Emapalumab
Emapalumab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung des hämophagozytischen Lymphohistiozytose (HLH) eingesetzt wird, einer seltenen und potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung, bei der das Immunsystem überaktiv wird und das eigene Gewebe des Körpers schädigt. Es wirkt, indem es an und neutralisiert Interferon gamma (IFNγ).
Emapalumab ist ein immunsuppressiver monoklonaler Antikörper, der die seltene Immunstörung HLH durch gezielte Neutralisierung von Interferon gamma behandelt.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AG09
- RxNorm
- 2104604
- Generikum
- Emapalumab
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Gamifant
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg einmal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
9 GruppenSchwangerschaft
erstes trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt; alternative Therapien in Betracht ziehen, wenn verfügbar
regelmäßige fetale Überwachung empfohlen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites drittes trimesterniedrigste wirksame Dosis verwenden
nur anwenden, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt; Risiken des Krankheitsfortschreitens gegenüber der Arzneimittelexposition abwägen
regelmäßige fetale Überwachung, Ultraschalluntersuchungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
stillennicht empfohlen
Stillen abbrechen oder Anwendung vermeiden; Entscheidungen sollten die Wichtigkeit des Arzneimittels für die Mutter berücksichtigen
Säugling auf potenzielle unerwünschte Wirkungen überwachen
Ältere Menschen
ältere patienten 65keine spezifische Dosisanpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; auf Infektionen und unerwünschte Reaktionen überwachen; am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen
regelmäßige Überwachung der Leberfunktion, Blutbild und Infektionszeichen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
pädiatrisch 2 18gewichtsbasierte Dosierung
für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen; Dosierung basierend auf Körpergewicht; auf Infektionen überwachen
regelmäßige Überwachung von Blutbild, Leberfunktion und Infektionsmarkern
Niereninsuffizienz
leicht moderatkeine Dosisanpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; Nierenfunktion überwachen
Nierenfunktion regelmäßig überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
nur anwenden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt; begrenzte Daten verfügbar
engmaschige Überwachung der Nierenfunktion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leicht moderatkeine spezifische Dosisanpassung
mit Vorsicht anwenden; Leberfunktionstests überwachen
regelmäßige Überwachung der Leberfunktion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
nur anwenden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt; begrenzte Daten verfügbar
engmaschige Überwachung der Leberfunktion und des klinischen Status
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Antikörperklasse
Therapeutische Klassifizierung
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassungszeitplan für Gamifant
Primäre Indikation
FDA-zugelassene therapeutische Anwendung
Wirkmechanismus
Pharmakologischer Mechanismus
Behandlung der primären hämophagozytischen Lymphohistiocytose (HLH) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten (einschließlich Neugeborenen), die auf die konventionelle HLH-Therapie nicht angesprochen haben oder diese nicht vertragen.
Emapalumab ist ein monoklonaler Antikörper, der spezifisch an Interferon gamma (IFNγ) bindet und dieses neutralisiert. IFNγ ist ein Zytokin, das eine zentrale Rolle im hyperinflammatorischen Zustand spielt, der für HLH charakteristisch ist. Durch die Blockade von IFNγ wird die Überaktivierung des Immunsystems reduziert.
Wird als intravenöse Infusion verabreicht. Patienten sollten während der Behandlung engmaschig auf Infektionen überwacht werden. Lebendimpfstoffe sollten während der Therapie vermieden werden. Häufige Nebenwirkungen umfassen Infektionen, infusionsbedingte Reaktionen und Fieber. Die Behandlung sollte von Ärzten eingeleitet werden, die über Erfahrung in der Behandlung von HLH verfügen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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