Idarucizumab
Idarucizumab ist ein gezieltes Gegenmittel, das speziell entwickelt wurde, um die gerinnungshemmenden Wirkungen von Dabigatran zu neutralisieren. Es ist ein monoklonaler Antikörperfragment, das Dabigatran mit hoher Affinität bindet und dessen blutverdünnende Wirkung schnell aufhebt. Dieses Medikament wird in Notfallsituationen eingesetzt, wenn ein rasches Gegenmittel erforderlich ist.
Idarucizumab ist ein Notfall-Gegenmittel, das die Dabigatran-Antikoagulation bei Patienten mit schweren Blutungen oder bei dringend notwendigen Operationen rasch aufhebt.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- V03AB37
- RxNorm
- 1716191
- Generikum
- Idarucizumab
- Wirkstoffklasse
- atc-v03
- Markennamen
- Praxbind
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 5 g (5000 mg) als Einzeldosis
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Einzeldosis
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 5 g (5000 mg) als Einzeldosis (oder gewichtsbasiert 30 mg/kg, max. 5 g)
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Einzeldosis
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 5 g (5000 mg) als Einzeldosis
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- Einzeldosis
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
Schwangerschaft (allgemein)nur anwenden, wenn Nutzen Risiken überwiegt
nur in Notfallsituationen anwenden, wenn Nutzen potenzielle Risiken für den Fötus überwiegt
fetale Überwachung empfohlen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
Erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung im ersten Trimester vermeiden, es sei denn, es liegt eine Notfallsituation mit lebensbedrohlicher Blutung vor
regelmäßige fetale Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillzeitkeine Anpassung erforderlich
verträglich mit Stillen; große Molekülgröße begrenzt Milchübertragung
keine spezifische Überwachung erforderlich
Ältere Menschen
Ältere ab 65keine Dosisanpassung erforderlich
kann bei älteren Patienten angewendet werden; keine Dosisanpassung für die Notfallumkehrung erforderlich
standardmäßige Überwachung der Gerinnungsparameter
Kinder
Kinder unter 18nicht etabliert
nicht empfohlen für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten aufgrund begrenzter Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten
nicht zutreffend
Niereninsuffizienz
Schwere Niereninsuffizienzmit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung; Arzneimittel wird renal ausgeschieden, kann aber in Notfällen angewendet werden
Nierenfunktion und Gerinnungsparameter überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
Leicht-mittlere Niereninsuffizienzkeine Dosisanpassung für die Notfallanwendung erforderlich
keine Dosisanpassung erforderlich; kann für die Notfallumkehrung angewendet werden
standardmäßige Gerinnungsüberwachung
Leberinsuffizienz
Leberfunktionsstörungkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung erforderlich; wird nicht signifikant über hepatische Stoffwechselwege metabolisiert
standardmäßige Überwachung
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassung für Notfall reversal von Dabigatran
Arzneimittelklasse
Spezifisches Reversalmittel für Dabigatran
Wirkmechanismus
Bindet Dabigatran mit 350-fach höherer Affinität als Thrombin
Primäre Indikation
Reversalmittel für Antikoagulation
Wird zur Aufhebung der gerinnungshemmenden Wirkung von Dabigatran bei erwachsenen Patienten angewendet, wenn eine rasche Aufhebung erforderlich ist, einschließlich lebensbedrohlicher oder unkontrollierter Blutungen sowie Notoperationen oder -eingriffen, bei denen eine normale Blutgerinnung unerlässlich ist.
Idarucizumab ist ein humanisiertes monoklonales Antikörperfragment (Fab), das mit deutlich höherer Affinität als die Bindungsaffinität von Dabigatran an Thrombin an Dabigatran und seine Acylglucuronid-Metaboliten bindet und dessen gerinnungshemmende Aktivität effektiv neutralisiert.
Wird von medizinischem Fachpersonal intravenös verabreicht. Die Aufhebung erfolgt in der Regel innerhalb weniger Minuten. Nach der Anwendung kann das Risiko für thromboembolische Ereignisse steigen, wenn die Antikoagulation nicht rechtzeitig wieder aufgenommen wird. Die Sicherheit bei Schwangeren und Kindern wurde nicht nachgewiesen. Kann Gerinnungstests beeinflussen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen