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Linvoseltamab

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Linvoseltamab ist ein bispezifischer T-Zell-engagierender Antikörper, der zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom entwickelt wurde. Es wirkt, indem es sowohl an CD3 auf T-Zellen als auch an BCMA auf Myelomzellen bindet, sie zusammenbringt und damit die T-Zell-vermittelte Abtötung von Krebszellen ermöglicht.

Kurzfassung

Ein bispezifischer Antikörper, der T-Zellen umleitet, um Multiple-Myelom-Zellen anzugreifen, die BCMA exprimieren.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L01FX37
RxNorm
2719416
Generikum
Linvoseltamab
Wirkstoffklasse
atc-l01
Markennamen
Lynozyfic
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
—
Darreichungsformen
Injektion
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (standard)Tablette
Usual dose
500mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
standard
Kinder (standard)Tablette
Usual dose
250mg zweimal täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 12 Stunden
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
standard
Ältere Menschen (standard)Tablette
Usual dose
400mg täglich
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
einmal täglich
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Einzeldosis, die empfohlene therapeutische Dosis signifikant überschreitet und schwere Toxizität verursachen kann
Chronische Überdosierung: Kumulative Dosis, die empfohlene wöchentliche oder monatliche Exposition überschreitet, führt zu erhöhtem Risiko immunvermittelter Nebenwirkungen
Sofortmaßnahmen
Infusion sofort abbrechen, Vitalzeichen überwachen, unterstützende Behandlung einschließlich Flüssigkeiten und Vasopressoren bei Bedarf durchführen, Kortikosteroide wie verordnet verabreichen
Gegenmittel
Kein spezifisches Gegenmittel verfügbar(Unterstützende Behandlung ist primäres Management, da kein spezifisches Gegenmittel bei Monoklonaler-Antikörper-Überdosis existiert)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

10 Gruppen
⚠

Schwangerschaft

erstes Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken; Bei Eintritt einer Schwangerschaft absetzen

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung empfohlen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Schwangerschaft

zweites Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Ultraschalluntersuchungen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Schwangerschaft

drittes Trimester
Vorsicht
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung gegen Ende der Schwangerschaft vermeiden; Risiken eines Krankheitsschubes bei der Mutter gegen fetale Exposition abwägen

Überwachung

engmaschige fetale Überwachung; Beurteilung auf neonatale Komplikationen bei der Entbindung

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

?

Stillzeit

Stillen
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Empfehlung

Wichtige Empfehlungen

Stillen oder das Medikament absetzen; Entscheidung treffen, ob das Stillen oder Linvoseltamab abgesetzt werden soll, basierend auf der Wichtigkeit des Medikaments für die Mutter

Überwachung

Säugling auf Anzeichen einer Infektion oder Immunsuppression überwachen

⚠

Ältere Menschen

ältere Menschen (65 und älter)
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Anpassung

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; erhöhtes Infektionsrisiko in klinischen Studien beobachtet

Überwachung

auf Anzeichen einer Infektion überwachen; regelmäßiges Blutbild empfohlen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✗

Kinder

Kinder und Jugendliche
Unsicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht empfohlen

Wichtige Empfehlungen

nicht für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen; Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen

Überwachung

nicht zutreffend

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✓

Niereninsuffizienz

leicht bis mäßig
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung erforderlich; engmaschig überwachen

Überwachung

routineäßige Überwachung der Nierenfunktion

⚠

Niereninsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

begrenzte Daten für schwere Nierenfunktionsstörung; nur anwenden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt

Überwachung

engmaschige Überwachung der Nierenfunktion und auf Nebenwirkungen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

leicht
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Anpassung

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten verfügbar

Überwachung

Leberfunktionstests überwachen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

mäßig bis schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

bei mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht; nur anwenden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt

Überwachung

engmaschige Überwachung der Leberfunktionstests und auf Nebenwirkungen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

Statistiken und klinische Daten

drug_classFDA
2024

Arzneimittelklasse

Wert:Bispezifischer monoklonaler Antikörper

Klassifikation von Immuntherapeutika

mechanismClinicalTrials.gov
2024

Wirkmechanismus

Wert:BCMA/CD3-bispezifischer T-Zell-Engager

Therapeutischer Wirkmechanismus

development_statusNIH
2024

Entwicklungsstatus

Wert:Klinische Prüfung Phase 2

Aktuelle Entwicklungsphase

indicationMedical literature
2024

Zielindikation

Wert:Rezidiviertes/refraktäres multiples Myelom

Primäre therapeutische Indikation in der Untersuchung

Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom, die bereits vorherige Therapien erhalten haben.

Linvoseltamab ist ein bispezifischer Antikörper, der an den CD3-Rezeptor auf T-Zellen und das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) auf Multiplen-Myelom-Zellen bindet und eine Brücke bildet, die T-Zellen umleitet, um BCMA-exprimierende Zellen zu erkennen und zu zerstören.

Als immuntherapeutisches Mittel kann Linvoseltamab ein Zytokinfreisetzungssyndrom und andere immunbedingte Nebenwirkungen verursachen. Die Behandlung sollte von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden, das erfahren in der Behandlung solcher Reaktionen ist. Die Patientenauswahl sollte auf einer bestätigten BCMA-Expression auf Tumorzellen basieren.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

Offizielle Fachinformation

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Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.

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