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Inebilizumab

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Inebilizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der auf CD19 abzielt, ein auf der Oberfläche von B-Lymphozyten befindliches Protein. Es ist zur Behandlung des Neuromyelitis-optica-Spektrum-Störungssyndroms (NMOSD), der Immunglobulin G4-assoziierten Erkrankung (IgG4-RD) und der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) zugelassen. Durch Bindung und Depletion von B-Zellen wirkt es entzündungshemmend.

Kurzfassung

Inebilizumab ist ein B-Zellen-depletierender monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von NMOSD, IgG4-RD und gMG eingesetzt wird.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L04AG10
RxNorm
2373951
Generikum
Inebilizumab
Wirkstoffklasse
atc-l04
Markennamen
Uplizna
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
—
Darreichungsformen
Injektion
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Tablette
Usual dose
500mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Kinder (Standard)Tablette
Usual dose
250mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Ältere Menschen (Standard)Tablette
Usual dose
400mg täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Dosen über 600 mg wurden in klinischen Studien nicht untersucht; höhere Dosen können das Risiko schwerer Infusionsreaktionen und Immunsuppression erhöhen
Chronische Überdosierung: Kumulative Dosisierung über den empfohlenen Erhaltungsplan (450 mg alle 6 Monate) hinaus kann zu prolongierter Immunsuppression und erhöhtem Infektionsrisiko führen
Sofortmaßnahmen
Infusion sofort abbrechen, Vitalzeichen überwachen, unterstützende Behandlung bei Infusionsreaktionen durchführen, Kortikosteroide bei Bedarf verabreichen
Gegenmittel
Kein spezifisches Gegenmittel vorhanden(N/V - kein Gegenmittel verfügbar; Behandlung ist unterstützend und symptomatisch)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

10 Gruppen
✗

Schwangerschaft

erstes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

⚠

Schwangerschaft

zweites Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich

Wichtige Empfehlungen

Risiken und Nutzen sorgfältig abwägen

Überwachung

Überwachung des fetalen Wachstums

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Schwangerschaft

drittes Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nur anwenden, wenn eindeutig erforderlich

Wichtige Empfehlungen

nach Möglichkeit nahe am Geburtstermin vermeiden

Überwachung

fetale Überwachung und Beurteilung auf neonatale Komplikationen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Stillzeit

Stillen
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

Stillen während der Behandlung und 6 Monate nach letzter Dosis nicht empfohlen

Überwachung

Säugling auf Infektionen überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Ältere Menschen

Ältere Patienten
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

aufgrund erhöhter Anfälligkeit für Infektionen mit Vorsicht anwenden

Überwachung

auf Infektionen und Immunogenität überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

?

Kinder

Kinder
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht etabliert

Wichtige Empfehlungen

aufgrund begrenzter Daten nicht für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten empfohlen

Überwachung

nicht zutreffend

✓

Niereninsuffizienz

leicht
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter Nierenfunktionsstörung erforderlich

Überwachung

Routineüberwachung

⚠

Niereninsuffizienz

mittelgradig bis schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Anpassung etabliert

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden, da nicht umfassend untersucht

Überwachung

Nierenfunktion überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

leicht
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Anpassung

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden

Überwachung

Leberfunktion überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

?

Leberinsuffizienz

mittelgradig bis schwer
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht etabliert

Wichtige Empfehlungen

aufgrund begrenzter Daten nicht empfohlen

Überwachung

Leberfunktion engmaschig überwachen

Statistiken und klinische Daten

prescribingFDA
2023

Jahr der FDA-Zulassung

Wert:2020

FDA-Zulassung für Neuromyelitis-optica-Spektrum-Störung (NMOSD)

drug_classFDA
2023

Arzneimittelklasse

Wert:CD19-gerichtete zytolytische Antikörper

Klassifikation monoklonaler Antikörper

usageFDA
2023

Häufige Anwendungen

Wert:Neuromyelitis-optica-Spektrum-Störung (NMOSD) bei anti-AQP4-Antikörper-positiven Erwachsenen

Therapeutische Indikation

mechanismFDA
2023

Wirkmechanismus

Wert:B-Zell-Depletion durch CD19-Bindung

Pharmakologischer Mechanismus

Inebilizumab ist angezeigt bei Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung (NMOSD) bei Erwachsenen, die Antikörper gegen Aquaporin-4 (AQP4) positiv sind, bei Immunglobulin-G4-bezogener Erkrankung (IgG4-RD) und bei generalisierter Myasthenia gravis (gMG). Es wird als intravenöse Infusion verabreicht, die von medizinischem Fachpersonal durchgeführt wird.

Inebilizumab bindet an CD19, ein Zelloberflächenantigen, das auf Pre-B- und reifen B-Lymphozyten vorhanden ist. Durch die gezielte Ansteuerung dieser B-Zellen wird die Population dieser Immunzellen reduziert, wodurch die autoimmun vermittelte Entzündung und Schädigung, die mit NMOSD, IgG4-RD und gMG assoziiert sind, verringert wird.

Häufige Nebenwirkungen umfassen infusionsbedingte Reaktionen, Infektionen der oberen Atemwege und Harnwegsinfektionen. Patienten sollten auf Infektionen überwacht werden und Impfungen sollten vor der Behandlung aufgefrischt werden. Aufgrund seiner immunsuppressiven Wirkung besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko und ein mögliches Risiko für progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML). Eine Schwangerschaft sollte während der Behandlung und für einen Zeitraum nach der letzten Infusion vermieden werden.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

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