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Mosunetuzumab

Veröffentlicht: 26. Juli 2026Aktualisiert: 26. Juli 2026

Mosunetuzumab ist ein bispezifischer monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung bestimmter Arten von B-Zell-Lymphomen, einschließlich follikulärem Lymphom und diffus großzelligem B-Zell-Lymphom, eingesetzt wird. Er bindet gleichzeitig an CD20 auf Krebszellen und CD3 auf T-Zellen, um diese zusammenzubringen, damit die T-Zellen die Krebszellen zerstören können.

Kurzfassung

Mosunetuzumab ist ein T-Zellen-aktivierender bispezifischer Antikörper, der auf CD20 bei B-Zell-Lymphomen und CD3 bei T-Zellen abzielt, um die immunologische Zerstörung von Krebszellen zu ermöglichen.

Medizinisch geprüft von WellAlly-RedaktionsteamZuletzt geprüft 26. Juli 2026Redaktionelle Richtlinie
Boxed Warning

Dieses Medikament trägt eine Boxed Warning (schwarzer Kasten) – die stärkste Warnstufe der FDA. Lesen Sie vor der Anwendung die vollständige Fachinformation.

Wichtigste Fakten im Überblick

ATC
L01FX25
RxNorm
2625122
Generikum
Mosunetuzumab
Wirkstoffklasse
atc-l01
Markennamen
Lunsumio
Bezug
verschreibungspflichtig
Stillzeit
unbekannt
Applikationswege
—
Darreichungsformen
Injektion
Verfügbar in
Ultraschall, EU, CN, JP
Überwachung
—

Diese Seite dient nur zu Informationszwecken.

Verwenden Sie diese Informationen nicht zur Selbstdiagnose oder als Ersatz für den Rat eines Arztes. Konsultieren Sie immer eine qualifizierte medizinische Fachkraft, bevor Sie ein Medikament beginnen, absetzen oder wechseln. Wenn Sie einen medizinischen Notfall vermuten, rufen Sie sofort Ihre örtliche Notrufnummer an.

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (follikuläres Lymphom (rezidiviert/refraktär))intravenöse Infusion
Usual dose
Zyklus 1: 1 mg am Tag 1, 2 mg am Tag 8, 60 mg am Tag 15; Zyklen 2-13: 60 mg am Tag 1
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
Aufsättigung in Zyklus 1, dann alle 21 Tage
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Erwachsene (follikuläres Lymphom - erweiterte Dosierung)intravenöse Infusion
Usual dose
60 mg
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
alle 21 Tage für bis zu 17 Zyklen
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard
Erwachsene (mit Tumor-Flare-Reaktion)intravenöse Infusion
Usual dose
Vorbehandlung mit Kortikosteroid, Antihistaminikum und Paracetamol empfohlen
Maximum
Arzt konsultieren
Einnahmehäufigkeit
vor jeder Dosis
Hinweise zur Einnahme
Anweisungen des Arztes befolgen
Dauergrenzen
wie verordnet
Überwachung
Standard

Überdosierung

Wichtige Informationen zu Überdosierungen
Toxische Dosis: Keine spezifische toxische Einzeldosis für Mosunetuzumab etabliert; als monoklonaler Antikörper, der in kontrollierten Gesundheitseinrichtungen verabreicht wird, ist eine Überdosierung selten
Chronische Überdosierung: Kumulative Toxizitätsinformationen nicht gut etabliert; wiederholte Dosierung folgt spezifischen Schemata mit Überwachung auf Zytokinfreisetzungssyndrom und Neurotoxizität
Sofortmaßnahmen
Infusion sofort abbrechen, Tocilizumab und Kortikosteroide verabreichen, supportive Versorgung
Gegenmittel
Tocilizumab (IL-6-Rezeptor-Antagonist)(Wirksam bei der Behandlung des mit Mosunetuzumab assoziierten Zytokinfreisetzungssyndroms)
Giftnotruf: 1-800-222-1222

Besondere Personengruppen

9 Gruppen
✗

Schwangerschaft

erstes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken; mit dem Arzt besprechen

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

✗

Schwangerschaft

zweites und drittes Trimester
Unsicher
FDA-Kategorie
C
Dosisanpassung

nach Möglichkeit vermeiden

Wichtige Empfehlungen

Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken; die Risiken einer zunehmenden plazentaren Übertragung im späteren Schwangerschaftsverlauf berücksichtigen

Überwachung

regelmäßige fetale Überwachung und Ultraschalluntersuchungen

Die Anwendung dieses Medikaments in dieser Personengruppe erfordert eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen.

?

