Guselkumab
Guselkumab ist ein immunsuppressiver monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis eingesetzt wird. Es wirkt, indem es selektiv an Interleukin-23 (IL-23) bindet und dieses blockiert, ein Zytokin, das an entzündlichen und Immunreaktionen beteiligt ist, wodurch die abnormale Immunaktivität reduziert wird.
Guselkumab ist ein monoklonaler Antikörper, der Psoriasis und Psoriasis-Arthritis behandelt, indem er IL-23 blockiert und so Entzündungen reduziert.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L04AC16
- RxNorm
- 1928588
- Generikum
- Guselkumab
- Wirkstoffklasse
- atc-l04
- Markennamen
- Tremfya
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- prefilled syringe, Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
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Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
9 GruppenSchwangerschaft
Erstes Trimesterwenn möglich vermeiden
Anwendung mindestens 2 Monate vor geplanter Schwangerschaft absetzen; Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt deutlich die potenziellen Risiken
standardmäßige Schwangerschaftsvorsorge; Arzt über die Exposition informieren
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
Drittes Trimesterwenn möglich vermeiden
Anwendung im dritten Trimenon aufgrund potenzieller neonataler Immunogenität abbrechen; alternative Therapien in Betracht ziehen
standardmäßige Schwangerschaftsvorsorge; neonatalen Immunstatus nach der Geburt beurteilen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillzeitkeine spezifische Dosisanpassung
Stillen während der Behandlung abbrechen oder Therapie je nach Wichtigkeit des Arzneimittels für die Mutter abbrechen; Abpumpen und Verwerfen der Milch während der Behandlung in Betracht ziehen
Säugling auf Infektionen und Entwicklung des Immunsystems überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Unter 18 Jahrennicht empfohlen
nicht zugelassen für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren; Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert
nicht anwendbar
Ältere Menschen
65 Jahre und älterkeine Dosisanpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; in klinischen Studien keine wesentlichen Unterschiede in Wirksamkeit oder Sicherheit beobachtet, jedoch erhöhte Anfälligkeit für Infektionen
regelmäßige Überwachung auf Infektionen; Gesamtzustand der Immunfunktion beurteilen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
Leicht bis mittelkeine Dosisanpassung erforderlich
keine Dosisanpassung erforderlich; Arzneimittel ist ein monoklonaler Antikörper, der nicht renal ausgeschieden wird
standardmäßige klinische Überwachung
Niereninsuffizienz
Schwerkeine spezifische Dosisanpassung empfohlen
mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten bei schwerer Niereninsuffizienz
standardmäßige klinische Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
Leicht bis mittelkeine Dosisanpassung erforderlich
keine Dosisanpassung erforderlich; monoklonale Antikörper werden durch Proteolyse metabolisiert, nicht durch hepatische Enzyme
standardmäßige klinische Überwachung
Leberinsuffizienz
Schwerkeine spezifische Dosisanpassung empfohlen
begrenzte klinische Daten bei schwerer Leberinsuffizienz; mit Vorsicht anwenden
Leberfunktionstests überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
Erste FDA-Zulassung für Plaque-Psoriasis
Arzneimittelklasse
Monoklonaler Antikörper, der auf Interleukin-23 abzielt
Häufige Anwendungsgebiete
Autoimmune entzündliche Erkrankungen
Verabreichungsweg
Methode der Arzneimittelverabreichung
Behandelt mittelschwere bis schwere Psoriasis (Plaque-Psoriasis) bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie in Betracht kommen, sowie aktive Psoriasis-Arthritis (allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet).
Guselkumab ist ein humaner monoklonaler IgG1λ-Antikörper, der selektiv an die p19-Untereinheit von Interleukin-23 (IL-23) bindet und verhindert, dass es mit dem IL-23-Rezeptor interagiert. Dadurch wird die IL-23-vermittelte Entzündungssignalkaskade gehemmt, die die psoriatische Erkrankung auslöst.
Wird als subkutane Injektion verabreicht (in der Regel 100 mg alle 8 Wochen nach der Anfangsdosierung). Als Immunsuppressivum kann es das Infektionsrisiko erhöhen. Während der Behandlung sollten Lebendimpfstoffe vermieden werden. Häufige Nebenwirkungen sind Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen und Reaktionen an der Injektionsstelle. Muss gekühlt gelagert und ordnungsgemäß aufbewahrt werden.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen