Ibalizumab
Ibalizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der als antiretrovirales Medikament zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei stark vorbehandelten Erwachsenen mit multi-drug-resistentem Virus eingesetzt wird, die mit ihrer aktuellen antiretroviralen Therapie nicht zurechtkommen. Es wird intravenös verabreicht und typischerweise in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln verwendet.
Ibalizumab ist ein HIV-Monoklonaler Antikörper, der bei behandlungserfahrenen Patienten mit arzneimittelresistentem HIV eingesetzt wird, die neue Behandlungsoptionen benötigen.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- J05AX23
- RxNorm
- 2043283
- Generikum
- Ibalizumab
- Wirkstoffklasse
- atc-j05
- Markennamen
- Trogarzo
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 800mg alle 2 Wochen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 2 Wochen (nach Aufsättigungsdosis von 2000mg)
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
10 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt; nach Möglichkeit alternative antiretrovirale Therapie in Betracht ziehen
regelmäßige fötale Überwachung, Ultraschalluntersuchungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites Trimesterkeine spezifische Anpassung
Therapie fortsetzen, wenn HIV-Suppression erforderlich ist; Nutzen und Risiken mit dem Arzt abwägen
regelmäßige pränatale Überwachung, Viruslastkontrolle
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
drittes Trimesterkeine spezifische Anpassung
kann bis zur Entbindung fortgesetzt werden; Zeitpunkt der letzten Dosis berücksichtigen
Viruslastüberwachung nahe am Entbindungstermin
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillennicht zutreffend
HIV-positive Mütter sollten unabhängig von einer antiretroviralen Therapie nicht stillen aufgrund des HIV-Übertragungsrisikos
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
unter 18 Jahrennicht etabliert
nicht für die pädiatrische Anwendung zugelassen; Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 18 Jahren nicht erwiesen
nicht zutreffend
Ältere Menschen
65 Jahre und älterkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden; keine Dosisanpassung allein aufgrund des Alters erforderlich; Begleiterkrankungen berücksichtigen
Routineüberwachung der Nierenfunktion und des allgemeinen Gesundheitszustands
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung erforderlich; Ibalizumab wird nicht renal eliminiert, da es sich um einen monoklonalen Antikörper handelt
Routineüberwachung
Niereninsuffizienz
schwerkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung erforderlich; nach klinischem Ermessen überwachen
Routineüberwachung
Leberinsuffizienz
leicht bis mittelschwerkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden; begrenzte Daten verfügbar; Leberfunktion überwachen
Leberfunktionstests regelmäßig überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
schwerkeine spezifische Anpassung etabliert
nur anwenden, wenn Nutzen die Risiken überwiegt; begrenzte klinische Daten
engmaschige Überwachung der Leberfunktion und des klinischen Zustands
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Monoklonaler Antikörper HIV-Eintrittsinhibitor
FDA-Zulassungsjahr
Erstes FDA-Zulassungsdatum für Ibalizumab
Häufige Anwendungen
Therapeutische Indikation
Verabreichungsweg
Darreichungsform und Verabreichungsweg
Ibalizumab ist angezeigt zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei stark vorbehandelten Erwachsenen mit begrenzten Behandlungsoptionen aufgrund einer dokumentierten oder vermuteten Resistenz gegen mehrere antiretrovirale Wirkstoffe. Es wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Medikamenten angewendet.
Ibalizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der an den CD4-Rezeptor auf den T-Zellen des Wirts bindet, und zwar an einer anderen Stelle als die, die HIV nutzt. Hierdurch wird der Eintritt von HIV in die Zellen blockiert, indem die für die virale Fusion und den Zelleneintritt erforderlichen Konformationsänderungen verhindert werden, wodurch die Virusvermehrung reduziert wird.
Ibalizumab wird alle 2 Wochen als intravenöse Infusion verabreicht, nach einer anfänglichen Loading-Dosis. Häufige Nebenwirkungen können Durchfall, Schwindel, Übelkeit und Hautausschlag umfassen. Da es auf die Wirtszellen und nicht direkt auf das Virus abzielt, besteht ein geringes Potenzial für Kreuzresistenzen mit anderen antiretroviralen Medikamenten. Die Patienten müssen auf ein mögliches immunrekonstitutionelles Entzündungssyndrom (IRIS) überwacht werden.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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