Stillzeit

Stillzeit
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

Stillen abbrechen

Wichtige Empfehlungen

Stillen während der Behandlung und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis abbrechen, da die Ausscheidung in die Muttermilch unbekannt ist

Überwachung

Säugling auf Nebenwirkungen überwachen, wenn das Stillen fortgesetzt wird

?

Kinder

Kinder und Jugendliche
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

nicht empfohlen

Wichtige Empfehlungen

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten nicht erwiesen; nur in klinischen Studien anwenden

Überwachung

nicht zutreffend - nicht bei pädiatrischen Populationen untersucht

⚠

Ältere Menschen

Ältere ab 65 Jahren
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; auf Nebenwirkungen achten; keine Dosisanpassung nur aufgrund des Alters erforderlich

Überwachung

regelmäßige Überwachung von Nebenwirkungen und Symptomen eines Zytokinfreisetzungssyndroms

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

✓

Niereninsuffizienz

leicht bis mäßig
Sicher
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine Dosisanpassung erforderlich

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz erforderlich; Patienten auf Nebenwirkungen überwachen

Überwachung

routineäßige Überwachung der Nierenfunktion

⚠

Niereninsuffizienz

schwer
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

mit Vorsicht anwenden

Wichtige Empfehlungen

begrenzte Daten bei schwerer Niereninsuffizienz; mit Vorsicht anwenden und engmaschig überwachen

Überwachung

erhöhte Überwachung der Nierenfunktion und Nebenwirkungen

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

⚠

Leberinsuffizienz

leicht
Vorsicht
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

keine spezifische Anpassung

Wichtige Empfehlungen

keine Dosisanpassung bei leichter Leberinsuffizienz erforderlich; mit Vorsicht anwenden

Überwachung

routineäßige Überwachung der Leberfunktion

Vorsichtig anwenden und auf Nebenwirkungen überwachen.

?

Leberinsuffizienz

mäßig bis schwer
Unbekannt
FDA-Kategorie
N
Dosisanpassung

unzureichende Daten

Wichtige Empfehlungen

mit Vorsicht anwenden; begrenzte klinische Daten für mäßige bis schwere Leberinsuffizienz verfügbar

Überwachung

engmaschige Überwachung der Leberfunktionstests

Statistiken und klinische Daten

prescribingFDA
2023

Jahr der FDA-Zulassung

Wert:2022

FDA-Zulassung für Mosunetuzumab (Lunsumio) für erwachsene Patienten mit follikulärem Lymphom, die mindestens zwei vorausgegangene systemische Therapien erhalten haben

drug_classFDA
2023

Arzneimittelklasse

Wert:Bispezifischer CD20-gerichteter CD3-T-Zell-Engager

Klassifizierung als bispezifische monoklonale Antikörpertherapie

usageFDA
2023

Indikation

Wert:Follikuläres Lymphom (Drittlinientherapie+)

Therapeutische Indikation für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom

mechanismFDA
2023

Wirkungsmechanismus

Wert:Bindet CD20 auf B-Zellen und CD3 auf T-Zellen, um eine T-Zell-vermittelte Zytotoxizität zu induzieren

Bispezifischer T-Zell-Engager (BiTE)-Mechanismus

Mosunetuzumab ist angezeigt zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL), die mindestens zwei vorherige systemische Therapien erhalten haben. Es kann auch für andere B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphome auf Basis von klinischen Studiendaten und behördlichen Zulassungen eingesetzt werden.

Mosunetuzumab ist ein bispezifischer Antikörper, der an zwei verschiedene Ziele bindet: CD20, das auf der Oberfläche von Lymphomzellen und einiger gesunder B-Linien-Zellen exprimiert wird, und CD3, ein Rezeptor auf T-Zellen. Diese duale Bindung bringt T-Zellen in unmittelbare Nähe zu Krebszellen und aktiviert die T-Zellen, um die bösartigen B-Zellen durch zellvermittelte Zytotoxizität anzugreifen und zu zerstören.

Als T-Zellen-aktivierende Therapie kann Mosunetuzumab ein Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) verursachen, das von leicht bis schwer reichen kann. Weitere häufige Nebenwirkungen sind Müdigkeit, Fieber und Zytopenien. Aufgrund seiner Wirkung auf gesunde B-Zellen können bei Patienten eine Hypogammaglobulinämie und ein erhöhtes Infektionsrisiko auftreten. Die Verabreichung erfordert eine sorgfältige Überwachung, insbesondere während des ersten Behandlungszyklus.

Gegenanzeigen

Zustände und Patientengruppen, bei denen dieses Medikament vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Nicht anwenden (1)

ABSOLUTÜberempfindlichkeit

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diesen Wirkstoff oder einen der Bestandteile.

Vorsicht (1)

RELATIVSchwangerschaft

Ärztliche Beratung zur Nutzen-Risiko-Abwägung einholen.

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