Tisagenlecleucel

Kymriah ist angezeigt zur Behandlung von pädiatrischen und jungen erwachsenen Patienten (bis zum Alter von 25 Jahren) mit B-Zell-akuter lymphatischer Leukämie (ALL), die refraktär ist oder nach mindestens zwei vorangegangenen Therapielinien zurückgefallen ist, sowie erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien, einschließlich diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), hochgradigem B-Zell-Lymphom und DLBCL, das aus einem follikulären Lymphom hervorgegangen ist.

Kymriah ist eine autologe Zelltherapie, das bedeutet, sie verwendet die eigenen Zellen des Patienten. T-Zellen werden aus dem Blut des Patienten entnommen und in einem Labor gentechnisch verändert, um einen chimären Antigenrezeptor (CAR) zu exprimieren, der auf das CD19-Protein abzielt, das auf der Oberfläche von B-Zellen gefunden wird. Diese modifizierten CAR-T-Zellen werden dann zurück in den Patienten infundiert, wo sie Krebszellen, die CD19 exprimieren, identifizieren und zerstören können.

Kymriah trägt eine Warnung in Boxed-Warning für das Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) und neurologische Toxizitäten, die beide lebensbedrohlich sein können. Weitere schwerwiegende Risiken umfassen verlängerte niedrige Blutzellwerte, schwere Infektionen und Tumorlysesyndrom. Aufgrund dieser Risiken darf Kymriah nur in zertifizierten Gesundheitseinrichtungen verabreicht werden, deren Personal geschult ist, diese Komplikationen zu erkennen und zu behandeln. Patienten sollten nach der Infusion engmaschig überwacht werden, in der Regel für mehrere Wochen.