Idecabtagene Vicleucel
Idecabtagene Vicleucel ist eine personalisierte Zelltherapie, die die eigenen Immunzellen eines Patienten so umprogrammiert, dass sie Krebszellen erkennen und angreifen. Es ist für die Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom bei Patienten gedacht, die zuvor andere Behandlungen erhalten haben. Diese Therapie stellt einen neuartigen Ansatz dar.
Eine CAR-T-Zelltherapie, bei der die eigenen T-Zellen eines Patienten modifiziert werden, um Krebszellen bei rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom zu erkennen und zu zerstören.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01XL07
- RxNorm
- 2536430
- Generikum
- Idecabtagene Vicleucel
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Abecma
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt; potenziellen fetalen Schaden besprechen
regelmäßige fetale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt
regelmäßige fetale Überwachung und Beurteilung der Uterusaktivität
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden; Erwägen, die Behandlung bis nach der Entbindung zu verzögern
regelmäßige fetale Überwachung und Nicht-Streß-Tests
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
Stillenvermeiden
Während der Behandlung und mindestens 12 Monate nach der Infusion nicht stillen
nicht spezifiziert
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
Kinder und Jugendlichenicht angezeigt
Nicht zugelassen für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren; Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
nicht anwendbar
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
Ältere ab 65 Jahrenkeine spezifische Anpassung
Mit Vorsicht anwenden; engmaschig auf Zytokinfreisetzungssyndrom und Neurotoxizität überwachen
erweiterte Überwachung auf CRS und Neurotoxizität
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
Schwere Nierenfunktionsstörungkeine spezifische Anpassung
Mit Vorsicht anwenden; kann Patienten unter Dialyse verabreicht werden
Nierenfunktion und Infektionen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
Mittelgradig bis schwerkeine spezifische Anpassung
Mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Studiendaten
Leberfunktionstests überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Klassifizierung der zellulären Immuntherapie
Indikation
Therapeutische Indikation für erwachsene Patienten nach mindestens 4 vorangegangenen Therapien
FDA-Zulassungsjahr
Erste FDA-Zulassung März 2021
Zielantigen
Molekulares Ziel für CAR-T-Zellen
Idecabtagene Vicleucel ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom, die mindestens zwei vorangegangene Therapien erhalten haben, einschließlich eines immunmodulatorischen Mittels und eines Proteasom-Inhibitors.
Diese Therapie beinhaltet die Entnahme der T-Zellen des Patienten und deren gentechnische Modifikation, um einen chimären Antigenrezeptor (CAR) zu exprimieren, der auf das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) auf der Oberfläche bösartiger Plasmazellen abzielt. Nach der Wiederverabreichung an den Patienten erkennen und binden diese CAR-T-Zellen an BCMA-exprimierende Zellen, was zur Zerstörung der Krebszellen führt.
Als einmalige, personalisierte Therapie erfordert sie spezialisierte medizinische Einrichtungen mit Erfahrung in der Verabreichung von Zelltherapien. Zu den Hauptrisiken gehören das Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) und das Immun-Effektorzell-assoziierte Neurotoxizitätssyndrom (ICANS), die eine engmaschige Überwachung und Behandlung erfordern. Regelmäßige Nachsorge ist unerlässlich, um das Therapieansprechen und verzögerte Komplikationen zu beurteilen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen