Lifileucel
Lifileucel ist eine autologe Tumor-infiltrierende Lymphozyten (TIL)-Therapie, die zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom entwickelt wurde. Die Behandlung umfasst die Gewinnung der eigenen Immunzellen des Patienten, die in ihren Tumor eingedrungen sind, die Vermehrung dieser Zellen in einem Labor auf große Zahlen und die anschließende Rückinfusion in den Patienten.
Lifileucel ist eine personalisierte Zelltherapie, bei der die eigenen Immunzellen des Patienten zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom eingesetzt werden, das nicht auf andere Behandlungen angesprochen hat.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01XL11
- RxNorm
- 2675860
- Generikum
- Lifileucel
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Amtagvi
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
10 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt - Lifileucel ist eine autologe Zelltherapie und ihre Auswirkungen auf die fötale Entwicklung sind nicht bekannt
regelmäßige fötale Überwachung, falls Behandlung erforderlich
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt
regelmäßige fötale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, sofern der Nutzen nicht die Risiken überwiegt
regelmäßige fötale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
Stillenvermeiden
Stillen während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis abbrechen
keine spezifischen Anforderungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
ältere Patienten ab 65 Jahrenkeine spezifische Anpassung
mit Vorsicht anwenden - klinische Studien umfassten nur begrenzte Daten zu älteren Patienten; auf Nebenwirkungen achten
engmaschige Überwachung auf Infusionsreaktionen und Nebenwirkungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
Kinder unter 18 Jahrennicht zutreffend
nicht zugelassen für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten - Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten unter 18 Jahren nicht nachgewiesen
nicht zutreffend
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Niereninsuffizienz
leichte Niereninsuffizienzkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Niereninsuffizienz empfohlen
standardmäßige Überwachung
Niereninsuffizienz
mäßige bis schwere Niereninsuffizienzmit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden - begrenzte Daten verfügbar; individuelle Beurteilung erforderlich
erweiterte Überwachung auf Nebenwirkungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichte Leberinsuffizienzkeine Anpassung erforderlich
keine Dosisanpassung bei leichter Leberinsuffizienz empfohlen
standardmäßige Überwachung
Leberinsuffizienz
mäßige bis schwere Leberinsuffizienzmit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden - begrenzte Daten verfügbar; individuelle Beurteilung erforderlich
erweiterte Überwachung auf Nebenwirkungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
FDA-Zulassungsdatum
Erste FDA-zugelassene Tumor-infiltrierende Lymphozyten (TIL)-Therapie
Arzneimittelklasse
Autologe zelluläre Immuntherapie
Indikation
Zugelassene Indikation für erwachsene Patienten
Verabreichung
Behandlungsschema
Lifileucel (AMTAGVI) ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom, die zuvor mit einem PD-1-Inhibitor und, bei positivem BRAF-V600-Mutationsstatus, einem BRAF-Inhibitor oder MEK-Inhibitor behandelt wurden.
Lifileucel ist eine personalisierte Immuntherapie, bei der die eigenen tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TILs) des Patienten verwendet werden. Diese Immunzellen werden aus dem Tumorgewebe des Patienten entnommen, im Labor auf Milliarden von Zellen vermehrt und dem Patienten dann per Infusion zurückgegeben. Die expandierten T-Zellen können die Krebszellen des Patienten besser erkennen und angreifen.
Lifileucel wird als einzelne Infusion nach einer nicht-myeloablativen lymphodepletierenden Chemotherapie verabreicht. Aufgrund seiner personalisierten Natur erfordert die Behandlung eine spezialisierte Herstellung und kann nicht gelagert werden. Häufige Nebenwirkungen sind Zytokinfreisetzungssyndrom, Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit und Infektionen. Patienten sollten während und nach der Infusion engmaschig auf potenzielle schwerwiegende Reaktionen überwacht werden.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen