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Donislecel

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Donislecel ist eine Therapie mit menschlichen Pankreasinselzellen zur Behandlung von Typ-1-Diabetes, die das Hypoglykämie-Bewusstsein verbessert und schwere Hypoglykämie behandelt.

Kurzfassung

Donislecel ist eine zellbasierte Therapie, bei der Spender-Pankreasinselzellen verwendet werden, um den Blutzucker bei Typ-1-Diabetes-Patienten mit schweren Hypoglykämie-Problemen zu regulieren.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
A10XX02
RxNorm
2642217
Generikum
Donislecel
Wirkstoffklasse
atc-a10
Markennamen
Lantidra
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
—
Darreichungsformen
Injektion
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Islet-Transplantat-Empfänger)intraportale Infusion
Usual dose
individualisiert basierend auf der Isletmasse und dem klinischen Ansprechen
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
nach Bedarf gemäß Transplantationsprotokoll
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (nicht zugelassen)N/A
Usual dose
für pädiatrische Anwendung nicht etabliert
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
N/A
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Donislecel wird als Zelltherapie via intrahepatischer Infusion verabreicht; Überdosierung würde eine übermäßige Inselzelltransplantation beinhalten
Chronische Überdosierung: Für Zelltherapieprodukte nicht gut etabliert
Sofortmaßnahmen
Sofort einen Arzt kontaktieren, Blutzuckerspiegel überwachen, unterstützende medizinische Versorgung
Gegenmittel
Kein spezifisches Antidot für Zelltherapie-Überdosierung verfügbar(Die Behandlung ist unterstützend und symptomatisch)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

10 Gruppen
?

Schwangerschaft

erstes Trimester
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt

Wichtige Empfehlungen

nur verwenden, wenn eindeutig erforderlich - Rücksprache mit Spezialisten halten

Überwachung

regelmäßige pränatale Überwachung

?

Schwangerschaft

zweites Trimester
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt

Wichtige Empfehlungen

nur verwenden, wenn eindeutig erforderlich - Rücksprache mit Spezialisten halten

Überwachung

regelmäßige pränatale Überwachung

?

Schwangerschaft

drittes Trimester
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt

Wichtige Empfehlungen

nur verwenden, wenn eindeutig erforderlich - Rücksprache mit Spezialisten halten

Überwachung

regelmäßige pränatale Überwachung

?

Stillzeit

Stillen
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht empfohlen

Wichtige Empfehlungen

Stillen sollte während der Behandlung und für einige Zeit danach abgesetzt werden - Fachinformation konsultieren

Überwachung

keine festgelegt

⚠

Kinder

Jugendliche 12-17
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

individuell basierend auf dem klinischen Ansprechen anpassen

Wichtige Empfehlungen

Anwendung bei pädiatrischen Patienten nur, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt - begrenzte klinische Studiendaten in dieser Altersgruppe

Überwachung

engmaschige Überwachung der glykämischen Kontrolle und Immunantwort

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Ältere Menschen

Ältere über 65
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Dosierung sorgfältig individuell anpassen

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden aufgrund potenziell reduzierter Immunfunktion und erhöhter Infektionsgefahr

Überwachung

regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion und Infektionsmarker

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Niereninsuffizienz

leicht
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion - wichtig bei Diabetikern mit potenzieller Nephropathie

Überwachung

Ausgangswert und regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Niereninsuffizienz

mittelgradig bis schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

Nutzen-Risiko sorgfältig abwägen - Patienten können anfälliger für Infektionen sein

Überwachung

engmaschige Überwachung der Nierenfunktion und auf Anzeichen einer Infektion

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

leicht
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

begrenzte Daten bei Leberfunktionsstörung - Nutzen gegen Risiken abwägen

Überwachung

Leberfunktionstests überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

?

Leberinsuffizienz

mittelgradig bis schwer
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

begrenzte klinische Daten - Risiken sorgfältig berücksichtigen

Überwachung

engmaschige Überwachung der Leberfunktion

Statistiken und klinische Daten

prescribingFDA
2023

Jahr der FDA-Zulassung

Wert:2023

Erstes FDA-Zulassungsdatum für Donislecel (Lantidra)

drug_classFDA
2023

Therapieklasse

Wert:Zelltherapie - Allogene Pankreasinselzellen

Klassifizierung von Zelltherapieprodukten

usageFDA
2023

Primäre Indikation

Wert:Typ-1-Diabetes mit schwerer Hypoglykämie-Wahrnehmungsstörung

Zugelassene therapeutische Indikation

usageFDA
2023

Verabreichungsweg

Wert:Intraportale Infusion in die Leber

Verabreichungsmethode

Donislecel ist angezeigt zur Behandlung von Typ-1-Diabetes bei Erwachsenen mit Hypoglykämiewahrnehmungsstörungen oder wiederkehrender schwerer Hypoglykämie, bei denen trotz intensiver Diabetesbehandlung keine ausreichende glykämische Kontrolle erreicht wurde.

Donislecel besteht aus aufbereiteten Pankreasinselzellen, die hormonsezernierende endokrine Zellen enthalten. Diese Inselzellen regulieren den Blutzucker, indem sie Insulin, Glukagon und andere Hormone als Reaktion auf Blutzuckerveränderungen freisetzen und stellen so die Glukoseregulation bei Patienten wieder her, deren eigene Inselzellen zerstört wurden.

Donislecel erfordert eine Infusion in die Pfortader und macht eine Immunsuppression zur Verhinderung einer Abstoßung erforderlich. Die Patienten sollten auf Leberfunktion, Blutungs komplikationen und Anzeichen einer immunologischen Abstoßung überwacht werden. Dies ist eine spezialisierte Behandlung, die typischerweise in zugelassenen Transplantationszentren durchgeführt wird.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

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