Mirvetuximab Soravtansin
Mirvetuximab Soravtansin ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das zur Behandlung bestimmter Krebsarten eingesetzt wird. Es zielt auf Krebszellen ab, die den Folatrezeptor Alpha exprimieren, und liefert ein zytotoxisches Mittel direkt zu ihnen. Dieses Medikament ist speziell für erwachsene Patienten mit FRα-positivem, platinresistentem Eierstockkrebs indiziert.
Mirvetuximab-Soravtansin ist eine zielgerichtete Krebstherapie, die Chemotherapie direkt an Krebszellen abgibt, die den Folatrezeptor alpha exprimieren.
Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.
Wichtigste Fakten im Überblick
- ATC
- L01FX26
- RxNorm
- 2621548
- Generikum
- Mirvetuximab Soravtansine
- Wirkstoffklasse
- atc-l01
- Markennamen
- Elahere
- Bezug
- verschreibungspflichtig
- Stillzeit
- unbekannt
- Applikationswege
- —
- Darreichungsformen
- Injektion
- Verfügbar in
- Ultraschall, EU, CN, JP
- Überwachung
- —
Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.
Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.
Dosierung und Anwendung
- Usual dose
- 500mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 250mg zweimal täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- alle 12 Stunden
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
- Usual dose
- 400mg täglich
- Maximum
- Arzt konsultieren
- Einnahmehäufigkeit
- einmal täglich
- Hinweise zur Einnahme
- Anweisungen des Arztes befolgen
- Dauergrenzen
- wie verordnet
- Überwachung
- Standard
Überdosierung
Besondere Personengruppen
10 GruppenSchwangerschaft
erstes trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken. Aufgrund des Wirkmechanismus (Mikrotubuli-Inhibitor) kann es zu fetalen Schäden führen.
regelmäßige fetale Überwachung
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
zweites trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken. Kann embryofetale Toxizität verursachen.
regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Schwangerschaft
drittes trimesternach Möglichkeit vermeiden
Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden. Risiken und Nutzen sorgfältig abwägen, wenn eine Behandlung dringend erforderlich ist.
regelmäßige fetale Überwachung, Non-Stress-Tests
Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.
Stillzeit
stillenvermeiden
Während der Behandlung und mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob Mirvetuximab Soravtansin oder seine Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden.
nicht zutreffend
Ältere Menschen
ältere 65 jahre und älterkeine spezifische Anpassung
Keine Dosisanpassung erforderlich. Auf Nebenwirkungen achten, insbesondere auf okulare Toxizitäten und periphere Neuropathie. Patienten ab 65 Jahren können eine höhere Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse aufweisen.
regelmäßige Überwachung auf okulare Toxizität, Neuropathie und hämatologische Parameter
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Kinder
pädiatrisch unter 18nicht zutreffend
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen. Nicht zur pädiatrischen Anwendung indiziert.
nicht zutreffend
Niereninsuffizienz
leicht mäßigkeine Anpassung erforderlich
Keine Dosisanpassung für Patienten mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung empfohlen (CrCl 30-89 ml/min). PK-Parameter waren ähnlich wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
routineäßige Überwachung der Nierenfunktion
Niereninsuffizienz
schwermit Vorsicht anwenden
Begrenzte Daten bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl <30 ml/min). Mit Vorsicht anwenden und engmaschig auf Nebenwirkungen überwachen.
erweiterte Überwachung der Nierenfunktion und Nebenwirkungen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
leichtmit Vorsicht anwenden
Nicht formal bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung untersucht. Mit Vorsicht anwenden, da die zytotoxische Komponente (DM4) hepatisch metabolisiert werden kann.
Leberfunktionstests engmaschig überwachen
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Leberinsuffizienz
mittel schwermit Vorsicht anwenden
Nicht bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung untersucht. Mit Vorsicht anwenden und Risiken gegen Nutzen abwägen. Eine Dosisanpassung kann basierend auf der individuellen Patientenbeurteilung erforderlich sein.
häufige Überwachung der Leberfunktionstests und des Bilirubins
Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.
Statistiken und klinische Daten
Jahr der FDA-Zulassung
Erstmaliges FDA-Zulassungsdatum für Elahere
Arzneimittelklasse
FRα-gerichtetes AWK zur Krebsbehandlung
Primäre Indikation
Zugelassene Indikation für erwachsene Patientinnen und Patienten
Wirkmechanismus
Gezielte Abgabe eines zytotoxischen Mittels an FRα-exprimierende Tumorzellen
Behandlung von FRα-positivem, platinresistentem epithelialem Ovarialkarzinom, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom bei erwachsenen Patienten, die bereits 1–3 systemische Vortherapien erhalten haben.
Dieses ADC besteht aus einem Antikörper, der auf den Folatrezeptor alpha (FRα) abzielt und über einen spaltbaren Linker mit DM4 verbunden ist – einem starken Mikrotubuli-Hemmer. Nach Bindung an FRα auf Krebszellen wird der Komplex in die Zelle aufgenommen, und der spaltbare Linker setzt DM4 frei, was die Mikrotubuli-Funktion beeinträchtigt und den Zelltod auslöst.
Häufige Nebenwirkungen sind Sehstörungen, Übelkeit, Erschöpfung und periphere Neuropathie. Vor und während der Behandlung sind augenärztliche Untersuchungen erforderlich. Aufgrund der embryofetalen Toxizität in der Schwangerschaft kontraindiziert. Während der Behandlung sollte auf Folsäureergänzungen verzichtet werden.
Gegenanzeigen
Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.
Nicht anwenden (1)
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.
Vorsicht (1)
Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.
Offizielle Fachinformation
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Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungszwecken und ersetzen keinen professionellen medizinischen Rat, keine Diagnose und keine Behandlung.
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Medizinisch geprüft von WellAlly-Redaktionsteam Zuletzt geprüft 26. Juli 2026. · Unsere redaktionelle Richtlinie lesen