Emicizumab
Emicizumab ist ein bispezifischer monoklonaler Antikörper, der zur routinemäßigen Prophylaxe eingesetzt wird, um Blutungsereignisse bei Patienten mit Hämophilie A, einschließlich derjenigen, die Faktor-VIII-Inhibitoren entwickelt haben, zu verhindern oder zu reduzieren. Er imitiert die Funktion von aktiviertem Faktor VIII, um die normale Blutgerinnung wiederherzustellen.
Emicizumab ist eine prophylaktische Behandlung für Hämophilie A, die durch Nachahmung von Faktor VIII die Blutgerinnung wiederherstellt und für Patienten mit oder ohne Faktor-VIII-Inhibitoren geeignet ist.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- B02BX06
- RxNorm
- 1989794
- Generikum
- Emicizumab
- Wirkstoffklasse
- atc-b02
- Markennamen
- Hemlibra
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
7 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesterwenn möglich vermeiden
nur anwenden, wenn Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt
regelmäßige vorgeburtliche Überwachung und fetale Ultraschalluntersuchungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites und drittes Trimesterfortführen, wenn bereits in Anwendung
Fortführung kann erwogen werden, wenn Therapie bereits etabliert ist und Nutzen die Risiken überwiegt
routine vorgeburtliche Betreuung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillenkeine Anpassung erforderlich
Entscheidung über Fortführung oder Absetzen des Stillens sollte Nutzen für Säugling und Nutzen für Mutter berücksichtigen
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Kinder
alle Altersgruppenkeine Anpassung erforderlich
zugelassen für pädiatrische Patienten aller Altersgruppen einschließlich Neugeborene; Dosierung basierend auf Körpergewicht
regelmäßige Überwachung auf Nebenwirkungen und Wirksamkeit
Ältere Menschen
65 Jahre und älterkeine Anpassung erforderlich
keine spezifische Dosisanpassung erforderlich; Nierenfunktion überwachen
standardmäßige klinische Überwachung
Niereninsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung erforderlich
routine klinische Überwachung
Leberinsuffizienz
leicht bis mittelschwermit Vorsicht anwenden
nur anwenden, wenn Nutzen potenzielle Risiken überwiegt; begrenzte klinische Daten verfügbar
Leberfunktionstests und klinischen Zustand überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
Ursprüngliches FDA-Zulassungsdatum für Hemlibra
Arzneimittelklasse
Therapeutische Klassifizierung von Emicizumab
Häufige Anwendungsgebiete
Primäre therapeutische Indikationen
Verabreichungsweg
Verabreichungsmethode
Vorbeugung und Reduktion von Blutungsereignissen bei Hämophilie A, einschließlich Patienten mit erworbenen Faktor-VIII-Inhibitoren (neutralisierenden Antikörpern). Kann bei Patienten mit und ohne Faktor-VIII-Inhibitoren als routinemäßige prophylaktische Therapie angewendet werden.
Emicizumab ist ein bispezifischer monoklonaler Antikörper, der sowohl an aktivierten Faktor IX als auch an Faktor X bindet, sie überbrückt, um die Funktion des fehlenden aktivierten Faktors VIII nachzuahmen und die Gerinnungskaskade für eine wirksame Hämostase wiederherzustellen.
Wird subkutan (unter die Haut) injiziert, in der Regel einmal wöchentlich. Erfordert die Überwachung auf thrombembolische Ereignisse und thrombotische Mikroangiopathie bei Anwendung mit Umgehungsmitteln (Bypassing Agents). Nicht angezeigt für die Bedarfsbehandlung akuter Blutungsereignisse. Patienten sollten die Behandlung nicht ohne ärztliche Rücksprache abbrechen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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