoglykämie-Bewusstsein verbessert und schwere Hypoglykämie behandelt.
Donislecel ist eine zellbasierte Therapie, bei der Spender-Pankreasinselzellen verwendet werden, um den Blutzucker bei Typ-1-Diabetes-Patienten mit schweren Hypoglykämie-Problemen zu regulieren.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- A10XX02
- RxNorm
- 2642217
- Generikum
- Donislecel
- Wirkstoffklasse
- atc-a10
- Markennamen
- Lantidra
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- individualisiert basierend auf der Isletmasse und dem klinischen Ansprechen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- nach Bedarf gemäß Transplantationsprotokoll
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- für pädiatrische Anwendung nicht etabliert
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- N/A
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
10 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimestervermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt
nur verwenden, wenn eindeutig erforderlich - Rücksprache mit Spezialisten halten
regelmäßige pränatale Überwachung
Schwangerschaft
zweites Trimestervermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt
nur verwenden, wenn eindeutig erforderlich - Rücksprache mit Spezialisten halten
regelmäßige pränatale Überwachung
Schwangerschaft
drittes Trimestervermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt
nur verwenden, wenn eindeutig erforderlich - Rücksprache mit Spezialisten halten
regelmäßige pränatale Überwachung
Stillzeit
Stillennicht empfohlen
Stillen sollte während der Behandlung und für einige Zeit danach abgesetzt werden - Fachinformation konsultieren
keine festgelegt
Kinder
Jugendliche 12-17individuell basierend auf dem klinischen Ansprechen anpassen
Anwendung bei pädiatrischen Patienten nur, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt - begrenzte klinische Studiendaten in dieser Altersgruppe
engmaschige Überwachung der glykämischen Kontrolle und Immunantwort
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Ältere Menschen
Ältere über 65Dosierung sorgfältig individuell anpassen
mit Vorsicht anwenden aufgrund potenziell reduzierter Immunfunktion und erhöhter Infektionsgefahr
regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion und Infektionsmarker
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leichtkeine spezifische Dosisanpassung erforderlich
regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion - wichtig bei Diabetikern mit potenzieller Nephropathie
Ausgangswert und regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
mittelgradig bis schwermit Vorsicht anwenden
Nutzen-Risiko sorgfältig abwägen - Patienten können anfälliger für Infektionen sein
engmaschige Überwachung der Nierenfunktion und auf Anzeichen einer Infektion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichtmit Vorsicht anwenden
begrenzte Daten bei Leberfunktionsstörung - Nutzen gegen Risiken abwägen
Leberfunktionstests überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mittelgradig bis schwermit Vorsicht anwenden
begrenzte klinische Daten - Risiken sorgfältig berücksichtigen
engmaschige Überwachung der Leberfunktion
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
Erstes FDA-Zulassungsdatum für Donislecel (Lantidra)
Therapieklasse
Klassifizierung von Zelltherapieprodukten
Primäre Indikation
Zugelassene therapeutische Indikation
Verabreichungsweg
Verabreichungsmethode
Donislecel ist angezeigt zur Behandlung von Typ-1-Diabetes bei Erwachsenen mit Hypoglykämiewahrnehmungsstörungen oder wiederkehrender schwerer Hypoglykämie, bei denen trotz intensiver Diabetesbehandlung keine ausreichende glykämische Kontrolle erreicht wurde.
Donislecel besteht aus aufbereiteten Pankreasinselzellen, die hormonsezernierende endokrine Zellen enthalten. Diese Inselzellen regulieren den Blutzucker, indem sie Insulin, Glukagon und andere Hormone als Reaktion auf Blutzuckerveränderungen freisetzen und stellen so die Glukoseregulation bei Patienten wieder her, deren eigene Inselzellen zerstört wurden.
Donislecel erfordert eine Infusion in die Pfortader und macht eine Immunsuppression zur Verhinderung einer Abstoßung erforderlich. Die Patienten sollten auf Leberfunktion, Blutungs komplikationen und Anzeichen einer immunologischen Abstoßung überwacht werden. Dies ist eine spezialisierte Behandlung, die typischerweise in zugelassenen Transplantationszentren durchgeführt wird.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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