Lumasiran
Lumasiran ist ein RNA-Interferenz-Therapeutikum zur Behandlung der primären Hyperoxalurie Typ 1 (PH1), einer seltenen genetischen Störung, die durch übermäßige Oxalatproduktion gekennzeichnet ist. Durch die Reduktion des Enzyms Glykolat-Oxidase in Leberzellen verringert Lumasiran die Oxalatsynthese und verhindert so die Bildung von Nierensteinen.
Lumasiran ist eine RNAi-Therapie, die die Oxalatproduktion in der Leber bei Patienten mit primärer Hyperoxalurie Typ 1 reduziert.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- A16AX18
- RxNorm
- 2467140
- Generikum
- Lumasiran
- Wirkstoffklasse
- atc-a16
- Markennamen
- Oxlumo
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 150mg einmal monatlich (nach Aufsättigungsdosis)
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal monatlich (Aufsättigung: 150mg täglich × 3 Dosen)
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 3mg/kg einmal monatlich (nach Aufsättigungsdosis)
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal monatlich (Aufsättigung: 3mg/kg täglich × 3 Dosen)
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 3mg/kg einmal monatlich oder 150mg Festdosis (nach Aufsättigungsdosis)
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal monatlich (Aufsättigung: 3mg/kg täglich × 3 Dosen oder 150mg täglich × 3 Dosen)
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
11 GruppenSchwangerschaft
erstes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur anwenden, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt
regelmäßige fetale Überwachung
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
zweites Trimesternach Möglichkeit vermeiden
nur fortführen, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt
regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschall
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Schwangerschaft
drittes Trimesternach Möglichkeit vermeiden
Absetzen gegen Ende der Schwangerschaft in Betracht ziehen, falls klinisch angemessen
fetale Überwachung und Bewertung neonataler Ergebnisse
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Stillzeit
Stillenkeine Dosisanpassung
Stillen einstellen oder Medikament absetzen basierend auf Risiko-Nutzen-Bewertung
Säugling auf Nebenwirkungen überwachen
Kinder
Säuglingegewichtsbasiierte Dosierung
zugelassen für pädiatrische Patienten einschließlich Säuglinge
Urinoxalatspiegel und Nierenfunktion überwachen
Kinder
Kinder 2 bis 11gewichtsbasiert
zugelassen für pädiatrische Patienten
regelmäßige Überwachung von Urinoxalat und Leberfunktion
Ältere Menschen
Ältere Patientenkeine spezifische Dosisanpassung
aufgrund möglicher Begleiterkrankungen mit Vorsicht anwenden
Nieren- und Leberfunktion überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
mäßigkeine spezifische Dosisanpassung
mit Vorsicht anwenden; begrenzte Daten bei Patienten mit eGFR 30-59
engmaschige Überwachung der Nierenfunktion und Oxalatspiegel
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Niereninsuffizienz
schwermit äußerster Vorsicht anwenden
nicht empfohlen bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder terminaler Niereninsuffizienz
intensive Überwachung der Nierenfunktion und Oxalatspiegel
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichtkeine spezifische Dosisanpassung
mit Vorsicht anwenden bei leichter Leberfunktionsstörung
Leberfunktionstests überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mäßig bis schwermit Vorsicht anwenden
mit Vorsicht anwenden; nicht bei mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung untersucht
Leberfunktion und klinisches Ansprechen überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Arzneimittelklasse
Lumasiran ist ein siRNA- (small interfering RNA) Therapeutikum
Indikation
Therapeutische Indikation für Oxlumo
Jahr der FDA-Zulassung
FDA-Zulassungsdatum für Oxlumo
Wirkmechanismus
Primärer pharmakologischer Mechanismus
Lumasiran ist angezeigt zur Behandlung der primären Hyperoxalurie Typ 1 (PH1) bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten. PH1 ist eine seltene autosomal-rezessive Erkrankung, die durch einen Mangel des Enzyms Alanin-Glyoxylat-Aminotransferase (AGT) verursacht wird, was zu einer Überproduktion von Oxalat führt, das rezidivierende Nierensteine, Nephrokalzinose und systemische Oxalose verursachen kann.
Lumasiran nutzt die Technologie der small interfering RNA (siRNA), um die messenger-RNA der Hydroxidsäureoxidase 1 (HAO1) in Hepatozyten zu targetieren und abzubauen. Dadurch wird die Produktion des Enzyms Glycolatoxidase reduziert, was wiederum die Umwandlung von Glycolat zu Glyoxylat verringert. Da weniger Glyoxylat als Substrat zur Verfügung steht, wird die Oxalatsynthese erheblich reduziert und die Oxalatwerte im Urin und Plasma gesenkt.
Lumasiran wird als subkutane Injektion verabreicht, typischerweise mit Aufsättigungsdosen gefolgt von Erhaltungsdosen alle drei Monate. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Reaktionen an der Injektionsstelle und Bauchschmerzen. Die Patienten sollten auf eine Reduktion der Oxalatwerte im Plasma überwacht werden und können in einigen Fällen eine ergänzende Gabe von Pyridoxin (Vitamin B6) benötigen. Dieses Medikament sollte unter Aufsicht von Ärzten angewendet werden, die Erfahrung in der Behandlung von Stoffwechselerkrankungen haben.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
WellAlly kann für verlinkte Ressourcen eine Empfehlungsgebühr erhalten, ohne dass Ihnen zusätzliche Kosten entstehen. Die redaktionellen Inhalte werden niemals von geschäftlichen Beziehungen beeinflusst.
Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
Diese Inhalte dienen ausschließlich allgemeinen Informations- und Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung. Wenden Sie sich bei Fragen zu einer Erkrankung immer an eine qualifizierte medizinische Fachkraft, und ignorieren Sie professionellen medizinischen Rat nicht und schieben Sie ihn nicht auf, weil Sie hier etwas gelesen haben.
Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme.
Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen