Lisocabtagene Maraleucel
Lisocabtagene Maraleucel ist eine CAR-T-Zell-Therapie zur Behandlung bestimmter Blutkrebsarten, bei der die eigenen Immunzellen eines Patienten umprogrammiert werden, um Krebszellen anzugreifen und zu zerstören. Es wird bei Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom und anderen B-Zell-Malignomen eingesetzt, wenn andere Behandlungen versagt haben.
Eine personalisierte CAR-T-Zelltherapie, die modifizierte körpereigene Immunzellen verwendet, um CD19-positive Krebszellen zu erkennen und zu zerstören.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01XL08
- RxNorm
- 2479136
- Generikum
- Lisocabtagene Maraleucel
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Breyanzi
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 50 bis 100 x 10^6 CAR-positive T-Zellen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einzelne Infusion
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- nicht etabliert
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- nicht etabliert
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 50 bis 100 x 10^6 CAR-positive T-Zellen
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einzelne Infusion
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
8 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Vermeiden Sie die Anwendung während der Schwangerschaft, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken - Besprechen Sie das potenzielle fetale Risiko mit der Patientin
Regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Vermeiden Sie die Anwendung während der Schwangerschaft, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken - Erwägen Sie zuerst alternative Therapien
Regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Wachstumsbeurteilungen und Ultraschall
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Vermeiden Sie die Anwendung während des dritten Trimesters, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken deutlich - Erwägen Sie bei Bedürftigkeit einer Therapie eine frühzeitige Entbindung
Regelmäßige fetale Überwachung einschließlich Nicht-Streß-Tests und Ultraschall zur Wachstumsbeurteilung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
Stillenkeine spezifische Anpassung
Stillen während der Behandlung und für mindestens 12 Monate nach der Infusion nicht empfohlen - Beraten Sie Patientinnen, die Muttermilch während der Behandlungsphase zu verwerfen
Keine spezifische Überwachung erforderlich
Kinder
Kinder und JugendlicheNicht zutreffend - nicht für pädiatrische Anwendung zugelassen
Nicht zugelassen für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren - eine Teilnahme an klinischen Studien kann für spezifische altersgerechte Indikationen in Betracht gezogen werden
Pädiatrisch-spezifische Überwachungsprotokolle in klinischen Studiensituationen erforderlich
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Ältere Menschen
Ältere ab 65 JahrenKeine Dosisanpassung erforderlich
Mit Vorsicht anwenden - erhöhtes Risiko für Zytokin-Freisetzungssyndrom und Neurotoxizität bei älteren Menschen - Stellen Sie vor der Behandlung eine ausreichende Organfunktion und Leistungsstatus sicher
Engmaschige Überwachung auf Zytokin-Freisetzungssyndrom und Neurotoxizität - Kardiale Überwachung empfohlen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
Schwere NiereninsuffizienzKeine Dosisanpassung erforderlich
Mit Vorsicht anwenden - begrenzte Daten bei schwerer Niereninsuffizienz - Stellen Sie sicher, dass der Patient ein mögliches Zytokin-Freisetzungssyndrom tolerieren kann
Standardüberwachung auf Zytokin-Freisetzungssyndrom und Neurotoxizität - Nierenfunktion überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
Mäßige bis schwere LeberinsuffizienzKeine Dosisanpassung erforderlich
Mit Vorsicht anwenden - begrenzte Daten bei mäßiger bis schwerer Leberinsuffizienz - Bewerten Sie die Leberfunktion und synthetische Kapazität vor der Behandlung
Leberfunktionstests und Anzeichen einer Hepatotoxizität überwachen - Standardüberwachung auf Zytokin-Freisetzungssyndrom und Neurotoxizität
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
CAR-T-Zelltherapie-Klassifizierung
FDA-Zulassungsjahr
FDA-Zulassungszeitraum für Breyanzi
Häufige Anwendungen
Therapeutische Indikationen
Verabreichungsweg
Verabreichungsmethode des Arzneimittels
Zugelassen für erwachsene Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom, follikulärem Lymphom und Mantelzell-Lymphom, die mindestens zwei vorangegangene systemische Therapielinien erhalten haben.
Es handelt sich um eine CD19-gerichtete autologe Zellimmuntherapie, bei der die T-Zellen der Patientin oder des Patienten entnommen, genetisch modifiziert werden, um einen chimären Antigenrezeptor (CAR) zu exprimieren, der auf das CD19-Protein auf B-Zellen abzielt, und anschließend retransfundiert werden. Die definierte Zusammensetzung gewährleistet eine gleichmäßige Dosierung von CD8+- und CD4+-T-Zellen.
Wird als einzelne Infusion verabreicht. Erfordert eine sorgfältige Überwachung auf Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und neurologische Toxizitäten. Aufgrund seiner personalisierten Beschaffenheit muss es speziell für jede Patientin und jeden Patienten aus den eigenen Zellen hergestellt werden. Vor der Infusion ist eine lymphodepletierende Chemotherapie erforderlich.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.
Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen