Inotersen
Inotersen ist ein Antisense-Oligonukleotid-Medikament, das zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR) mit Polyneuropathie bei Erwachsenen eingesetzt wird. Es reduziert die Produktion des Transthyretin-Proteins in der Leber und verlangsamt dadurch die Progression der Nervenschädigung, die durch die Ansammlung von abnormen Proteinen verursacht wird.
Inotersen ist eine antisense Therapie zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose durch Reduzierung der TTR-Proteinproduktion, um das Fortschreiten der Nervenschädigung zu verlangsamen.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- N07XX15
- RxNorm
- 2099289
- Generikum
- Inotersen
- Wirkstoffklasse
- atc-n07
- Markennamen
- Tegsedi
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- prefilled syringe
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
10 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesterwenn möglich vermeiden
nur anwenden, wenn potenzielle Vorteile potenzielle Risiken für den Fötus überwiegen
regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites Trimesterwenn möglich vermeiden
nur fortführen, wenn Vorteile Risiken überwiegen, Absetzen in Betracht ziehen, wenn Schwangerschaft bestätigt
regelmäßige fetale Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
drittes Trimesterwenn möglich vermeiden
nur anwenden, wenn Vorteile Risiken überwiegen, engmaschige Überwachung erforderlich
fetale Überwachung und Beurteilung des mütterlichen Zustands
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillennicht empfohlen
Stillen abbrechen oder Arzneimittel absetzen unter Berücksichtigung der Wichtigkeit des Arzneimittels für die Mutter
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Ältere Menschen
Ältere ab 65 Jahrenkeine spezifische Dosisanpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden aufgrund des erhöhten Risikos von Thrombozytopenie und Glomerulonephritis bei älteren Patienten
häufigere Überwachung der Thrombozytenzahl und Nierenfunktion
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Kinder unter 18 Jahrennicht etabliert
nicht empfohlen für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten aufgrund fehlender Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten
nicht zutreffend
Niereninsuffizienz
leichte Niereninsuffizienzkeine Dosisanpassung empfohlen
Nierenfunktion engmaschig überwachen, erhöhtes Risiko einer Glomerulonephritis
regelmäßige Überwachung von Serumkreatinin und Urinanalyse
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
mäßige bis schwere Niereninsuffizienzmit Vorsicht anwenden
nur anwenden, wenn Vorteile Risiken überwiegen, engmaschige Überwachung erforderlich
häufige Überwachung der Nierenfunktion und Thrombozytenzahl
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichte Leberinsuffizienzkeine Dosisanpassung empfohlen
mit Vorsicht anwenden, Leberfunktion überwachen
regelmäßige Überwachung der Leberfunktionstests
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mäßige bis schwere Leberinsuffizienznicht untersucht
Anwendung nicht empfohlen aufgrund fehlender Daten
Leberfunktion überwachen, falls angewendet
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Inotersen ist ein Transthyretin-gerichtetes Antisense-Oligonukleotid
Primäre Indikation
Zugelassen für erwachsene Patienten mit hATTR mit Polyneuropathie
Jahr der FDA-Zulassung
FDA genehmigte Inotersen im Oktober 2018
Wirkmechanismus
Bindet an TTR-mRNA und hemmt die TTR-Proteinproduktion
Inotersen ist angezeigt zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei Erwachsenen mit Stadium-1- oder Stadium-2-Polyneuropathie. Dies ist eine seltene genetische Erkrankung, bei der abnorme Transthyretin-Proteine Amyloid-Ablagerungen bilden, die Nerven und andere Organe schädigen.
Inotersen ist ein antisense Oligonukleotid, das an die messenger-RNA (mRNA) bindet, die Transthyretin (TTR) kodiert, und somit die Translation des TTR-Proteins verhindert. Durch die Reduzierung der hepatischen TTR-Produktion verringert es die Menge des anomalen Proteins, das zur Bildung von Amyloid-Ablagerungen in peripheren Nerven und anderen Geweben zur Verfügung steht.
Inotersen wird als wöchentliche subkutane Injektion verabreicht. Aufgrund des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen einschließlich Glomerulonephritis ist eine regelmäßige Überwachung auf Thrombozytopenie und Nierenfunktion erforderlich. Die Überwachung der Thrombozytenzahl und der Nierenfunktion sollte vor und während der Behandlung erfolgen. Patienten sollten über Anzeichen von Blutungen oder Nierenproblemen aufgeklärt werden. Antikoagulanzien können das Blutungsrisiko erhöhen.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 20. August 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen