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Lenacapavir

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Lenacapavir ist ein langwirksamer HIV-1-Kapsid-Inhibitor, der in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln zur Behandlung von HIV-1-Infektionen bei stark vorbehandelten Erwachsenen mit multiresistentem Virus eingesetzt wird, die auf ihre aktuelle antiretrovirale Therapie nicht ansprechen. Es wird als subkutane Injektion verabreicht.

Kurzfassung

Lenacapavir ist ein langwirksames injizierbares HIV-1-Kapsid-Inhibitor für behandlungserfahrene Patientinnen und Patienten mit multiresistenter HIV-Infektion.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
J05AX31
RxNorm
2625651
Generikum
Lenacapavir
Wirkstoffklasse
atc-j05
Markennamen
Sunlenca, Yeztugo
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
oral
Darreichungsformen
Injektion, Tablette
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Standard)Tablette
Usual dose
600mg am Tag 1, 600mg am Tag 2 (orale Aufsättigung)
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
zweimal täglich für 2 Tage
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Erwachsene (Erhaltungstherapie)Injektion
Usual dose
300mg
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 26 Wochen (alle 6 Monate)
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Erwachsene (mit oraler Einleitung)Tablette und Injektion
Usual dose
300mg orale Aufsättigung dann 300mg subkutan
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
oral wöchentlich für 12 Wochen, dann Injektion alle 6 Monate
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Spezifische toxische Dosis nicht festgelegt; klinische Daten begrenzt
Chronische Überdosierung: In der verfügbaren Literatur kein etablierter chronischer Toxizitätsschwellenwert identifiziert
Sofortmaßnahmen
Sofort Giftnotruf kontaktieren; Vitalzeichen überwachen; unterstützende Versorgung bieten; Magenspülung kann bei kürzlicher Einnahme in Betracht gezogen werden
Gegenmittel
Kein spezifisches Gegenmittel verfügbar(Unterstützende Versorgung ist hauptsächliche Behandlungsstrategie; kein bewiesenes Gegenmittel)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

8 Gruppen
⚠

Schwangerschaft

erstes Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

nur anwenden, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt

Überwachung

regelmäßige fötale Überwachung empfohlen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Schwangerschaft

zweites Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Therapie nur fortführen, wenn bereits in Behandlung und Nutzen die Risiken überwiegt

Überwachung

regelmäßige vorgeburtliche Überwachung

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Schwangerschaft

drittes Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Risiken gegen Nutzen abwägen; mit dem Arzt besprechen

Überwachung

fötale Überwachung und Viruslastüberwachung

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✗

Stillzeit

Stillen
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

vermeiden

Wichtige Empfehlungen

nicht stillen aufgrund des Risikos einer HIV-Übertragung unabhängig von der Viruslast

Überwachung

HIV-Test beim Säugling

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

⚠

Ältere Menschen

ältere Patienten ab 65
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

keine spezifische Dosisanpassung

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Studiendaten bei Patienten über 65

Überwachung

Nieren- und Leberfunktion überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

?

Kinder

Jugendliche 12-17
Unbekannt
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nicht etabliert

Wichtige Empfehlungen

noch nicht zugelassen für Patienten unter 18 Jahren; klinische Studien laufen (HORIZON-Studie)

Überwachung

auf pädiatrische Daten warten

⚠

Niereninsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Beeinträchtigung; bei schwerer Beeinträchtigung mit Vorsicht anwenden

Überwachung

Nierenfunktion überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung; bei schwerer Beeinträchtigung mit Vorsicht anwenden

Überwachung

Leberfunktion überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

Statistiken und klinische Daten

drug_classFDA
2022

Arzneimittelklasse

Wert:HIV-Kapsid-Inhibitor

Klassifikation der antiretroviralen Arzneimittelklasse

approvalFDA
2022

Jahr der FDA-Zulassung

Wert:2022

FDA-Zulassungsdatum für Lenacapavir (Sunlenca)

usageFDA
2023

Primäre Indikation

Wert:Behandlung von HIV-1-Infektion bei stark vorbehandelten Erwachsenen

Therapeutische Indikation für Patienten mit multiresistentem HIV

administrationFDA
2023

Verabreichungsweg

Wert:Subkutane Injektion

Verabreichungsweg für Lenacapavir

Lenacapavir ist angezeigt zur Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen mit multiresistentem HIV-1, bei denen die aktuelle antiretrovirale Therapie aufgrund von Resistenz, Unverträglichkeit oder Sicherheitsbedenken versagt. Es wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet.

Lenacapavir zielt auf das HIV-1-Kapsidprotein ab, das für mehrere Schritte des viralen Lebenszyklus unerlässlich ist, einschließlich der viralen Replikation, des Kernimports der viralen DNA und der Virusassemblierung. Durch die Bindung an das Kapsidprotein werden diese kritischen Funktionen gestört, was die virale Replikation verhindert.

Lenacapavir wird als subkutane Injektionen alle 26 Wochen (ca. 6 Monate) verabreicht. Patientinnen und Patienten müssen vor Beginn der Injektionen eine orale Überbrückungstherapie erhalten. Häufige Nebenwirkungen können Reaktionen an der Injektionsstelle umfassen. Aufgrund des Resistenzrisikos sollte es nicht als Monotherapie angewendet werden. Eine regelmäßige Überwachung der HIV-Viruslast und der CD4-Zellzahl wird empfohlen.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

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