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Evinacumab

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Evinacumab ist ein rekombinanter humaner monoklonaler Antikörper, der an ANGPTL3 bindet und es hemmt, ein in der Leber exprimiertes Protein, das den Lipidstoffwechsel reguliert. Es wird hauptsächlich als Zusatztherapie für homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH) bei Patienten eingesetzt, die zusätzliche Behandlung benötigen.

Kurzfassung

Ein monoklonaler Antikörper, der ANGPTL3 hemmt, um Cholesterin und Triglyceride zu senken, angewendet bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
C10AX17
RxNorm
2478335
Generikum
Evinacumab
Wirkstoffklasse
atc-c10
Markennamen
Evkeeza
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
—
Darreichungsformen
Injektion
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)IV-Infusion
Usual dose
15 mg/kg alle 4 Wochen
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal monatlich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)IV-Infusion
Usual dose
15 mg/kg alle 4 Wochen
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal monatlich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)IV-Infusion
Usual dose
15 mg/kg alle 4 Wochen
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal monatlich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Keine spezifische toxische Dosis festgelegt; Dosen bis zu 4500 mg wurden in klinischen Studien ohne tödliche Folgen verabreicht
Chronische Überdosierung: Keine Daten zu kumulativer Toxizität für chronische Überdosierung verfügbar
Sofortmaßnahmen
Infusion abbrechen, Vitalzeichen überwachen, unterstützende Behandlung bieten, Infusionsreaktionen mit Standardmedikamenten behandeln
Gegenmittel
Kein spezifisches Antidot vorhanden(Unterstützende Behandlung ist primäre Therapie; kein Antidot als wirksam erwiesen)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

10 Gruppen
⚠

Schwangerschaft

erstes trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung in der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen die Risiken nicht überwiegt; mit dem Arzt besprechen

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung empfohlen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Schwangerschaft

zweites trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

nur fortführen, wenn eindeutig erforderlich; Nutzen und Risiken mit dem Kardiologen abwägen

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Ultraschall

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Schwangerschaft

drittes trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit gegen Ende vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Zeitpunkt der letzten Dosis mit dem Arzt besprechen; Risiken der fortgesetzten Anwendung berücksichtigen

Überwachung

fetale Überwachung und Beurteilung der Plazentafunktion

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

?

Stillzeit

stillzeit
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Anpassung

Wichtige Empfehlungen

Stillen abbrechen oder Anwendung vermeiden; Entscheidung sollte unter Abwägung von Nutzen und Risiken getroffen werden

Überwachung

Säugling auf Auswirkungen auf das Immunsystem überwachen

✓

Ältere Menschen

ältere patienten ab 65
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Standarddosierung verwenden; kardiovaskulären Zustand überwachen

Überwachung

regelmäßige Überwachung der Lipidwerte und kardiovaskulären Funktion

✓

Kinder

jugendliche 12 bis 17
Sicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung

Wichtige Empfehlungen

zugelassen für Patienten ab 12 Jahren mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie

Überwachung

regelmäßige Überwachung des Lipidprofils und Leberfunktionstests

✓

Niereninsuffizienz

leicht bis mittelgradig
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine renale Dosisanpassung erforderlich; monoklonale Antikörper werden nicht renal ausgeschieden

Überwachung

routinemäßige Überwachung der Nierenfunktion

⚠

Niereninsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

begrenzte Daten bei schwerer Nierenfunktionsstörung; engmaschig überwachen

Überwachung

intensivierte Überwachung der Nierenfunktion

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Leberinsuffizienz

leicht
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Anpassung bei leichter Leberfunktionsstörung erforderlich

Überwachung

routinemäßige Überwachung der Leberfunktion

⚠

Leberinsuffizienz

mittelgradig bis schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

begrenzte Daten bei mittelgradiger bis schwerer Leberfunktionsstörung; Nutzen-Risiko-Verhältnis muss bewertet werden

Überwachung

regelmäßige Leberfunktionstests und Überwachung

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

Statistiken und klinische Daten

drug_classFDA
2023

Arzneimittelklasse

Wert:Monoklonaler Antikörper (ANGPTL3-Hemmer)

Klassifizierung als monoklonaler Antikörper, der auf ANGPTL3 abzielt

regulatoryFDA
2023

FDA-Zulassungsjahr

Wert:2021

FDA-Zulassungsdatum für Evkeeza

usageFDA
2023

Indikation

Wert:Adjuvante Behandlung für Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH)

Primäre therapeutische Indikation

mechanismFDA
2023

Wirkungsmechanismus

Wert:Hemmung des angiopoietin-ähnlichen Proteins 3 (ANGPTL3)

Pharmakologischer Wirkungsmechanismus

Evinacumab ist angezeigt als Ergänzung zu anderen lipidsenkenden Therapien (wie Statine, PCSK9-Hemmer und LDL-Apherese) zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH), einer seltenen genetischen Erkrankung, die stark erhöhte LDL-Cholesterinwerte verursacht.

Evinacumab ist ein vollständig humaner IgG2-monoklonaler Antikörper, der an ANGPTL3 bindet und dieses hemmt. Durch die Blockierung von ANGPTL3 erhöht es die Aktivität der Lipoproteinlipase und der endothelialen Lipase, was zu reduzierten Triglycerid- und LDL-Cholesterinwerten führt. Dieser Mechanismus ist unabhängig von der LDL-Rezeptor-Aktivität, was ihn auch bei Patienten mit eingeschränkter LDL-Rezeptor-Funktion wirksam macht.

Verabreicht als intravenöse Infusion alle 4 Wochen. Häufige Nebenwirkungen können Nasopharyngitis, grippale Symptome, Schwindel und Rückenschmerzen umfassen. Es sollte mit Vorsicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit angewendet werden. Schwangerschaft und Stillzeit sollten sorgfältig abgewogen werden, da die Auswirkungen auf den Fötus nicht vollständig geklärt sind.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

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