Eculizumab
Eculizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der das Komplementprotein C5 ins Visier nimmt, um komplementvermittelte Zellschäden zu verhindern. Es wird zur Behandlung seltener Störungen eingesetzt, die durch abnormale Komplementaktivierung verursacht werden, einschließlich paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom (aHUS) und generalisierter Myasthenia gravis (gMG).
Ein monoklonaler Antikörper, der als Komplementinhibitor bei seltenen Erkrankungen eingesetzt wird, die durch übermäßige Komplementaktivität verursacht werden.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AJ01
- RxNorm
- 591781
- Generikum
- Eculizumab
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Epysqli, Bkemv, Soliris
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
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Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 600mg wöchentlich für 4 Wochen, dann 900mg alle 2 Wochen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- anfangs wöchentlich, dann alle 2 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- Gewichtsbasierte Dosierung: 900mg wöchentlich für 4 Wochen, dann 1200mg alle 2 Wochen für ≥40kg
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- anfangs wöchentlich, dann alle 2 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 600mg wöchentlich für 4 Wochen, dann 900mg alle 2 Wochen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- anfangs wöchentlich, dann alle 2 Wochen
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt
regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites drittes Trimesterfortführen, wenn bereits unter Therapie
Behandlung fortführen, wenn bereits schwanger und von der Therapie profitierend
engmaschige fetale Überwachung während der gesamten Schwangerschaft
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillenkeine Anpassung
Stillen abbrechen oder Arzneimittel absetzen unter Berücksichtigung des Risikos für das Neugeborene
Neugeborenes auf Infektionszeichen überwachen
Kinder
Kinder unter 18 Jahrengewichtsbasierte Dosierung erforderlich
zugelassen für aHUS bei pädiatrischen Patienten; für PNH bei Patienten unter 18 Jahren nicht etabliert
auf Infektionen und hämatologische Parameter überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Ältere Menschen
Ältere über 65 Jahrekeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden aufgrund begrenzter klinischer Studiendaten in der älteren Bevölkerung
regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion und Infektionssymptome
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
alle Stadienkeine Dosisanpassung
keine Dosisanpassung für jedweden Grad der Nierenfunktionsstörung erforderlich
Routineüberwachung der Nierenfunktion
Leberinsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden aufgrund begrenzter Studiendaten bei Leberfunktionsstörung
Leberfunktionstests überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Alkoholkonsumenten
chronischer Alkoholkonsumkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden; Impfstatus hinsichtlich Infektionen berücksichtigen
auf erhöhtes Infektionsrisiko überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Erstes Jahr der FDA-Zulassung
Erstmalige FDA-Zulassung für paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie
Arzneimittelklasse
Therapeutische Klassifizierung als komplementhemmender monoklonaler Antikörper
Hauptindikationen
Zugelassene therapeutische Indikationen
Wirkungsmechanismus
Pharmakologischer Wirkungsmechanismus
Behandelt paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) zur Reduktion der Hämolyse, atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS) zur Prävention thrombotischer Mikroangiopathien, generalisierte Myasthenia gravis bei anti-AChR-positiven Patienten sowie Neuromyelitis-optica-Spektrum-Störung (NMOSD) bei anti-Aquaporin-4-positiven Patienten.
Bindet mit hoher Affinität an das Komplementprotein C5 und verhindert dessen Spaltung in C5a (Entzündungsmediator) und C5b (das den terminalen Komplementkomplex C5b-9 einleitet, der Zellzerstörung verursacht). Dies blockiert die komplementvermittelte Zellschädigung.
Trägt eine Black-Box-Warnung wegen des Risikos schwerer Meningokokkeninfektionen; Patienten müssen vor Therapiebeginn gegen Meningokokken geimpft werden. Nur über ein eingeschränktes REMS-Programm verfügbar. Erhöht die Anfälligkeit für Infektionen; überwachen Sie während der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen