Ecallantide
Ecallantide ist ein Kallikrein-Inhibitor, der zur Behandlung akuter Anfälle von hereditärem Angioödem (HAE) bei Patienten ab 12 Jahren mit C1-Esterase-Inhibitor (C1-INH)-Mangel eingesetzt wird. Es wird als subkutane Injektion verabreicht und wirkt, indem es das Enzym Kallikrein hemmt, was die Produktion von Bradykinin reduziert.
Ecallantid ist ein injizierbares Medikament zur Behandlung akuter hereditärer Angioödem-Anfälle, das durch Hemmung von Kallikrein die durch Bradykinin vermittelte Schwellung reduziert.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- B06AC03
- RxNorm
- 658708
- Generikum
- Ecallantide
- Wirkstoffklasse
- atc-b06
- Markennamen
- Kalbitor
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
7 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich und Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt
regelmäßige fötale Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites und drittes Trimesterniedrigste wirksame Dosis verwenden
nur fortführen, wenn Nutzen die Risiken überwiegt
routine pränatale Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillenkeine Dosisanpassung empfohlen
entscheiden, ob das Stillen eingestellt oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll, abhängig von der Wichtigkeit für die Mutter
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Kinder
Jugendliche 12 bis 17 Jahregleiche Dosierung wie bei Erwachsenen
zugelassen für Patienten ab 12 Jahren
standardmäßige Überwachung auf Nebenwirkungen
Ältere Menschen
ältere Menschen ab 65 Jahrenkeine spezifische Dosisanpassung
mit Vorsicht anwenden wegen begrenzter klinischer Erfahrung
Nieren- und Leberfunktion überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
mittel bis schwerkeine spezifische Anpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten verfügbar
Nierenfunktion periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leicht bis mittelkeine spezifische Anpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten verfügbar
Leberfunktion periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassung für die Behandlung des akuten hereditären Angioödems
Wirkstoffklasse
Klasse der Proteaseinhibitoren
Häufige Anwendungsgebiete
Behandlung des HAE bei Patienten ab 12 Jahren
Verabreichungsweg
Subkutane Injektionsverabreichung
Behandlung akuter Anfälle von hereditärem Angioödem (HAE) bei Patienten ab 12 Jahren mit C1-Esterase-Inhibitor (C1-INH)-Mangel. Es ist speziell zur Bedarfsbehandlung akuter Anfälle angezeigt und wird nicht zur prophylaktischen Therapie eingesetzt.
Ecallantid ist ein rekombinantes Protein, das Kallikrein direkt hemmt, ein Schlüsselenzym des Kininsystems. Durch die Blockade von Kallikrein wird die Umwandlung von Kininogen zu Bradykinin verhindert, wodurch die Vasodilatation und erhöhte Gefäßdurchlässigkeit reduziert werden, die für die Schwellungen und Schmerzen bei HAE-Anfällen verantwortlich sind.
Ecallantid wird als drei subkutane Injektionen (je 10 mg/ml) im Bauchbereich verabreicht. Es enthält eine Warnung vor Anaphylaxie in einem umrahmten Kasten, die in klinischen Studien bei etwa 4 % der Patienten beobachtet wurde. Medizinisches Fachpersonal sollte die Patienten nach der Verabreichung mindestens eine Stunde lang beobachten. Es ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ecallantid oder einen seiner Bestandteile.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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