Glofitamab
Glofitamab ist ein bispezifischer monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung bestimmter B-Zell-Krebserkrankungen eingesetzt wird, indem er gleichzeitig an CD20 auf malignen B-Zellen und CD3 auf T-Zellen bindet. Diese doppelte Bindung bringt T-Zellen in die Nähe von Krebszellen und löst eine immunvermittelte Zerstörung der B-Zellen aus. Es ist für die Behandlung von rezidivierendem oder refraktärem diffusem großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) indiziert.
Glofitamab ist ein bispezifischer Antikörper, der T-Zellen rekrutiert, um CD20-exprimierende B-Zellen anzugreifen und zu zerstören, und wird zur Behandlung bestimmter rezidivierter oder refraktärer B-Zell-Lymphome eingesetzt.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01FX28
- RxNorm
- 2639782
- Generikum
- Glofitamab
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Columvi
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 30mg
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 21 Tage (nach Aufdosierung)
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- nicht etabliert
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- nicht etabliert
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 30mg
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 21 Tage (nach Aufdosierung)
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
7 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken; Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und noch 18 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
regelmäßige fötale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden; wenn die Behandlung unbedingt erforderlich ist, Risiken mit der Patientin besprechen
regelmäßige fötale Überwachung einschließlich Ultraschall
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
Stillzeitnicht empfohlen
Stillen während der Behandlung und mindestens 18 Monate nach der letzten Dosis abbrechen
keine spezifische Überwachung erforderlich
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
ältere Patienten ab 65 Jahrenkeine spezifische Dosisanpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; engmaschig auf Nebenwirkungen überwachen, einschließlich Zytokinfreisetzungssyndrom und Neutropenie
engmaschige Überwachung der Vitalzeichen und Blutbildwerte; Infektionen evaluieren
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht etabliert
Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 18 Jahren nicht etabliert
nicht zutreffend
Niereninsuffizienz
schwere Nierenfunktionsstörungkeine Dosisanpassung empfohlen
mit Vorsicht anwenden; Nierenfunktion engmaschig überwachen; monoklonale Antikörper werden nicht signifikant renal ausgeschieden
Nierenfunktion vor und während der Behandlung regelmäßig überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mäßige bis schwere Leberfunktionsstörungkeine spezifische Dosisanpassung etabliert
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten verfügbar; Leberfunktion überwachen
regelmäßige Überwachung der Leberfunktionstests einschließlich ALT, AST, Bilirubin
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassung für rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Arzneimittelklasse
Klassifizierung nach Wirkmechanismus
Zielstruktur
Molekulare Zielstrukturen des bispezifischen Antikörpers
Verabreichungsweg
Methode der Arzneimittelverabreichung
Glofitamab ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom, einschließlich diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), die zwei oder mehr vorherige systemische Therapien erhalten haben.
Glofitamab ist ein bispezifischer Antikörper, der gleichzeitig an das CD20-Antigen auf der Oberfläche maligner B-Zellen und an den CD3-Rezeptor auf T-Zellen bindet. Diese Vernetzung leitet T-Zellen um und aktiviert sie, was zu T-Zell-Proliferation, Zytokinfreisetzung und gezielter Lyse CD20-exprimierender B-Zellen führt.
Verabreicht als intravenöse Infusion mit einem schrittweisen Dosierungsschema, um das Risiko eines Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS) zu reduzieren, das eine häufige und potenziell schwerwiegende Nebenwirkung darstellt. Erfordert eine Prämedikation und engmaschige Überwachung während der Behandlung, insbesondere bei der ersten Dosis. Kann das Infektionsrisiko aufgrund von B-Zell-Depletion erhöhen und ein Tumorlyse-Syndrom verursachen. Patienten sollten vor Behandlungsbeginn gegen bekapselte Bakterien geimpft werden.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.
Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen