Isatuximab
Isatuximab ist eine monoklonale Antikörpertherapie, die auf CD38 abzielt, ein auf der Oberfläche von Multiplen-Myelom-Zellen und anderen hämatopoetischen Zellen exprimiertes Protein. Es behandelt das Multiple Myelom, indem es den Zelltod von Krebszellen direkt induziert und das Immunsystem aktiviert, um Tumorzellen anzugreifen.
Isatuximab ist eine zielgerichtete Antikörpertherapie für rezidiviertes oder refraktäres Multiples Myelom, die durch Bindung an CD38 auf Krebszellen und Auslösung ihrer Zerstörung durch Immunmechanismen wirkt.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01FC02
- RxNorm
- 2282018
- Generikum
- Isatuximab
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Sarclisa
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken für den Fötus
regelmäßige fötale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken
regelmäßige fötale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung im dritten Trimester aufgrund einer potenziellen fötalen Exposition vermeiden
fötale Überwachung und Beurteilung der neonatalen Gesundheit
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
StillzeitStillen abbrechen
Stillen während der Behandlung und mindestens 5 Monate nach der letzten Dosis abbrechen
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Kinder
Kinder unter 18 Jahrennicht etabliert
nicht zugelassen für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten; Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert
nicht zutreffend
Ältere Menschen
Ältere Patienten ab 65 Jahrenkeine spezifische Dosisanpassung erforderlich
mit Vorsicht anwenden; auf Nebenwirkungen überwachen; keine Dosisanpassung erforderlich, aber engmaschig auf Infektionen überwachen
regelmäßige Überwachung auf Anzeichen von Infektionen und Nebenwirkungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwere Nierenfunktionsstörungkeine Dosisanpassung erforderlich
keine Dosisanpassung für Patienten mit jeglichem Grad an Nierenfunktionsstörung einschließlich terminaler Niereninsuffizienz erforderlich
Nierenfunktion periodisch überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mäßige Leberfunktionsstörungkeine Dosisanpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung erforderlich; begrenzte Daten für schwere Leberfunktionsstörung
Leberfunktion überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassung für die Behandlung des Multiplen Myeloms
Arzneimittelklasse
Klassifizierung als Anti-CD38 monoklonaler Antikörper
Primäre Indikation
Zugelassene Indikation für erwachsene Patienten mit Multiplen Myelom
Wirkungsmechanismus
Bindet an CD38 auf Myelomzellen und führt zum Zelltod
Isatuximab wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom eingesetzt, typischerweise in Kombination mit anderen Anti-Myelom-Therapien bei Patienten, die mindestens zwei vorangegangene Therapielinien erhalten haben.
Als monoklonaler Antikörper aus der IgG1-Klasse bindet Isatuximab spezifisch an CD38 auf Multiplen-Myelom-Zellen, löst Apoptose (programmierten Zelltod) aus und aktiviert Immun-Effektormechanismen, einschließlich antikörperabhängiger zellulärer Zytotoxizität und komplementabhängiger Zytotoxizität.
Isatuximab wird als intravenöse Infusion verabreicht, wobei häufig Prämedikationen empfohlen werden, um das Risiko von Infusionsreaktionen zu reduzieren. Häufige Nebenwirkungen sind Infusionsreaktionen, Neutropenie, Anämie und obere Atemwegsinfektionen. Eine engmaschige Überwachung ist während und nach der Infusion erforderlich.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen