Fitusiran

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Fitusiran ist ein RNAi-Therapeutikum, das zur Behandlung der Hämophilie entwickelt wurde, indem es Antithrombin, ein natürliches gerinnungshemmendes Protein, reduziert. Durch die Senkung des Antithrombins zielt es darauf ab, die Gerinnungskaskade neu auszubalancieren und Blutungsereignisse bei Patienten mit Hämophilie A oder B zu reduzieren.

Kurzfassung

Fitusiran ist eine siRNA-Therapie, die die Antithrombinproduktion reduziert, um Blutungen bei Hämophilie-Patienten zu verhindern.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie

Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC: B02BX12
RxNorm: 2709439
Generikum: Fitusiran
Wirkstoffklasse: atc-b02
Markennamen: Qfitlia
Bezug: verschreibungspflichtig
Stillzeit: unbekannt
Applikationswege: —
Darreichungsformen: Injektion
Verfügbar in: Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung: —

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Tablette

Usual dose: 500mg zweimal täglich
Maximum: Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit: alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme: Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen: wie verordnet
Überwachung: Standard

Kinder (Standard)Tablette

Usual dose: 250mg zweimal täglich
Maximum: Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit: alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme: Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen: wie verordnet
Überwachung: Standard

Ältere Menschen (Standard)Tablette

Usual dose: 400mg täglich
Maximum: Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit: einmal täglich
Hinweise zur Einnahme: Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen: wie verordnet
Überwachung: Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen

Toxische Dosis: Für spezifische Informationen lokale Giftnotrufzentrale kontaktieren

Chronische Überdosierung: Variiert je nach Patient

Sofortmaßnahmen

Giftnotrufzentrale anrufen: 1-800-222-1222

Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

10 Gruppen

Schwangerschaft

erstes trimester

Unbekannt

FDA-Kategorie

Dosisanpassung

wenn möglich vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken; unzureichende Daten verfügbar

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung empfohlen

Schwangerschaft

zweites drittes trimester

Unbekannt

FDA-Kategorie

Dosisanpassung

wenn möglich vermeiden

Wichtige Empfehlungen

nur fortführen, wenn bereits Therapie besteht und Nutzen die Risiken überwiegt

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung und Wachstumsbeurteilungen

Stillzeit

nicht zutreffend

Unbekannt

FDA-Kategorie

Dosisanpassung

keine Anpassung

Wichtige Empfehlungen

Stillen abbrechen oder Anwendung vermeiden; Ausscheidung in die Muttermilch unbekannt

Überwachung

Säugling auf Nebenwirkungen überwachen

✓

Kinder

jugendliche 12 bis 17 jahre

Sicher

FDA-Kategorie

Dosisanpassung

keine Anpassung

Wichtige Empfehlungen

zugelassen für Patienten ab 12 Jahren mit Hämophilie A oder B

Überwachung

regelmäßige Überwachung der Antithrombinwerte und Leberfunktion

mittelgradig schwer

Unsicher

FDA-Kategorie

Dosisanpassung

vermeiden

Wichtige Empfehlungen

bei Patienten mit mittelgradiger bis schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen

Überwachung

regelmäßige Überwachung der Leberfunktion bei Anwendung

Wert:Subkutane Injektion

Subkutane Verabreichung mit Dosierung alle 3 Monate

Fitusiran ist angezeigt zur Behandlung von Hämophilie A und B, um Blutungsereignisse zu verhindern oder deren Häufigkeit zu reduzieren.

Fitusiran ist ein doppelsträngiges siRNA-Molekül, das durch RNA-Interferenz selektiv Antithrombin-mRNA abbaut, wodurch der Antithrombinspiegel im Plasma gesenkt und ein prokoagulatorischer Zustand gefördert wird.

Als subkutane Injektion erfordert Fitusiran die Überwachung der Leberfunktion und der Antithrombinspiegel. Patienten sollten sich der möglichen thrombembolischen Risiken und der Notwendigkeit einer regelmäßigen Nachsorge bei ihrem Arzt bewusst sein.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

Offizielle Fachinformation

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