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Lerodalcibep

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Lerodalcibep ist ein PCSK9-Inhibitor, der zur Senkung des LDL-Cholesterinspiegels bei Patienten mit Hyperlipidämie oder atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung eingesetzt wird, die zusätzliche LDL-C-Senkung benötigen. Es ist ein rekombinantes Fusionsprotein, das durch Bindung an PCSK9 wirkt und verhindert, dass es das LDL-Cholesterin abbaut.

Kurzfassung

Lerodalcibep ist ein injizierbarer PCSK9-Hemmer, der das LDL-Cholesterin senkt, indem er den Abbau von Leberrezeptoren verhindert.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
C10AX19
RxNorm
2729426
Generikum
Lerodalcibep
Wirkstoffklasse
atc-c10
Markennamen
Lerochol
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
—
Darreichungsformen
prefilled syringe
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (standard)Tablette
Usual dose
500 mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
standardmäßig
Kinder (standard)Tablette
Usual dose
250 mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
standardmäßig
Ältere Menschen (standard)Tablette
Usual dose
400 mg täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
standardmäßig

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Einzeldosis, die basierend auf Klassenschätzungen schwere Toxizität verursachen kann
Chronische Überdosierung: Kumulative Exposition führt zu extrem niedrigen LDL-Cholesterinwerten
Sofortmaßnahmen
Supportive Versorgung, Überwachung der Vitalzeichen und Lipidwerte
Gegenmittel
Kein spezifisches Antidot etabliert(Supportive Versorgung ist primäre Intervention)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

13 Gruppen
⚠

Schwangerschaft

erstes Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft abbrechen, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken; alternative lipidsenkende Therapie in Betracht ziehen

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung, wenn die Behandlung fortgesetzt wird

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Schwangerschaft

zweites Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft abbrechen; kein Hinweis auf Teratogenität, aber begrenzte Humandaten

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Schwangerschaft

drittes Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung nach Möglichkeit vor dem dritten Trimester abbrechen

Überwachung

Überwachung des fetalen Wachstums

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

?

Stillzeit

Stillen
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

absetzen

Wichtige Empfehlungen

Es ist nicht bekannt, ob Lerodalcibep in die Muttermilch übergeht; stillende Mütter sollten entweder das Medikament absetzen oder das Stillen beenden

Überwachung

Säugling auf Nebenwirkungen überwachen

✓

Ältere Menschen

ältere Patienten ab 65 Jahren
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung erforderlich; Nieren- und Leberfunktion überwachen

Überwachung

regelmäßige Überwachung der Lipidwerte und Nebenwirkungen

✗

Kinder

Kinder unter 12 Jahren
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht empfohlen

Wichtige Empfehlungen

nicht zugelassen für pädiatrische Patienten unter 12 Jahren; begrenzte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten

Überwachung

nicht zutreffend

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

⚠

Kinder

Jugendliche 12-17 Jahre
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

begrenzte Daten für Jugendliche verfügbar; nur in spezifischen Fällen von familiärer Hypercholesterinämie unter fachärztlicher Aufsicht anwenden

Überwachung

engmaschige Überwachung auf Wirksamkeit und Sicherheit

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Niereninsuffizienz

leichte Nierenfunktionsstörung
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter Nierenfunktionsstörung erforderlich

Überwachung

Standardüberwachung

✓

Niereninsuffizienz

mäßige Nierenfunktionsstörung
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei mäßiger Nierenfunktionsstörung erforderlich; engmaschig überwachen

Überwachung

regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion

⚠

Niereninsuffizienz

schwere Nierenfunktionsstörung
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten

Überwachung

engmaschige Überwachung der Nierenfunktion und Nebenwirkungen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Leberinsuffizienz

leichte Leberfunktionsstörung
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Anpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter Leberfunktionsstörung erforderlich

Überwachung

Standardüberwachung

⚠

Leberinsuffizienz

mäßige Leberfunktionsstörung
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

bei mäßiger Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten

Überwachung

Leberfunktionstests überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

schwere Leberfunktionsstörung
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

bei schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden; nicht umfassend untersucht

Überwachung

engmaschige Überwachung der Leberfunktion und des klinischen Ansprechens

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

Statistiken und klinische Daten

drug_classWHO
2023

Arzneimittelklasse

Wert:PCSK9-Inhibitor

Lipidsenkender monoklonaler Antikörper

mechanismFDA
2022

Wirkungsmechanismus

Wert:PCSK9-Hemmung

Bindet an das PCSK9-Protein zur Senkung des LDL-Cholesterins

usageMedical guidelines
2023

Häufige Anwendungsgebiete

Wert:Behandlung von Hypercholesterinämie

Behandlung von primärer Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie

prescribingEMA
2022

Jahr der ersten Zulassung

Wert:2022

Zuerst zugelassen in der Europäischen Union

Wird zur Behandlung von Hyperlipidämie und zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit etablierter oder hohem Risiko für atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankungen eingesetzt, die eine zusätzliche LDL-C-Senkung über die Statin-Monotherapie hinaus benötigen.

Als rekombinantes Fusionsprotein bindet Lerodalcibep mit hoher (pikomolarer) Affinität an PCSK9 und blockiert die Anheftung von PCSK9 an Low-Density-Lipoprotein-Rezeptoren (LDLR) auf Hepatozytenoberflächen. Dies verhindert den PCSK9-vermittelten LDLR-Abbau und erhält die Verfügbarkeit der Rezeptoren zur Beseitigung von LDL-Cholesterin aus dem Kreislauf.

Wird als subkutane Injektion verabreicht. Wie andere PCSK9-Hemmer wird es typischerweise als Zusatztherapie zu Statinen und nicht als Monotherapie eingesetzt. Die Patienten sollten auf das Fortschreiten der Hypercholesterinämie und kardiovaskuläre Ergebnisse überwacht werden. Häufige Nebenwirkungen können Reaktionen an der Injektionsstelle umfassen.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

Offizielle Fachinformation

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