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Inclisiran

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Inclisiran ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie oder atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung, die zusätzliche LDL-Cholesterinsenkung über die Statintherapie hinaus benötigen. Es ist ein doppelsträngiges small interfering RNA (siRNA), das durch die gezielte Hemmung von PCSK9 wirkt.

Kurzfassung

Inclisiran ist ein injizierbares siRNA-Medikament, das LDL-Cholesterin durch Ausschaltung des PCSK9-Gens in Leberzellen senkt.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
C10AX16
RxNorm
2588243
Generikum
Inclisiran
Wirkstoffklasse
atc-c10
Markennamen
Leqvio
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
—
Darreichungsformen
prefilled syringe
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Injizierbare Lösung
Usual dose
284mg
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
subkutan alle 6 Monate nach Anfangsdosis und Dosis nach 3 Monaten
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Nicht zutreffend)Nicht zutreffend
Usual dose
Nicht zutreffend
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
Nicht zutreffend – nicht für pädiatrische Anwendung zugelassen
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)Injizierbare Lösung
Usual dose
284mg
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
subkutan alle 6 Monate nach Anfangsdosis und Dosis nach 3 Monaten
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Keine spezifische toxische Einzeldosis für Inclisiran festgelegt. Als therapeutisches Oligonukleotid, subkutan verabreicht, sind Überdosierungsdaten begrenzt.
Chronische Überdosierung: Daten nicht festgelegt - klinische Studien verwendeten 284mg subkutane Dosen ohne signifikante Überdosierungsfälle
Sofortmaßnahmen
Vitalzeichen überwachen, unterstützende Versorgung bieten, auf Reaktionen an der Injektionsstelle achten
Gegenmittel
Kein spezifisches Gegenmittel verfügbar(Unterstützende Versorgung ist hauptsächliche Behandlungsstrategie)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

9 Gruppen
✗

Schwangerschaft

erstes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

zweites Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Therapie abbrechen, wenn eine Schwangerschaft eintritt

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

drittes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung in der Nähe der Entbindung vermeiden

Überwachung

fetale Überwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

?

Stillzeit

nicht zutreffend
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

vermeiden

Wichtige Empfehlungen

es ist nicht bekannt, ob Inclisiran in die Muttermilch ausgeschieden wird; ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden

Überwachung

Säugling auf Nebenwirkungen überwachen

⚠

Ältere Menschen

über 65 Jahre
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung erforderlich; Wirksamkeit und Nebenwirkungen überwachen

Überwachung

regelmäßige Überwachung der Lipidwerte und Leberfunktion

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

?

Kinder

unter 18 Jahren
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht etabliert

Wichtige Empfehlungen

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nicht etabliert; Anwendung nicht empfohlen

Überwachung

nicht zutreffend

✓

Niereninsuffizienz

leicht bis mittelschwer
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz erforderlich

Überwachung

Standardüberwachung

⚠

Niereninsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

begrenzte Daten bei schwerer Niereninsuffizienz; mit Vorsicht anwenden

Überwachung

Nierenfunktion und Nebenwirkungen überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Leberinsuffizienz

leicht bis mittelschwer
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz erforderlich

Überwachung

Leberfunktionstests überwachen

Statistiken und klinische Daten

drug_classFDA
2023

Arzneimittelklasse

Wert:PCSK9-Hemmer (siRNA)

Inclisiran ist eine kleine interferierende RNA (siRNA), die die PCSK9-Synthese hemmt

indicationFDA
2023

Primäre Indikation

Wert:Senkung des LDL-Cholesterins bei Patienten mit atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung

Therapeutische Indikation zur kardiovaskulären Risikoreduktion

regulatoryFDA
2023

FDA-Zulassungsjahr

Wert:2021

Erstes FDA-Zulassungsdatum für Inclisiran (Leqvio)

administrationFDA
2023

Dosierungsintervall

Wert:Zweimal jährlich nach Initialdosen

Subkutanes Verabreichungsschema

Inclisiran ist indiziert für Erwachsene mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) oder klinisch manifestierter atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung (ASCVD), die trotz maximal verträglicher Statintherapie eine zusätzliche LDL-C-Senkung benötigen.

Inclisiran ist ein doppelsträngiges siRNA-Molekül, das mit GalNAc konjugiert ist und gezielt das PCSK9-Gen in Hepatozyten ausschaltet. Durch die Reduktion der PCSK9-Proteinproduktion verbleiben mehr LDL-Rezeptoren auf der Oberfläche der Hepatozyten, um LDL-Cholesterin aus dem Blutkreislauf zu entfernen.

Wird als subkutane Injektion durch medizinisches Fachpersonal verabreicht. Dosierungsschema: Anfangsdosis, zweite Dosis nach 3 Monaten, dann alle 6 Monate. Häufige Nebenwirkungen umfassen Reaktionen an der Injektionsstelle, Gelenkschmerzen, Harnwegsinfektionen und Atemnot. Sollte in Kombination mit Statintherapie angewendet werden, wenn verträglich.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

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